WBV 및 급성 외측 발목 염좌 (WBV and ALAS)
전신진동과 급성 편측 불안정성 외측 발목 염좌의 영향 -양상 무작위대조시험-
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
발목 염좌는 종종 발목 불안정성을 초래하며, 이는 수동 및 신경학적 구조의 손상으로 인해 발생할 가능성이 가장 높습니다. 전신 진동(WBV)은 손상된 신경학적 매개변수를 개선하는 신경근 훈련 방법입니다. 이 연구의 목적은 급성 편측 불안정 내번 발목 염좌 환자에서 현재의 표준 기능적 치료와 기능적 치료 + WBV를 비교하는 것입니다.
방법/디자인:
18세에서 40세 사이의 60명의 환자가 단독, 편측, 급성 불안정 내전 발목 염좌를 나타내는 이 중심, 이상, 무작위 통제 시험에 포함될 것입니다. 환자는 봉투 추첨을 통해 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 조기 동원 및 통증에 따른 체중 부하, 보조기, PRICE, NSARD 및 가정 및 감독 물리 치료에 의한 제한된 기능적 고정이 허용됩니다. 감독 물리 치료는 표준화된 개입 프로토콜에 따라 6주 동안 세션당 30분씩 주 2회 진행됩니다. 감독된 물리 치료 중에 중재 그룹은 측면 교대 정현파 진동 플랫폼에서 대조군과 유사한 운동을 수행합니다. 2개의 시간에 따른 1차 결과 매개변수가 평가됩니다. 6주 후 단기 결과는 흔들림 지수로 정량화된 자세 제어가 될 것입니다. 1년 후 중간 결과는 양보 공격의 존재로 정의되는 주관적 불안정성에 의해 평가됩니다. 이차 결과 매개변수에는 부상 전 활동 수준으로의 복귀, 잔여 통증, 재발, 객관적 불안정성, 에너지/협응력, 발 및 발목 장애 지수 및 EQ 5D가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성, 편측, 불안정, 내번 발목 염좌(Grade II, III)
제외 기준:
- 임신
- 신경근 또는 근골격계에 영향을 미치는 상태
- 발, 발목, 무릎 또는 고관절에 대한 이전 외과 개입; 알려진 FAI, CAI
- 균형에 영향을 줄 수 있는 조건
- 혈전증을 포함한 심혈관 질환
- 호흡기 질환
- 복부 질환(담석 포함)
- 비뇨기과 질환(신장 및 방광 결석 포함)
- 부인과 질환 및 + 자궁 내 장치
- 지난 2년 이내 간질을 포함한 신경계 질환
- 머리에 급성 부상
- 환자는 후속 방문에 사용할 수 없습니다
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 비준수로 의심되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WBV
환자들은 전신진동장치(Galileo® Med M Plus, Novotec, Pforzheim, Germany)를 사용하여 주 2회, 회당 30분씩 6주 동안 감독 하에 물리치료를 받게 됩니다.
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환자는 표준화된 프로토콜에 따라 WBV 플랫폼에서 훈련하며 양쪽 다리의 근력, 지구력 및 고유 감각을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 물리치료
환자는 6주 동안 주 2회, 세션당 30분씩 감독 하에 물리 치료를 받는 현재의 표준 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
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환자는 표준화된 물리 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 제어
기간: 6주
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Leonardo Mechanograph GRFP(16비트, 800Hz, 독일 NOVOTEC Medical GmbH)를 통해 측정된 흔들림 지수
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 불안정성
기간: 일년
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환자 기록 포기 증상 또는 재발
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthias Schieker, Prof., Ludwig-Maximilians - University of Munich
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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