普瑞巴林对心脏手术术后疼痛的影响
2016年9月8日 更新者：Aikaterini Bouzia、Larissa University Hospital
普瑞巴林对心脏手术后急慢性术后疼痛的影响
本研究的目的是确定普瑞巴林如果在手术前给药，是否能有效治疗心脏手术后的急性术后疼痛。
研究概览
详细说明
普瑞巴林作为一种抗癫痫药引入，具有镇痛、抗痛觉过敏和抗焦虑的特性，还用于治疗神经性疼痛。
近年来，它已被用作各种手术后急性术后疼痛的多模式管理的一部分。
我们研究了心脏手术前给予普瑞巴林对急性和慢性术后疼痛的影响。
自 1980 年以来，CABG 后综合征就广为人知，并且不时使用各种镇痛方法（阿片类药物、区域镇痛、非甾体抗炎药）。
在我们的研究中，患者将被分为三组。
对照组将在手术前接受安慰剂胶囊。
第二组将在手术前口服 75 毫克普瑞巴林，而第三组将接受 150 毫克普瑞巴林。
手术后，所有患者都将连接到静脉内 PCA 吗啡泵 48 小时。
术后疼痛将每天用视觉模拟量表（0-10）进行评估。
将记录患者的吗啡总消耗量以及补充给予的任何其他止痛药，并在不同组之间进行比较。
剩余的术后疼痛将在 3 个月后进行评估。
将对结果进行统计分析，以确定各组之间的疼痛管理是否存在显着差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Thessaly
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Larissa、Thessaly、希腊、41110
- Univercity Hospital of Larissa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-85岁接受心脏手术的患者
排除标准：
- 慢性疼痛综合征
- 肾功能衰竭
- 年龄 >85
- 普瑞巴林过敏
- 已经服用普瑞巴林的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：普瑞巴林 75
手术前一小时口服普瑞巴林 75mg
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手术前一小时口服普瑞巴林 75mg
其他名称：
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有源比较器：普瑞巴林150
手术前一小时口服普瑞巴林 150mg
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手术前一小时口服普瑞巴林 150mg
其他名称：
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安慰剂比较：糖丸
安慰剂：手术前一小时口服模仿普瑞巴林胶囊的糖丸
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模仿普瑞巴林胶囊的糖丸，手术前一小时口服
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后使用阿片类药物和其他镇痛药
大体时间：手术后24小时
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将询问患者术后疼痛，并在手术后的前 24 小时内测量阿片类药物的消耗量。
他们可能接受的其他止痛药也将被记录下来。
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剩余的手术相关疼痛和镇痛药的消耗
大体时间：手术后3个月
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术后三个月将询问患者是否存在术后疼痛、是否影响他们的生活质量以及他们是否正在接受疼痛治疗
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手术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aikaterini A Bouzia, Medicine、PhD candidate, School of Medicine, Univercity of Larissa
- 研究主任：Georgios Vretzakis, Medicine、Associate Professor of Anaesthesiology, Schooll of Medicine, University of Larissa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月3日
首次发布 (估计)
2012年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月8日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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