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筋炎におけるMRの診断精度

2012年10月16日 更新者：Dr. Terence Jones、University of Warwick

成人特発性ミオパシーの診断とモニタリングにおける臨床基準に対する磁気共鳴 (MR) 画像の比較

成人における特発性ミオパシーの診断とモニタリングにおける磁気共鳴 (MR) イメージングの有効性を判断する前向き観察研究。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

特発性炎症性ミオパシーは、近位筋の衰弱につながる骨格筋の炎症を特徴とするさまざまな状態のグループであり、しばしば圧痛を伴い、時には皮膚症状を伴います。 診断は臨床的であり、臨床検査、血清学的マーカー、筋電図 (EMG) および筋生検を含む Bohan および Peter 基準に基づいています。 これは、感度と特異度が比較的低いです。 特に筋生検は偽陰性率が 10 ～ 15% で、侵襲的です。 臨床基準には、再発性 (またはブレークスルー) ミオパチーとコルチコステロイドによる治療に続発するミオパチーとを区別する識別力も欠けています。

磁気共鳴 (MR) イメージングには、非侵襲的であるという利点があり、さまざまな組織を識別し、炎症の領域を特定することができます。 この研究の目的は、ミオパシーの診断、治療反応のモニタリング、およびブレークスルー ミオパシーとステロイド誘発性ミオパシーの区別における MR シーケンスの有効性を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イギリス
    • Lancashire
      • Salford、Lancashire、イギリス、M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hector Chinoy, PhD MRCP
    • Warwickshire
      • Nuneaton、Warwickshire、イギリス、CV10 7DJ
        • George Eliot Hospital NHS Trust
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Alec Price-Forbes, MBChB MRCP
    • West Midlands
      • Coventry、West Midlands、イギリス、CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Terence Jones, MBChB FRCR

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究グループは、臨床基準に基づいてミオパシーの疑いがあると診断された、リウマチ外来クリニックに通う患者になります。

説明

包含基準:

  • ミオパシーの臨床診断が疑われる MR スキャンを紹介された成人患者。

除外基準:

  • -MRスキャンを受けることができない、または受けたくない患者。
  • 標準の MR 除外基準が適用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
筋炎の疑い
臨床基準（Bohan and Peters基準）に基づいて筋炎が疑われる参加者は、磁気共鳴画像法に紹介されました
手順：磁気共鳴画像
他の名前：
  • 大腿部の磁気共鳴イメージング
コントロール
健康な筋肉の MR 信号の正常範囲を確立するために MR イメージングを受ける、筋炎のない正常なボランティア
手順：磁気共鳴画像
他の名前：
  • 大腿部の磁気共鳴イメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の MR 信号 (T1w、T2w および STIR シーケンス)。
時間枠：2年
MR信号と臨床基準との相関関係が測定されます
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
MR の出現 (T1w、T2w、および MR の STIR 信号) と症状の重症度 (Bohan および Peter の基準) との相関関係
時間枠：2年
2年
ミオパシーとステロイド誘発性ミオパシーのMR信号の違い、感度と特異性
時間枠：2年
2年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床基準のゴールド スタンダードに対する MR の感度と特異性
時間枠：2年
MR 信号は、技術の感度と特異性を決定するために、Bohan と Peters の基準 (現在のゴールド スタンダード) と比較されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Warwick

協力者

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
West Midlands Comprehensive Local Research Network
The Royal College of Radiologists

捜査官

  • スタディチェア：Charles Hutchinson, MD FRCR、Professor of Imaging (Radiology), University of Warwick
  • 主任研究者：Terence Jones, MBChB FRCR、Clinical Research fellow in Radiology, University of Warwick

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

研究の完了 (予期された)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月4日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月16日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UoW-Myositis01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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