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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01701921
Pregabalin이 심장 수술 후 수술 후 통증에 미치는 영향
2016년 9월 8일 업데이트: Aikaterini Bouzia, Larissa University Hospital
Pregabalin이 심장 수술 후 급성 및 만성 수술 후 통증에 미치는 영향
본 연구의 목적은 pregabalin이 수술 전에 투여되는 경우 심장 수술 후 급성 수술 후 통증 치료에 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
프레가발린은 진통제인 항통각과민 및 항불안제 특성을 지닌 항간질제로 도입되었으며 신경병증성 통증을 치료하는 데에도 사용되었습니다.
최근 몇 년 동안 다양한 유형의 수술 후 급성 수술 후 통증의 복합 관리의 일부로 사용되었습니다.
급성 및 만성 수술 후 통증에 대한 심장 수술 전 투여된 프레가발린의 효과를 연구합니다.
포스트 CABG 증후군은 1980년부터 잘 알려져 있으며 다양한 진통 방법(오피오이드, 국소 진통제, 비스테로이드성 항염증제)이 수시로 사용되었습니다.
우리 연구에서 환자는 세 그룹으로 나뉩니다.
대조군은 수술 전에 플라시보 캡슐을 받게 됩니다.
두 번째 그룹은 수술 전 os당 프레가발린 75mg을, 세 번째 그룹은 프레가발린 150mg을 투여받게 됩니다.
수술 후 모든 환자는 48시간 동안 정맥 PCA 모르핀 펌프에 연결됩니다.
수술 후 통증은 Visual Analogue Scale(0-10)로 매일 평가됩니다.
환자의 총 모르핀 소비량과 보충 투여된 다른 진통제가 등록되고 다른 그룹 간에 비교됩니다.
수술 후 남은 통증은 3개월 후에 평가됩니다.
결과는 그룹 간 통증 관리에 유의미한 차이가 있는지 여부를 결정하기 위해 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, 그리스, 41110
- Univercity Hospital of Larissa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 수술을 받는 18-85세 환자
제외 기준:
- 만성 통증 증후군
- 신부전
- 연령 >85
- 프레가발린에 대한 알레르기
- 이미 프레가발린을 복용하고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프레가발린 75
Pregabalin 75mg 수술 1시간 전에 입으로
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Pregabalin 75mg 수술 1시간 전에 입으로
다른 이름들:
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활성 비교기: 프레가발린 150
Pregabalin 150mg 수술 1시간 전에 입으로
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프레가발린 150mg 수술 1시간 전 입으로
다른 이름들:
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위약 비교기: 설탕 알약
위약 : 수술 1시간 전 경구로 프레가발린 캡슐을 모방하도록 제조된 설탕 알약
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Pregabalin 캡슐을 모방하도록 설계된 설탕 알약, 수술 1시간 전에 입으로
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비 및 기타 진통제
기간: 수술 후 24시간
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환자는 수술 후 통증에 대해 질문을 받고 수술 후 첫 24시간 동안 오피오이드 소비량을 측정합니다.
그들이 받을 수 있는 다른 진통제도 기록될 것입니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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남은 수술 관련 통증 및 진통제 소비
기간: 수술 후 3개월
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환자는 수술 후 3개월 동안 수술 후 통증이 있는지, 삶의 질에 영향을 미치는지, 통증 치료를 받고 있는지에 대해 질문을 받게 됩니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aikaterini A Bouzia, Medicine, PhD candidate, School of Medicine, Univercity of Larissa
- 연구 책임자: Georgios Vretzakis, Medicine, Associate Professor of Anaesthesiology, Schooll of Medicine, University of Larissa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7/13-07-2011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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