Werkzaamheidsstudie voor magnetische inductie om rimpels te behandelen

De inclusiecriteria voor het onderzoek zijn:

• Man of vrouw van 21 tot 65 jaar,
• Klinisch waarneembare huidverslapping op de buik (inclusief flank), gezicht, nek, heupen, dijen, bovenarmen en billen zoals bepaald door de onderzoeksonderzoeker,
• Voor vrouwen, postmenopauzaal, chirurgisch gesteriliseerd of die een medisch aanvaarde vorm van anticonceptie gebruiken gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek,
• Schijnbaar gezond,
• Geïnformeerde toestemming ondertekend door de proefpersoon.

Uitsluitingscriteria:

De uitsluitingscriteria voor het onderzoek zijn:

• Geschiedenis van overgevoeligheid van de huid,
• Huidige huidaandoening (bijv. keloïde littekens) of infectie (bijv. herpes simplex) in het behandelgebied,
• Onderwerpen met pacemakers, interne defibrillatoren of elektronisch, magnetisch en mechanisch geactiveerde implantaten,
• Personen met geïmplanteerde medische prothesen (zoals clips, pinnen of platen) in de buurt van de behandelingsplaats,
• Het huidige of recente gebruik (in de afgelopen 12 maanden) van isotretinoïne,
• Zwangerschap,
• Infectieziekten (zoals HIV) aanwezig,
• Bent een tabaksroker,
• Insuline afhankelijke diabetici,
• Zuurstofafhankelijke onderwerpen,
• Proefpersonen met een ernstige chronische ziekte, sclerodermie of lupus,
• Proefpersonen met open wonden of littekens in het behandelingsgebied, of
• Onderwerpen met ischemie in het behandelingsgebied.