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Estudo de Eficácia da Indução Magnética no Tratamento de Rugas

10 de outubro de 2012 atualizado por: Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Dispositivo de Indução Magnética por Radiofrequência para Uso em Procedimentos Dermatológicos para o Tratamento Não Invasivo de Rugas e Rugas

Neste estudo propomo-nos testar o Biofusionary Bebe com o objetivo de reduzir a flacidez da pele e melhorar o contorno e a cosmese.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Physicians Laser and Dermatolgy Institute of Chicago,LLC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os critérios de inclusão para o estudo são:

  • Homem ou mulher de 21 a 65 anos,
  • Flacidez de pele clinicamente apreciável no abdômen (incluindo flanco), face, pescoço, quadris, coxas, parte superior dos braços e nádegas, conforme determinado pelo investigador do estudo,
  • Para mulheres, na pós-menopausa, esterilizadas cirurgicamente ou usando uma forma de controle de natalidade clinicamente aceita por pelo menos 3 meses antes do estudo,
  • Aparentemente saudável,
  • Consentimento informado assinado pelo sujeito.

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão do estudo são:

  • História de hipersensibilidade cutânea,
  • Distúrbio cutâneo atual (por ex. cicatriz quelóide) ou infecção (por exemplo, herpes simplex) na área de tratamento,
  • Indivíduos com marcapassos, desfibriladores internos ou implantes ativados eletronicamente, magneticamente e mecanicamente,
  • Indivíduos com próteses médicas implantadas (como clipes, pinos ou placas) próximas ao local de tratamento,
  • O uso atual ou recente (nos últimos 12 meses) de isotretinoína,
  • Gravidez,
  • Doenças infecciosas (como HIV) presentes,
  • É fumante de tabaco,
  • Indivíduos diabéticos dependentes de insulina,
  • Indivíduos dependentes de oxigênio,
  • Indivíduos com doença crônica grave, esclerodermia ou lúpus,
  • Indivíduos com feridas abertas ou cicatrizes na região de tratamento, ou
  • Indivíduos com isquemia na região de tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aperfeiçoamento em cosmética
Prazo: 1 mês
A melhoria na cosmese será avaliada pela pontuação das fotografias tiradas antes e 1 mês após o tratamento. As mudanças de circunferência serão medidas e comparadas
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aperfeiçoamento em cosmética
Prazo: 3 meses
A melhoria na cosmese será avaliada por fotografias tiradas antes e 3 meses após o tratamento. Mudanças de circunferência serão medidas e comparadas.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jerome Garden, MD, Physicians Laser and Dermatology Institute of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0310-0017

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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