Precisão diagnóstica da RM na miosite
Comparação da Ressonância Magnética (RM) Contra Critérios Clínicos no Diagnóstico e Monitoramento da Miopatia Idiopática do Adulto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As miopatias inflamatórias idiopáticas são um grupo heterogêneo de condições caracterizadas por inflamação do músculo esquelético levando à fraqueza muscular proximal, muitas vezes com sensibilidade e, ocasionalmente, manifestações dermatológicas. O diagnóstico é clínico e baseia-se nos critérios de Bohan e Peter que compreendem exame clínico, marcadores sorológicos, eletromiografia (EMG) e biópsia muscular. Isso tem sensibilidade e especificidade relativamente pobres. A biópsia muscular, em particular, tem uma taxa de falsos negativos de 10-15% e é invasiva. Os critérios clínicos também carecem de poder discriminatório para diferenciar entre miopatia recorrente (ou irruptiva) e miopatia secundária ao tratamento com corticosteroide.
A ressonância magnética (RM) tem a vantagem de ser não invasiva e capaz de discriminar diferentes tecidos e identificar áreas de inflamação. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia das sequências de RM no diagnóstico de miopatia, monitoramento da resposta ao tratamento e na diferenciação entre miopatia irruptiva e miopatia induzida por esteroides.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lancashire
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Salford, Lancashire, Reino Unido, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Warwickshire
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Nuneaton, Warwickshire, Reino Unido, CV10 7DJ
- George Eliot Hospital NHS Trust
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente adulto encaminhado para ressonância magnética com suspeita de diagnóstico clínico de miopatia.
Critério de exclusão:
- O paciente não pode ou não quer fazer uma ressonância magnética.
- Serão aplicados os critérios de exclusão de RM padrão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Suspeita de miosite
Participantes com suspeita de miosite com base em critérios clínicos (critérios de Bohan e Peters) encaminhados para ressonância magnética
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Outros nomes:
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Controles
Voluntários normais sem miosite, que serão submetidos a imagens de ressonância magnética para estabelecer faixas normais de sinal de ressonância magnética no músculo saudável
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinal de RM (sequências T1w, T2w e STIR) no músculo.
Prazo: 2 anos
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A correlação entre o sinal de RM e os critérios clínicos será medida
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação entre as aparências de RM (T1w, T2w e sinal STIR na RM) e a gravidade dos sintomas (critérios de Bohan e Peter)
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Diferença no sinal de RM entre miopatia e miopatia induzida por esteroides, com sensibilidade e especificidade
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e especificidade da RM contra o padrão-ouro dos critérios clínicos
Prazo: 2 anos
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O sinal de RM será comparado com os critérios de Bohan e Peters (o padrão ouro atual) para determinar a sensibilidade e especificidade da técnica
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Charles Hutchinson, MD FRCR, Professor of Imaging (Radiology), University of Warwick
- Investigador principal: Terence Jones, MBChB FRCR, Clinical Research fellow in Radiology, University of Warwick
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UoW-Myositis01
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