Dokładność diagnostyczna MR w zapaleniu mięśni
Porównanie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MR) z kryteriami klinicznymi w diagnostyce i monitorowaniu miopatii idiopatycznej dorosłych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Idiopatyczne miopatie zapalne to heterogenna grupa stanów charakteryzujących się stanem zapalnym mięśni szkieletowych prowadzącym do osłabienia mięśni proksymalnych, często z tkliwością, a czasami objawami dermatologicznymi. Rozpoznanie ma charakter kliniczny i opiera się na kryteriach Bohana i Petera, które obejmują badanie kliniczne, markery serologiczne, elektromiografię (EMG) i biopsję mięśnia. Ma to stosunkowo słabą czułość i specyficzność. W szczególności biopsja mięśni ma odsetek wyników fałszywie ujemnych wynoszący 10-15% i jest inwazyjna. Kryteriom klinicznym brakuje również mocy dyskryminacyjnej, aby odróżnić miopatię nawracającą (lub przełomową) od miopatii wtórnej do leczenia kortykosteroidami.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MR) ma tę zaletę, że jest nieinwazyjne i umożliwia rozróżnienie różnych tkanek oraz identyfikację obszarów zapalnych. Celem pracy jest ocena skuteczności sekwencji MR w diagnostyce miopatii, monitorowaniu odpowiedzi na leczenie oraz różnicowaniu między miopatią przełomową a miopatią indukowaną steroidami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lancashire
-
Salford, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Warwickshire
-
Nuneaton, Warwickshire, Zjednoczone Królestwo, CV10 7DJ
- George Eliot Hospital NHS Trust
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy dorosły pacjent skierowany na badanie MR z podejrzeniem klinicznego rozpoznania miopatii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie może lub nie chce poddać się badaniu MR.
- Obowiązują standardowe kryteria wykluczenia z rezonansu magnetycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podejrzenie zapalenia mięśni
Uczestnicy z podejrzeniem zapalenia mięśni na podstawie kryteriów klinicznych (kryteria Bohana i Petersa) skierowani na rezonans magnetyczny
|
Inne nazwy:
|
|
Sterownica
Normalni ochotnicy bez zapalenia mięśni, którzy zostaną poddani obrazowaniu MR w celu ustalenia normalnych zakresów sygnału MR w zdrowych mięśniach
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnał MR (sekwencje T1w, T2w i STIR) w mięśniach.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zostanie zmierzona korelacja między sygnałem MR a kryteriami klinicznymi
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między pojawieniem się MR (sygnał T1w, T2w i STIR w MR) a nasileniem objawów (kryteria Bohana i Petera)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Różnica w sygnale MR między miopatią a miopatią indukowaną steroidami, z czułością i specyficznością
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość MR w stosunku do złotego standardu kryteriów klinicznych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Sygnał MR zostanie porównany z kryteriami Bohana i Petersa (aktualny złoty standard) w celu określenia czułości i swoistości techniki
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Charles Hutchinson, MD FRCR, Professor of Imaging (Radiology), University of Warwick
- Główny śledczy: Terence Jones, MBChB FRCR, Clinical Research fellow in Radiology, University of Warwick
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UoW-Myositis01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .