근염에서 MR의 진단 정확도
2012년 10월 16일 업데이트: Dr. Terence Jones, University of Warwick
성인 특발성 근육병증의 진단 및 모니터링에서 자기공명영상과 임상적 기준의 비교
성인 인간의 특발성 근병증 진단 및 모니터링에서 자기 공명(MR) 영상의 효과를 결정하기 위한 전향적 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
특발성 염증성 근병증은 종종 압통과 함께 근위 근육 약화로 이어지는 골격근 염증을 특징으로 하는 질환의 이질적인 그룹이며 때때로 피부 증상을 나타냅니다. 진단은 임상적이며 임상 검사, 혈청학적 마커, 근전도 검사(EMG) 및 근육 생검을 포함하는 Bohan 및 Peter 기준을 기반으로 합니다. 이는 상대적으로 민감도와 특이도가 낮습니다. 특히 근육 생검은 위음성률이 10-15%이며 침습적입니다. 임상 기준은 또한 재발성(또는 돌발성) 근육병증과 코르티코스테로이드 치료에 이차적인 근육병증을 구별하는 식별력이 부족합니다.
자기 공명(MR) 영상은 비침습적이라는 장점이 있으며, 서로 다른 조직을 구별하고 염증 부위를 식별할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 근육병증 진단, 치료 반응 모니터링, 돌발성 근육병증과 스테로이드 유발 근육병증의 감별에서 MR 시퀀스의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lancashire
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Salford, Lancashire, 영국, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Warwickshire
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Nuneaton, Warwickshire, 영국, CV10 7DJ
- George Eliot Hospital NHS Trust
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, 영국, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 그룹은 임상 기준에 따라 근병증이 의심되는 류마티스 외래 클리닉에 다니는 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 근병증의 임상적 진단이 의심되는 MR 스캔을 의뢰한 모든 성인 환자.
제외 기준:
- MR 스캔을 할 수 없거나 원하지 않는 환자.
- 표준 MR 제외 기준이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의심되는 근염
임상 기준(Bohan 및 Peters 기준)에 따라 근염이 의심되는 참여자는 자기 공명 영상 검사를 받았습니다.
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다른 이름들:
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통제 수단
건강 근육에서 MR 신호의 정상 범위를 설정하기 위해 MR 영상을 받을 근염이 없는 정상 지원자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육의 MR 신호(T1w, T2w 및 STIR 시퀀스).
기간: 2 년
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MR 신호와 임상 기준 간의 상관관계를 측정합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MR 모양(MR의 T1w, T2w 및 STIR 신호)과 증상 심각도(Bohan 및 Peter 기준) 사이의 상관관계
기간: 2 년
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2 년
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민감도와 특이도에 따른 근병증과 스테로이드 유발 근병증의 MR 신호 차이
기간: 2 년
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 기준의 황금 표준에 대한 MR의 민감도 및 특이성
기간: 2 년
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MR 신호는 기술의 민감도와 특이성을 결정하기 위해 Bohan 및 Peters 기준(현재의 금본위제)과 비교됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Charles Hutchinson, MD FRCR, Professor of Imaging (Radiology), University of Warwick
- 수석 연구원: Terence Jones, MBChB FRCR, Clinical Research fellow in Radiology, University of Warwick
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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