- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01701440
Estudio de eficacia de la inducción magnética para tratar las arrugas
10 de octubre de 2012 actualizado por: Rocky Mountain Biosystems, Inc.
Dispositivo de Inducción Magnética por Radiofrecuencia para Uso en Procedimientos Dermatológicos para el Tratamiento No Invasivo de Arrugas y Arrugas
En este estudio proponemos probar el Biofusionary Bebe para reducir la laxitud de la piel y mejorar el contorno y la estética.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Physicians Laser and Dermatolgy Institute of Chicago,LLC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los criterios de inclusión para el estudio son:
- Hombre o mujer de 21 a 65 años,
- Laxitud de la piel clínicamente apreciable en el abdomen (incluido el flanco), la cara, el cuello, las caderas, los muslos, la parte superior de los brazos y las nalgas según lo determine el investigador del estudio,
- Para mujeres, posmenopáusicas, esterilizadas quirúrgicamente o que usan un método anticonceptivo médicamente aceptado durante al menos 3 meses antes del estudio,
- Aparentemente saludable,
- Consentimiento informado firmado por el sujeto.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión del estudio son:
- Antecedentes de hipersensibilidad cutánea,
- Trastorno de la piel actual (p. cicatrización queloide) o infección (p. ej., herpes simple) en el área de tratamiento,
- Sujetos con marcapasos, desfibriladores internos o implantes activados electrónica, magnética y mecánicamente,
- Sujetos con prótesis médicas implantadas (como clips, pasadores o placas) próximas al sitio de tratamiento,
- El uso actual o reciente (en los últimos 12 meses) de isotretinoína,
- El embarazo,
- Enfermedades infecciosas (como el VIH) presentes,
- es fumador de tabaco,
- diabéticos insulinodependientes,
- Sujetos dependientes de oxígeno,
- Sujetos con enfermedad crónica grave, esclerodermia o lupus,
- Sujetos con llagas abiertas o cicatrices en la región de tratamiento, o
- Sujetos con isquemia en la región de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mejora en la estética
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La mejora en la estética se evaluará mediante la puntuación de fotografías tomadas antes y 1 mes después del tratamiento.
Los cambios de circunferencia se medirán y compararán.
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mejora en la estética
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La mejora en la estética se evaluará mediante la puntuación de fotografías tomadas antes y 3 meses después del tratamiento.
Los cambios de circunferencia se medirán y compararán.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jerome Garden, MD, Physicians Laser and Dermatology Institute of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0310-0017
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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