- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01701440
Badanie skuteczności indukcji magnetycznej w leczeniu zmarszczek
10 października 2012 zaktualizowane przez: Rocky Mountain Biosystems, Inc.
Urządzenie do indukcji magnetycznej o częstotliwości radiowej do stosowania w zabiegach dermatologicznych do nieinwazyjnego leczenia zmarszczek i zaskórników
W tym badaniu proponujemy przetestować Biofusionary Bebe w celu zmniejszenia wiotkości skóry oraz poprawy konturu i kosmetyki.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Physicians Laser and Dermatolgy Institute of Chicago,LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteriami włączenia do badania są:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 21 do 65 lat,
- Klinicznie zauważalna wiotkość skóry na brzuchu (w tym bokach), twarzy, szyi, biodrach, udach, ramionach i pośladkach, zgodnie z ustaleniami badacza,
- W przypadku kobiet po menopauzie, wysterylizowanych chirurgicznie lub stosujących medycznie akceptowaną formę antykoncepcji przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem,
- Podobno zdrowy,
- Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia z badania to:
- Historia nadwrażliwości skóry,
- Obecna choroba skóry (np. bliznowce) lub infekcja (np. opryszczka) w obszarze zabiegowym,
- Osoby z rozrusznikami serca, defibrylatorami wewnętrznymi lub implantami aktywowanymi elektronicznie, magnetycznie lub mechanicznie,
- Pacjenci z wszczepionymi protezami medycznymi (takimi jak klipsy, szpilki lub płytki) proksymalnie do miejsca leczenia,
- Obecne lub niedawne stosowanie (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) izotretynoiny,
- Ciąża,
- Obecne choroby zakaźne (takie jak HIV),
- Czy jesteś palaczem tytoniu,
- osoby z cukrzycą insulinozależną,
- Osoby zależne od tlenu,
- Pacjenci z ciężką chorobą przewlekłą, twardziną skóry lub toczniem,
- Osoby z otwartymi ranami lub bliznami w obszarze leczenia lub
- Pacjenci z niedokrwieniem w obszarze leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa w kosmetyce
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Poprawa w kosmetyce będzie oceniana na podstawie zdjęć wykonanych przed i 1 miesiąc po zabiegu.
Zmiany obwodu będą mierzone i porównywane
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa w kosmetyce
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poprawa w kosmetyce będzie oceniana na podstawie zdjęć wykonanych przed i po 3 miesiącach od zabiegu.
Zmiany obwodu będą mierzone i porównywane.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jerome Garden, MD, Physicians Laser and Dermatology Institute of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0310-0017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmarszczki i Rhytides
-
FA CorporationRekrutacyjnyFotouszkodzona skóra | Rytydy | Zmarszczki i Rhytides | Skóra liniiStany Zjednoczone
-
AllerganZakończonyRhytides twarzyArgentyna
-
Ellman InternationalZakończony
-
AllerganZakończonyZmarszczki gładzizny | Rhytides twarzyKanada
-
AllerganZakończonyLinie gładzizny | Linie kurzych łapek | Rhytides twarzyNiemcy, Kanada, Stany Zjednoczone, Francja
-
AllerganZakończonyLinie gładzizny | Linie kurzych łapek | Rhytides twarzyNiemcy, Kanada, Stany Zjednoczone, Francja
-
AllerganZakończonyRhytides twarzyKanada
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...ZakończonyRhytides twarzyStany Zjednoczone
-
AllerganZakończony
Badania kliniczne na Biofuzyjny Bebe
-
Environment and Health Group, Inc.ZakończonyCukrzyca ciążowaStany Zjednoczone
-
Environment and Health Group, Inc.ZakończonyCukrzyca ciężarnychStany Zjednoczone
-
Universidad Nacional de ColombiaZakończonyNiska waga po urodzeniu | Karmienie piersią | Przedwczesny | Interakcja matka-niemowlę | Karmienie, pierś | Nabrać masy | Depresja, poporodowaKolumbia