Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie for magnetisk induksjon for å behandle rynker

10. oktober 2012 oppdatert av: Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Radiofrekvens magnetisk induksjonsenhet for bruk i dermatologiske prosedyrer for ikke-invasiv behandling av rynker og rytmer

I denne studien foreslår vi å teste Biofusionary Bebe for å redusere hudens slapphet og forbedre kontur og kosmetikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Physicians Laser and Dermatolgy Institute of Chicago,LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriteriene for studien er:

  • Mann eller kvinne 21 til 65 år,
  • Klinisk merkbar hudslapphet på magen (inkludert flanke), ansikt, nakke, hofter, lår, overarmer og rumpe, som bestemt av studieforskeren,
  • For kvinner, postmenopausale, kirurgisk steriliserte eller ved bruk av en medisinsk akseptert form for prevensjon i minst 3 måneder før studien,
  • Tilsynelatende sunt,
  • Informert samtykke signert av personen.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriteriene for studien er:

  • Historie om hudoverfølsomhet,
  • Nåværende hudlidelse (f.eks. keloid arrdannelse) eller infeksjon (f.eks. herpes simplex) i behandlingsområdet,
  • Personer med pacemakere, interne defibrillatorer eller elektronisk, magnetisk og mekanisk aktiverte implantater,
  • Personer med implanterte medisinske proteser (som klips, pinner eller plater) proksimalt til behandlingsstedet,
  • Gjeldende eller nylig bruk (i løpet av de siste 12 månedene) av isotretinoin,
  • Svangerskap,
  • Smittsomme sykdommer (som HIV) tilstede,
  • Er en tobakksrøyker,
  • Insulinavhengige diabetikere,
  • Oksygenavhengige personer,
  • Personer med alvorlig kronisk sykdom, sklerodermi eller lupus,
  • Forsøkspersoner med åpne sår eller arr i behandlingsregionen, eller
  • Personer med iskemi i behandlingsregionen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i kosmese
Tidsramme: 1 måned
Forbedring i kosmese vil bli vurdert ved å score fotografier tatt før og 1 måned etter behandling. Omkretsendringer vil bli målt og sammenlignet
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i kosmese
Tidsramme: 3 måneder
Forbedring i kosmese vil bli vurdert ved å score fotografier tatt før og 3 måneder etter behandling. Omkretsendringer vil bli målt og sammenlignet.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jerome Garden, MD, Physicians Laser and Dermatology Institute of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

5. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0310-0017

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rynker og Rhytider

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere