Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk nøjagtighed af MR i myositis

16. oktober 2012 opdateret af: Dr. Terence Jones, University of Warwick

Sammenligning af magnetisk resonans (MR) billeddannelse mod kliniske kriterier i diagnosticering og overvågning af voksen idiopatisk myopati

En prospektiv observationsundersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​magnetisk resonans (MR) billeddannelse i diagnosticering og overvågning af idiopatisk myopati hos voksne mennesker.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Idiopatiske inflammatoriske myopatier er en heterogen gruppe af tilstande karakteriseret ved skeletmuskelbetændelse, der fører til proksimal muskelsvaghed, ofte med ømhed og lejlighedsvis dermatologiske manifestationer. Diagnosen er klinisk og er baseret på Bohan og Peter kriterierne, som omfatter klinisk undersøgelse, serologiske markører, elektromyografi (EMG) og muskelbiopsi. Dette har relativt dårlig sensitivitet og specificitet. Specielt muskelbiopsi har en falsk negativ rate på 10-15 % og er invasiv. Kliniske kriterier mangler også den diskriminerende evne til at skelne mellem tilbagevendende (eller gennembruds) myopati og myopati sekundært til behandling med kortikosteroid.

Magnetisk resonans (MR) billeddannelse har den fordel, at den er ikke-invasiv og er i stand til at skelne mellem forskellige væv og identificere områder med inflammation. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​MR-sekvenser ved diagnosticering af myopati, monitorering af behandlingsrespons og til at skelne mellem gennembrudsmyopati og steroid-induceret myopati.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Lancashire
      • Salford, Lancashire, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Det Forenede Kongerige, CV10 7DJ
        • George Eliot Hospital NHS Trust
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiegruppen vil være patienter, der går på reumatologiske ambulatorier med en mistænkt diagnose af myopati baseret på kliniske kriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen patient, der henvises til en MR-scanning med en formodet klinisk diagnose myopati.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten kan eller ønsker ikke at få foretaget en MR-scanning.
  • Standard MR udelukkelseskriterier vil gælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mistænkt myositis
Deltagere med mistanke om myositis baseret på kliniske kriterier (Bohan og Peters kriterier) henvist til magnetisk resonansbilleddannelse
Procedure: MR scanning
Andre navne:
  • Magnetisk resonansbilleddannelse af lårene
Kontrolelementer
Normale frivillige uden myositis, som vil gennemgå MR-billeddannelse for at etablere normale områder af MR-signaler i sundhedsmuskulaturen
Procedure: MR scanning
Andre navne:
  • Magnetisk resonansbilleddannelse af lårene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-signal (T1w, T2w og STIR-sekvenser) i muskel.
Tidsramme: 2 år
Korrelationen mellem MR-signal og de kliniske kriterier vil blive målt
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem MR-forekomster (T1w, T2w og STIR-signal på MR) og symptomets sværhedsgrad (Bohan og Peter kriterier)
Tidsramme: 2 år
2 år
Forskel i MR-signal mellem myopati og steroid-induceret myopati, med sensitivitet og specificitet
Tidsramme: 2 år
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af MR i forhold til guldstandarden for kliniske kriterier
Tidsramme: 2 år
MR-signalet vil blive sammenlignet med Bohan og Peters kriterier (den nuværende guldstandard) for at bestemme teknikkens følsomhed og specificitet
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Warwick

Samarbejdspartnere

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
West Midlands Comprehensive Local Research Network
The Royal College of Radiologists

Efterforskere

  • Studiestol: Charles Hutchinson, MD FRCR, Professor of Imaging (Radiology), University of Warwick
  • Ledende efterforsker: Terence Jones, MBChB FRCR, Clinical Research fellow in Radiology, University of Warwick

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

10. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UoW-Myositis01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner