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Wirksamkeitsstudie zur magnetischen Induktion zur Behandlung von Falten

10. Oktober 2012 aktualisiert von: Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Radiofrequenz-Magnetinduktionsgerät zur Verwendung bei dermatologischen Verfahren zur nicht-invasiven Behandlung von Falten und Rhytiden

In dieser Studie schlagen wir vor, das Biofusionary Bebe zu testen, um die Hauterschlaffung zu reduzieren und die Kontur und Kosmetik zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Physicians Laser and Dermatolgy Institute of Chicago,LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Die Einschlusskriterien für die Studie sind:

  • Männlich oder weiblich im Alter von 21 bis 65 Jahren,
  • Klinisch spürbare Hautschlaffheit an Bauch (einschließlich Flanke), Gesicht, Hals, Hüften, Oberschenkeln, Oberarmen und Gesäß, wie vom Prüfarzt der Studie festgestellt,
  • Für Frauen, postmenopausal, chirurgisch sterilisiert oder mindestens 3 Monate vor der Studie eine medizinisch anerkannte Form der Empfängnisverhütung anwendend,
  • Scheinbar gesund,
  • Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Subjekt.

Ausschlusskriterien:

Die Ausschlusskriterien für die Studie sind:

  • Geschichte der Hautüberempfindlichkeit,
  • Aktuelle Hauterkrankung (z. Keloidnarben) oder Infektionen (z. B. Herpes simplex) im Behandlungsbereich,
  • Personen mit Herzschrittmachern, internen Defibrillatoren oder elektronisch, magnetisch und mechanisch aktivierten Implantaten,
  • Probanden mit implantierten medizinischen Prothesen (wie Clips, Stifte oder Platten) proximal zur Behandlungsstelle,
  • Die aktuelle oder kürzliche Anwendung (innerhalb der letzten 12 Monate) von Isotretinoin,
  • Schwangerschaft,
  • Infektionskrankheiten (wie HIV) vorhanden sind,
  • Sind Tabakraucher,
  • Insulinabhängige Diabetiker,
  • Sauerstoffabhängige Personen,
  • Patienten mit schwerer chronischer Krankheit, Sklerodermie oder Lupus,
  • Personen mit offenen Wunden oder Narben in der Behandlungsregion oder
  • Probanden mit Ischämie in der Behandlungsregion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Kosmetik
Zeitfenster: 1 Monat
Die Verbesserung der Kosmetik wird anhand von Fotos bewertet, die vor und 1 Monat nach der Behandlung aufgenommen wurden. Umfangsveränderungen werden gemessen und verglichen
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Kosmetik
Zeitfenster: 3 Monate
Die Verbesserung der Kosmetik wird anhand von Fotos bewertet, die vor und 3 Monate nach der Behandlung aufgenommen wurden. Umfangsveränderungen werden gemessen und verglichen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jerome Garden, MD, Physicians Laser and Dermatology Institute of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0310-0017

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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