Precisión diagnóstica de la RM en la miositis
Comparación de Imágenes por Resonancia Magnética (RM) Contra Criterios Clínicos en el Diagnóstico y Seguimiento de la Miopatía Idiopática en Adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las miopatías inflamatorias idiopáticas son un grupo heterogéneo de afecciones caracterizadas por inflamación del músculo esquelético que conduce a debilidad muscular proximal, a menudo con hipersensibilidad y, en ocasiones, manifestaciones dermatológicas. El diagnóstico es clínico y se basa en los criterios de Bohan y Peter que comprenden examen clínico, marcadores serológicos, electromiografía (EMG) y biopsia muscular. Tiene una sensibilidad y una especificidad relativamente bajas. La biopsia muscular en particular tiene una tasa de falsos negativos del 10-15% y es invasiva. Los criterios clínicos también carecen del poder discriminatorio para diferenciar entre miopatía recurrente (o irrupción) y miopatía secundaria al tratamiento con corticosteroides.
La resonancia magnética (MR) tiene la ventaja de ser no invasiva y es capaz de discriminar entre diferentes tejidos e identificar áreas de inflamación. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de las secuencias de RM en el diagnóstico de la miopatía, el control de la respuesta al tratamiento y la diferenciación entre la miopatía intercurrente y la miopatía inducida por esteroides.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lancashire
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Salford, Lancashire, Reino Unido, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Warwickshire
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Nuneaton, Warwickshire, Reino Unido, CV10 7DJ
- George Eliot Hospital NHS Trust
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente adulto remitido para una RM con sospecha diagnóstica clínica de miopatía.
Criterio de exclusión:
- Paciente que no puede o no quiere someterse a una resonancia magnética.
- Se aplicarán los criterios estándar de exclusión de MR.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sospecha de miositis
Participantes con sospecha de miositis basada en criterios clínicos (criterios de Bohan y Peters) derivados para resonancia magnética
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Otros nombres:
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Control S
Voluntarios normales sin miositis, que se someterán a imágenes de RM para establecer los rangos normales de la señal de RM en el músculo sano
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Señal de RM (secuencias T1w, T2w y STIR) en músculo.
Periodo de tiempo: 2 años
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Se medirá la correlación entre la señal de RM y los criterios clínicos
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre las apariciones de RM (T1w, T2w y señal STIR en RM) y la gravedad de los síntomas (criterios de Bohan y Peter)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Diferencia en la señal de RM entre la miopatía y la miopatía inducida por esteroides, con sensibilidad y especificidad
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad y especificidad de la RM frente al patrón oro de los criterios clínicos
Periodo de tiempo: 2 años
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La señal de RM se comparará con los criterios de Bohan y Peters (el estándar de oro actual) para determinar la sensibilidad y la especificidad de la técnica.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Charles Hutchinson, MD FRCR, Professor of Imaging (Radiology), University of Warwick
- Investigador principal: Terence Jones, MBChB FRCR, Clinical Research fellow in Radiology, University of Warwick
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UoW-Myositis01
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