Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności indukcji magnetycznej w leczeniu zmarszczek

10 października 2012 zaktualizowane przez: Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Urządzenie do indukcji magnetycznej o częstotliwości radiowej do stosowania w zabiegach dermatologicznych do nieinwazyjnego leczenia zmarszczek i zaskórników

W tym badaniu proponujemy przetestować Biofusionary Bebe w celu zmniejszenia wiotkości skóry oraz poprawy konturu i kosmetyki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Physicians Laser and Dermatolgy Institute of Chicago,LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteriami włączenia do badania są:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 21 do 65 lat,
  • Klinicznie zauważalna wiotkość skóry na brzuchu (w tym bokach), twarzy, szyi, biodrach, udach, ramionach i pośladkach, zgodnie z ustaleniami badacza,
  • W przypadku kobiet po menopauzie, wysterylizowanych chirurgicznie lub stosujących medycznie akceptowaną formę antykoncepcji przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem,
  • Podobno zdrowy,
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia z badania to:

  • Historia nadwrażliwości skóry,
  • Obecna choroba skóry (np. bliznowce) lub infekcja (np. opryszczka) w obszarze zabiegowym,
  • Osoby z rozrusznikami serca, defibrylatorami wewnętrznymi lub implantami aktywowanymi elektronicznie, magnetycznie lub mechanicznie,
  • Pacjenci z wszczepionymi protezami medycznymi (takimi jak klipsy, szpilki lub płytki) proksymalnie do miejsca leczenia,
  • Obecne lub niedawne stosowanie (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) izotretynoiny,
  • Ciąża,
  • Obecne choroby zakaźne (takie jak HIV),
  • Czy jesteś palaczem tytoniu,
  • osoby z cukrzycą insulinozależną,
  • Osoby zależne od tlenu,
  • Pacjenci z ciężką chorobą przewlekłą, twardziną skóry lub toczniem,
  • Osoby z otwartymi ranami lub bliznami w obszarze leczenia lub
  • Pacjenci z niedokrwieniem w obszarze leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa w kosmetyce
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Poprawa w kosmetyce będzie oceniana na podstawie zdjęć wykonanych przed i 1 miesiąc po zabiegu. Zmiany obwodu będą mierzone i porównywane
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa w kosmetyce
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poprawa w kosmetyce będzie oceniana na podstawie zdjęć wykonanych przed i po 3 miesiącach od zabiegu. Zmiany obwodu będą mierzone i porównywane.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerome Garden, MD, Physicians Laser and Dermatology Institute of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0310-0017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmarszczki i Rhytides

Badania kliniczne na Biofuzyjny Bebe

Subskrybuj