Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Precisión diagnóstica de la RM en la miositis

16 de octubre de 2012 actualizado por: Dr. Terence Jones, University of Warwick

Comparación de Imágenes por Resonancia Magnética (RM) Contra Criterios Clínicos en el Diagnóstico y Seguimiento de la Miopatía Idiopática en Adultos

Un estudio observacional prospectivo para determinar la efectividad de la resonancia magnética (RM) en el diagnóstico y seguimiento de la miopatía idiopática en humanos adultos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Las miopatías inflamatorias idiopáticas son un grupo heterogéneo de afecciones caracterizadas por inflamación del músculo esquelético que conduce a debilidad muscular proximal, a menudo con hipersensibilidad y, en ocasiones, manifestaciones dermatológicas. El diagnóstico es clínico y se basa en los criterios de Bohan y Peter que comprenden examen clínico, marcadores serológicos, electromiografía (EMG) y biopsia muscular. Tiene una sensibilidad y una especificidad relativamente bajas. La biopsia muscular en particular tiene una tasa de falsos negativos del 10-15% y es invasiva. Los criterios clínicos también carecen del poder discriminatorio para diferenciar entre miopatía recurrente (o irrupción) y miopatía secundaria al tratamiento con corticosteroides.

La resonancia magnética (MR) tiene la ventaja de ser no invasiva y es capaz de discriminar entre diferentes tejidos e identificar áreas de inflamación. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de las secuencias de RM en el diagnóstico de la miopatía, el control de la respuesta al tratamiento y la diferenciación entre la miopatía intercurrente y la miopatía inducida por esteroides.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Lancashire
      • Salford, Lancashire, Reino Unido, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hector Chinoy, PhD MRCP
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Reino Unido, CV10 7DJ
        • George Eliot Hospital NHS Trust
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Alec Price-Forbes, MBChB MRCP
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Terence Jones, MBChB FRCR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de estudio serán los pacientes que acudan a consultas externas de reumatología con sospecha diagnóstica de miopatía en base a criterios clínicos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente adulto remitido para una RM con sospecha diagnóstica clínica de miopatía.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que no puede o no quiere someterse a una resonancia magnética.
  • Se aplicarán los criterios estándar de exclusión de MR.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sospecha de miositis
Participantes con sospecha de miositis basada en criterios clínicos (criterios de Bohan y Peters) derivados para resonancia magnética
Otros nombres:
  • Imágenes de resonancia magnética de los muslos
Control S
Voluntarios normales sin miositis, que se someterán a imágenes de RM para establecer los rangos normales de la señal de RM en el músculo sano
Otros nombres:
  • Imágenes de resonancia magnética de los muslos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Señal de RM (secuencias T1w, T2w y STIR) en músculo.
Periodo de tiempo: 2 años
Se medirá la correlación entre la señal de RM y los criterios clínicos
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre las apariciones de RM (T1w, T2w y señal STIR en RM) y la gravedad de los síntomas (criterios de Bohan y Peter)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Diferencia en la señal de RM entre la miopatía y la miopatía inducida por esteroides, con sensibilidad y especificidad
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad de la RM frente al patrón oro de los criterios clínicos
Periodo de tiempo: 2 años
La señal de RM se comparará con los criterios de Bohan y Peters (el estándar de oro actual) para determinar la sensibilidad y la especificidad de la técnica.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Charles Hutchinson, MD FRCR, Professor of Imaging (Radiology), University of Warwick
  • Investigador principal: Terence Jones, MBChB FRCR, Clinical Research fellow in Radiology, University of Warwick

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos Musculares Atróficos

Ensayos clínicos sobre Imagen de resonancia magnética

3
Suscribir