MR 对肌炎的诊断准确性
2012年10月16日 更新者：Dr. Terence Jones、University of Warwick
成人特发性肌病诊断和监测中磁共振 (MR) 成像与临床标准的比较
一项前瞻性观察研究，以确定磁共振 (MR) 成像在成人特发性肌病的诊断和监测中的有效性。
研究概览
详细说明
特发性炎症性肌病是一组异质性疾病，其特征是骨骼肌炎症导致近端肌肉无力，通常伴有压痛，偶尔伴有皮肤病学表现。 诊断基于临床并基于 Bohan 和 Peter 标准，该标准包括临床检查、血清学标志物、肌电图 (EMG) 和肌肉活检。 这具有相对较差的敏感性和特异性。 尤其是肌肉活检具有 10-15% 的假阴性率并且是侵入性的。 临床标准也缺乏区分复发性（或突破性）肌病和继发于皮质类固醇治疗的肌病的鉴别力。
磁共振 (MR) 成像具有非侵入性优势，能够区分不同组织，并识别炎症区域。 本研究的目的是评估 MR 序列在诊断肌病、监测治疗反应以及区分突破性肌病和类固醇引起的肌病方面的有效性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lancashire
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Salford、Lancashire、英国、M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Warwickshire
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Nuneaton、Warwickshire、英国、CV10 7DJ
- George Eliot Hospital NHS Trust
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West Midlands
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Coventry、West Midlands、英国、CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究组将是在风湿病门诊就诊并根据临床标准疑似诊断为肌病的患者
描述
纳入标准：
- 任何被转介进行 MR 扫描且疑似临床诊断为肌病的成年患者。
排除标准：
- 患者无法或不愿意进行 MR 扫描。
- 标准 MR 排除标准将适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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疑似肌炎
根据临床标准（Bohan 和 Peters 标准）疑似肌炎的参与者转诊进行磁共振成像
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其他名称：
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控件
没有肌炎的正常志愿者，他们将接受 MR 成像以确定健康肌肉中的正常 MR 信号范围
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉中的 MR 信号（T1w、T2w 和 STIR 序列）。
大体时间：2年
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将测量 MR 信号与临床标准之间的相关性
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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MR 外观（MR 上的 T1w、T2w 和 STIR 信号）与症状严重程度（Bohan 和 Peter 标准）之间的相关性
大体时间：2年
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2年
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肌病和类固醇诱发的肌病 MR 信号的差异，具有敏感性和特异性
大体时间：2年
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2年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MR 对临床标准金标准的敏感性和特异性
大体时间：2年
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MR 信号将与 Bohan 和 Peters 标准（当前的黄金标准）进行比较，以确定该技术的灵敏度和特异性
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Charles Hutchinson, MD FRCR、Professor of Imaging (Radiology), University of Warwick
- 首席研究员：Terence Jones, MBChB FRCR、Clinical Research fellow in Radiology, University of Warwick
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
研究完成 (预期的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月4日
首次发布 (估计)
2012年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月16日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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