Diagnostische nauwkeurigheid van MR bij myositis
Vergelijking van magnetische resonantie (MR) beeldvorming tegen klinische criteria bij de diagnose en monitoring van idiopathische myopathie bij volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Idiopathische inflammatoire myopathieën zijn een heterogene groep aandoeningen die worden gekenmerkt door skeletspierontsteking die leidt tot proximale spierzwakte, vaak met gevoeligheid, en soms dermatologische manifestaties. De diagnose is klinisch en is gebaseerd op de criteria van Bohan en Peter, die bestaan uit klinisch onderzoek, serologische markers, elektromyografie (EMG) en spierbiopsie. Dit heeft een relatief slechte sensitiviteit en specificiteit. Vooral spierbiopsie heeft een fout-negatief percentage van 10-15% en is invasief. Klinische criteria missen ook het onderscheidend vermogen om onderscheid te maken tussen recidiverende (of doorbraak) myopathie en myopathie secundair aan behandeling met corticosteroïden.
Magnetische resonantie (MR) beeldvorming heeft het voordeel dat het niet-invasief is, onderscheid kan maken tussen verschillende weefsels en ontstekingsgebieden kan identificeren. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van MR-sequenties te beoordelen bij de diagnose van myopathie, het monitoren van de respons op de behandeling en bij het differentiëren tussen doorbraakmyopathie en steroïde-geïnduceerde myopathie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lancashire
-
Salford, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Warwickshire
-
Nuneaton, Warwickshire, Verenigd Koninkrijk, CV10 7DJ
- George Eliot Hospital NHS Trust
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke volwassen patiënt die wordt doorverwezen voor een MR-scan met een vermoedelijke klinische diagnose van myopathie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan of wil geen MR-scan.
- Standaard MR-uitsluitingscriteria zijn van toepassing.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vermoedelijke myositis
Deelnemers met vermoedelijke myositis op basis van klinische criteria (criteria van Bohan en Peters) verwezen voor magnetische resonantiebeeldvorming
|
Andere namen:
|
|
Controles
Normale vrijwilligers zonder myositis, die MR-beeldvorming zullen ondergaan om normale reeksen van MR-signaal in gezonde spieren vast te stellen
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MR-signaal (T1w-, T2w- en STIR-sequenties) in spieren.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De correlatie tussen het MR-signaal en de klinische criteria zal worden gemeten
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen MR-verschijningen (T1w-, T2w- en STIR-signaal op MR) en de ernst van de symptomen (Bohan- en Peter-criteria)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Verschil in MR-signaal tussen myopathie en door steroïden geïnduceerde myopathie, met gevoeligheid en specificiteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid en specificiteit van MR tegen de gouden standaard van klinische criteria
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het MR-signaal zal worden vergeleken met de criteria van Bohan en Peters (de huidige gouden standaard) om de gevoeligheid en specificiteit van de techniek te bepalen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Charles Hutchinson, MD FRCR, Professor of Imaging (Radiology), University of Warwick
- Hoofdonderzoeker: Terence Jones, MBChB FRCR, Clinical Research fellow in Radiology, University of Warwick
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UoW-Myositis01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .