Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая точность МРТ при миозите

16 октября 2012 г. обновлено: Dr. Terence Jones, University of Warwick

Сравнение магнитно-резонансной томографии (МР) с клиническими критериями диагностики и мониторинга идиопатической миопатии у взрослых

Проспективное обсервационное исследование для определения эффективности магнитно-резонансной (МР) визуализации в диагностике и мониторинге идиопатической миопатии у взрослых людей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Идиопатические воспалительные миопатии представляют собой гетерогенную группу состояний, характеризующихся воспалением скелетных мышц, приводящим к слабости проксимальных мышц, часто сопровождающейся болезненностью, а иногда и дерматологическими проявлениями. Диагноз является клиническим и основывается на критериях Бохана и Питера, которые включают клиническое обследование, серологические маркеры, электромиографию (ЭМГ) и биопсию мышц. Он имеет относительно низкую чувствительность и специфичность. Биопсия мышц, в частности, имеет 10-15% ложноотрицательных результатов и является инвазивной. Клиническим критериям также не хватает различительной способности различать рецидивирующую (или прорывную) миопатию и миопатию, вторичную по отношению к лечению кортикостероидами.

Преимущество магнитно-резонансной томографии (МР) заключается в том, что она неинвазивна и способна различать разные ткани и идентифицировать области воспаления. Целью этого исследования является оценка эффективности последовательностей МР в диагностике миопатии, мониторинге ответа на лечение и в дифференциации между прорывной миопатией и стероид-индуцированной миопатией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Lancashire
      • Salford, Lancashire, Соединенное Королевство, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Соединенное Королевство, CV10 7DJ
        • George Eliot Hospital NHS Trust
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Соединенное Королевство, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группу исследования составят пациенты ревматологических поликлиник с подозрением на миопатию на основании клинических критериев.

Описание

Критерии включения:

  • Любой взрослый пациент, направленный на МРТ с подозрением на клинический диагноз миопатии.

Критерий исключения:

  • Пациент не может или не хочет проходить МРТ.
  • Будут применяться стандартные критерии исключения MR.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подозрение на миозит
Участники с подозрением на миозит на основании клинических критериев (критерии Бохана и Питерса), направленные на магнитно-резонансную томографию.
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Другие имена:
  • Магнитно-резонансная томография бедер
Элементы управления
Нормальные добровольцы без миозита, которым будет проведена МРТ для установления нормальных диапазонов МРТ-сигнала в здоровой мышце.
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Другие имена:
  • Магнитно-резонансная томография бедер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МР-сигнал (последовательности T1w, T2w и STIR) в мышцах.
Временное ограничение: 2 года
Будет измеряться корреляция между МР-сигналом и клиническими критериями.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между проявлениями МРТ (T1w, T2w и сигнал STIR на МРТ) и тяжестью симптомов (критерии Бохана и Питера)
Временное ограничение: 2 года
2 года
Разница в МР-сигнале между миопатией и миопатией, вызванной стероидами, с чувствительностью и специфичностью
Временное ограничение: 2 года
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность МРТ по сравнению с золотым стандартом клинических критериев
Временное ограничение: 2 года
Сигнал МРТ будет сравниваться с критериями Бохана и Петерса (текущий золотой стандарт), чтобы определить чувствительность и специфичность метода.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Warwick

Соавторы

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
West Midlands Comprehensive Local Research Network
The Royal College of Radiologists

Следователи

  • Учебный стул: Charles Hutchinson, MD FRCR, Professor of Imaging (Radiology), University of Warwick
  • Главный следователь: Terence Jones, MBChB FRCR, Clinical Research fellow in Radiology, University of Warwick

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UoW-Myositis01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться