Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse for magnetisk induktion til behandling af rynker

10. oktober 2012 opdateret af: Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Radiofrekvens magnetisk induktionsanordning til brug i dermatologiske procedurer til ikke-invasiv behandling af rynker og rytmer

I denne undersøgelse foreslår vi at teste Biofusionary Bebe for at reducere hudens slaphed og forbedre kontur og kosmetik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Physicians Laser and Dermatolgy Institute of Chicago,LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterierne for undersøgelsen er:

  • Mand eller kvinde 21 til 65 år,
  • Klinisk mærkbar hudløshed på maven (inklusive flanker), ansigt, hals, hofter, lår, overarme og balder som bestemt af undersøgelsens investigator,
  • For kvinder, postmenopausale, kirurgisk steriliserede eller ved brug af en medicinsk accepteret form for prævention i mindst 3 måneder før undersøgelsen,
  • Tilsyneladende sundt,
  • Informeret samtykke underskrevet af forsøgspersonen.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterierne for undersøgelsen er:

  • Historie om hudoverfølsomhed,
  • Aktuel hudlidelse (f.eks. keloid ardannelse) eller infektion (f.eks. herpes simplex) i behandlingsområdet,
  • Personer med pacemakere, interne defibrillatorer eller elektronisk, magnetisk og mekanisk aktiverede implantater,
  • Personer med implanterede medicinske proteser (såsom clips, stifter eller plader) proksimalt i forhold til behandlingsstedet,
  • Den nuværende eller nylige brug (inden for de seneste 12 måneder) af isotretinoin,
  • Graviditet,
  • Der er infektionssygdomme (såsom HIV),
  • er tobaksryger,
  • Insulinafhængige diabetikere,
  • Iltafhængige personer,
  • Personer med alvorlig kronisk sygdom, sklerodermi eller lupus,
  • Forsøgspersoner med åbne sår eller ar i behandlingsregionen, eller
  • Personer med iskæmi i behandlingsregionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i cosmesis
Tidsramme: 1 måned
Forbedring i cosmesis vil blive vurderet ved at score fotografier taget før og 1 måned efter behandlingen. Omkredsændringer vil blive målt og sammenlignet
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i cosmesis
Tidsramme: 3 måneder
Forbedring i cosmesis vil blive vurderet ved at score fotografier taget før og 3 måneder efter behandlingen. Omkredsændringer vil blive målt og sammenlignet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jerome Garden, MD, Physicians Laser and Dermatology Institute of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

5. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0310-0017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rynker og Rhytider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner