MR:n diagnostinen tarkkuus myosiitissa
Magneettiresonanssikuvauksen (MR) vertailu kliinisiin kriteereihin aikuisten idiopaattisen myopatian diagnosoinnissa ja seurannassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Idiopaattiset tulehdukselliset myopatiat ovat heterogeeninen ryhmä sairauksia, joille on tunnusomaista luurankolihasten tulehdus, joka johtaa proksimaaliseen lihasheikkouteen, johon liittyy usein arkuutta ja toisinaan dermatologisia ilmenemismuotoja. Diagnoosi on kliininen ja perustuu Bohanin ja Peterin kriteereihin, jotka sisältävät kliinisen tutkimuksen, serologiset markkerit, elektromyografian (EMG) ja lihasbiopsian. Tällä on suhteellisen huono herkkyys ja spesifisyys. Erityisesti lihaskoepalalla on 10-15 % väärä negatiivinen tulos ja se on invasiivinen. Kliinisistä kriteereistä puuttuu myös erottelukyky toistuvan (tai läpimurto) myopatian ja kortikosteroidihoidon sekundaarisen myopatian välillä.
Magneettiresonanssikuvauksen (MR) etuna on, että se on ei-invasiivinen, ja se pystyy erottamaan eri kudokset ja tunnistamaan tulehdusalueet. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MR-sekvenssien tehokkuutta myopatian diagnosoinnissa, hoitovasteen seurannassa sekä läpimurtomyopatian ja steroidien aiheuttaman myopatian erottamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lancashire
-
Salford, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Warwickshire
-
Nuneaton, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV10 7DJ
- George Eliot Hospital NHS Trust
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen aikuinen potilas, joka lähetetään MR-kuvaukseen, jos epäillään myopatian kliinistä diagnoosia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei pysty tai ei halua tehdä MR-skannausta.
- Tavallisia MR-poissulkukriteerejä sovelletaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epäilty myosiitti
Osallistujat, joilla epäillään myosiittia kliinisten kriteerien perusteella (Bohanin ja Petersin kriteerit) ohjattiin magneettikuvaukseen
|
Muut nimet:
|
|
Säätimet
Normaalit vapaaehtoiset, joilla ei ole myosiittia, joille tehdään MR-kuvaus MR-signaalin normaalien vaihteluvälien määrittämiseksi terveyslihaksissa
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MR-signaali (T1w, T2w ja STIR-sekvenssit) lihaksessa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
MR-signaalin ja kliinisten kriteerien välinen korrelaatio mitataan
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio MR-ilmiöiden (T1w, T2w ja STIR-signaali MR:ssä) ja oireiden vakavuuden (Bohanin ja Peterin kriteerit) välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Ero MR-signaalissa myopatian ja steroidien aiheuttaman myopatian välillä herkkyydellä ja spesifisyydellä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MR:n herkkyys ja spesifisyys kliinisten kriteerien kultastandardin suhteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
MR-signaalia verrataan Bohanin ja Petersin kriteereihin (nykyinen kultastandardi) tekniikan herkkyyden ja spesifisyyden määrittämiseksi.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Charles Hutchinson, MD FRCR, Professor of Imaging (Radiology), University of Warwick
- Päätutkija: Terence Jones, MBChB FRCR, Clinical Research fellow in Radiology, University of Warwick
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UoW-Myositis01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .