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Studio sull'efficacia dell'induzione magnetica per il trattamento delle rughe

10 ottobre 2012 aggiornato da: Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Dispositivo di induzione magnetica a radiofrequenza per l'uso in procedure dermatologiche per il trattamento non invasivo di rughe e rughe

In questo studio proponiamo di testare il Biofusionary Bebe al fine di ridurre la lassità cutanea e migliorare contorno e cosmesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Physicians Laser and Dermatolgy Institute of Chicago,LLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I criteri di inclusione per lo studio sono:

  • Maschio o femmina dai 21 ai 65 anni,
  • Lassità cutanea clinicamente apprezzabile sull'addome (compreso il fianco), viso, collo, fianchi, cosce, parte superiore delle braccia e glutei come determinato dallo sperimentatore dello studio,
  • Per le donne in post-menopausa, sterilizzate chirurgicamente o che utilizzano una forma di controllo delle nascite accettata dal punto di vista medico per almeno 3 mesi prima dello studio,
  • apparentemente sano,
  • Consenso informato firmato dal soggetto.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione dallo studio sono:

  • Storia di ipersensibilità cutanea,
  • Disturbo cutaneo attuale (ad es. cicatrizzazione cheloide) o infezione (ad esempio, herpes simplex) nell'area di trattamento,
  • Soggetti portatori di pacemaker, defibrillatori interni o impianti attivati ​​elettronicamente, magneticamente e meccanicamente,
  • Soggetti con protesi mediche impiantate (come clip, perni o placche) prossimali al sito di trattamento,
  • L'uso attuale o recente (negli ultimi 12 mesi) di isotretinoina,
  • Gravidanza,
  • Presenza di malattie infettive (come l'HIV),
  • Sono un fumatore di tabacco,
  • soggetti diabetici insulino-dipendenti,
  • Soggetti dipendenti dall'ossigeno,
  • Soggetti con grave malattia cronica, sclerodermia o lupus,
  • Soggetti con ferite aperte o cicatrici nella regione del trattamento, o
  • Soggetti con ischemia nella regione di trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della cosmesi
Lasso di tempo: 1 mese
Il miglioramento dell'estetica sarà valutato valutando le fotografie scattate prima e 1 mese dopo il trattamento. I cambiamenti di circonferenza saranno misurati e confrontati
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della cosmesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Il miglioramento dell'estetica sarà valutato valutando le fotografie scattate prima e dopo 3 mesi dal trattamento. I cambiamenti di circonferenza saranno misurati e confrontati.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jerome Garden, MD, Physicians Laser and Dermatology Institute of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

5 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0310-0017

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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