Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti magnetické indukce k léčbě vrásek

10. října 2012 aktualizováno: Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Radiofrekvenční magnetické indukční zařízení pro použití při dermatologických zákrocích pro neinvazivní léčbu vrásek a rytid

V této studii navrhujeme otestovat Biofusionary Bebe, abychom snížili ochablost pokožky a zlepšili kontury a kosmetiku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Physicians Laser and Dermatolgy Institute of Chicago,LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení do studie jsou:

  • Muž nebo žena ve věku 21 až 65 let,
  • Klinicky znatelná ochablost kůže na břiše (včetně boku), obličeji, krku, bocích, stehnech, horní části paží a hýždích, jak bylo stanoveno řešitelem studie,
  • U žen po menopauze, chirurgicky sterilizovaných nebo užívajících lékařsky uznávanou formu antikoncepce alespoň 3 měsíce před studií,
  • Zřejmě zdravý,
  • Informovaný souhlas podepsaný subjektem.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení ze studie jsou:

  • Přecitlivělost kůže v anamnéze,
  • Aktuální kožní onemocnění (např. keloidní jizvy) nebo infekce (např. herpes simplex) v ošetřované oblasti,
  • Subjekty s kardiostimulátory, interními defibrilátory nebo elektronicky, magneticky a mechanicky aktivovanými implantáty,
  • Subjekty s implantovanými lékařskými protézami (jako jsou svorky, kolíky nebo destičky) v blízkosti místa ošetření,
  • Současné nebo nedávné užívání (během posledních 12 měsíců) isotretinoinu,
  • Těhotenství,
  • Přítomná infekční onemocnění (jako je HIV),
  • Jste kuřák tabáku,
  • diabetici závislí na inzulínu,
  • Subjekty závislé na kyslíku,
  • Subjekty se závažným chronickým onemocněním, sklerodermií nebo lupusem,
  • Subjekty s otevřenými vředy nebo jizvami v ošetřované oblasti, popř
  • Subjekty s ischemií v ošetřované oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení v kosmetice
Časové okno: 1 měsíc
Zlepšení kosmetiky bude hodnoceno bodováním fotografií pořízených před a 1 měsíc po léčbě. Změny obvodu budou měřeny a porovnány
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení v kosmetice
Časové okno: 3 měsíce
Zlepšení kosmetiky bude hodnoceno hodnocením fotografií pořízených před a 3 měsíce po léčbě. Změny obvodu budou měřeny a porovnány.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jerome Garden, MD, Physicians Laser and Dermatology Institute of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

5. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0310-0017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrásky a rýmy

Klinické studie na Biofusionary Bebe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit