Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk noggrannhet av MR vid myosit

16 oktober 2012 uppdaterad av: Dr. Terence Jones, University of Warwick

Jämförelse av magnetisk resonans (MR) avbildning mot kliniska kriterier vid diagnos och övervakning av vuxen idiopatisk myopati

En prospektiv observationsstudie för att fastställa effektiviteten av magnetisk resonans (MR) avbildning vid diagnos och övervakning av idiopatisk myopati hos vuxna människor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Idiopatiska inflammatoriska myopatier är en heterogen grupp av tillstånd som kännetecknas av skelettmuskelinflammation som leder till proximal muskelsvaghet, ofta med ömhet och ibland dermatologiska manifestationer. Diagnosen är klinisk och baseras på Bohans och Peters kriterier som omfattar klinisk undersökning, serologiska markörer, elektromyografi (EMG) och muskelbiopsi. Detta har relativt dålig känslighet och specificitet. Speciellt muskelbiopsi har en falsk negativ frekvens på 10-15 % och är invasiv. Kliniska kriterier saknar också den diskriminerande förmågan att skilja mellan återkommande (eller genombrott) myopati och myopati sekundärt till behandling med kortikosteroid.

Magnetisk resonans (MR) avbildning har fördelen av att vara icke-invasiv och kan skilja mellan olika vävnader och identifiera områden med inflammation. Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av MR-sekvenser vid diagnos av myopati, övervakning av behandlingssvar och vid skillnad mellan genombrottsmyopati och steroidinducerad myopati.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Lancashire
      • Salford, Lancashire, Storbritannien, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Storbritannien, CV10 7DJ
        • George Eliot Hospital NHS Trust
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Storbritannien, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiegruppen kommer att vara patienter som går på reumatologiska polikliniker med en misstänkt diagnos av myopati baserat på kliniska kriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje vuxen patient som remitteras till MR-undersökning med en misstänkt klinisk diagnos av myopati.

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan eller vill inte göra en MR-undersökning.
  • Standard MR-uteslutningskriterier kommer att gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Misstänkt myosit
Deltagare med misstänkt myosit baserat på kliniska kriterier (Bohan och Peters kriterier) remitterade till magnetresonanstomografi
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Andra namn:
  • Magnetisk resonanstomografi av låren
Kontroller
Normala frivilliga utan myosit, som kommer att genomgå MR-undersökning för att fastställa normala intervall för MR-signaler i hälsomuskeln
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Andra namn:
  • Magnetisk resonanstomografi av låren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MR-signal (T1w, T2w och STIR-sekvenser) i muskel.
Tidsram: 2 år
Korrelationen mellan MR-signal och de kliniska kriterierna kommer att mätas
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan MR-framträdanden (T1w, T2w och STIR-signal på MR) och symtomens svårighetsgrad (Bohan och Peters kriterier)
Tidsram: 2 år
2 år
Skillnad i MR-signal mellan myopati och steroidinducerad myopati, med sensitivitet och specificitet
Tidsram: 2 år
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensitivitet och specificitet för MR mot de kliniska kriteriernas guldstandard
Tidsram: 2 år
MR-signalen kommer att jämföras mot Bohan och Peters kriterier (den nuvarande guldstandarden) för att bestämma teknikens känslighet och specificitet
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Warwick

Samarbetspartners

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
West Midlands Comprehensive Local Research Network
The Royal College of Radiologists

Utredare

  • Studiestol: Charles Hutchinson, MD FRCR, Professor of Imaging (Radiology), University of Warwick
  • Huvudutredare: Terence Jones, MBChB FRCR, Clinical Research fellow in Radiology, University of Warwick

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

10 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UoW-Myositis01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera