Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická přesnost MR u myositidy

16. října 2012 aktualizováno: Dr. Terence Jones, University of Warwick

Srovnání zobrazení magnetickou rezonancí (MR) s klinickými kritérii v diagnostice a monitorování idiopatické myopatie dospělých

Prospektivní observační studie ke stanovení účinnosti zobrazování magnetickou rezonancí (MR) v diagnostice a monitorování idiopatické myopatie u dospělých lidí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Idiopatické zánětlivé myopatie jsou heterogenní skupinou stavů charakterizovaných zánětem kosterního svalstva vedoucím k proximální svalové slabosti, často s citlivostí a příležitostně dermatologickými projevy. Diagnóza je klinická a je založena na Bohanových a Peterových kritériích, která zahrnují klinické vyšetření, sérologické markery, elektromyografii (EMG) a svalovou biopsii. To má relativně nízkou senzitivitu a specificitu. Zejména svalová biopsie má falešně negativní míru 10–15 % a je invazivní. Klinická kritéria také postrádají rozlišovací schopnost k rozlišení mezi recidivující (nebo průlomovou) myopatií a myopatií sekundární po léčbě kortikosteroidy.

Zobrazování magnetickou rezonancí (MR) má tu výhodu, že je neinvazivní a je schopné rozlišit mezi různými tkáněmi a identifikovat oblasti zánětu. Cílem této studie je posoudit účinnost MR sekvencí v diagnostice myopatie, sledování léčebné odpovědi a v rozlišení mezi průlomovou myopatií a myopatií indukovanou steroidy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Lancashire
      • Salford, Lancashire, Spojené království, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Spojené království, CV10 7DJ
        • George Eliot Hospital NHS Trust
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Spojené království, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupinou budou pacienti navštěvující revmatologické ambulance s podezřením na diagnózu myopatie na základě klinických kritérií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý dospělý pacient doporučený na MR vyšetření s podezřením na klinickou diagnózu myopatie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nemůže nebo nechce podstoupit MR vyšetření.
  • Budou platit standardní kritéria pro vyloučení z MR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podezření na myositidu
Účastníci s podezřením na myozitidu na základě klinických kritérií (Bohan a Petersova kritéria) doporučeni pro zobrazování magnetickou rezonancí
Postup: Magnetická rezonance
Ostatní jména:
  • Magnetická rezonance stehen
Řízení
Normální dobrovolníci bez myositidy, kteří podstoupí MR zobrazení pro stanovení normálních rozsahů MR signálu ve zdravém svalu
Postup: Magnetická rezonance
Ostatní jména:
  • Magnetická rezonance stehen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MR signál (sekvence T1w, T2w a STIR) ve svalu.
Časové okno: 2 roky
Bude měřena korelace mezi MR signálem a klinickými kritérii
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi výskytem MR (T1w, T2w a signál STIR na MR) a závažností symptomů (Bohan a Peter kritéria)
Časové okno: 2 roky
2 roky
Rozdíl v MR signálu mezi myopatií a myopatií vyvolanou steroidy, s citlivostí a specificitou
Časové okno: 2 roky
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita a specificita MR vůči zlatému standardu klinických kritérií
Časové okno: 2 roky
MR signál bude porovnán s Bohanovým a Petersovým kritériem (současný zlatý standard), aby se určila citlivost a specifičnost techniky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Warwick

Spolupracovníci

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
West Midlands Comprehensive Local Research Network
The Royal College of Radiologists

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Charles Hutchinson, MD FRCR, Professor of Imaging (Radiology), University of Warwick
  • Vrchní vyšetřovatel: Terence Jones, MBChB FRCR, Clinical Research fellow in Radiology, University of Warwick

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

10. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UoW-Myositis01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit