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Précision diagnostique de la RM dans la myosite

16 octobre 2012 mis à jour par: Dr. Terence Jones, University of Warwick

Comparaison de l'imagerie par résonance magnétique (RM) par rapport aux critères cliniques dans le diagnostic et le suivi de la myopathie idiopathique chez l'adulte

Une étude observationnelle prospective pour déterminer l'efficacité de l'imagerie par résonance magnétique (RM) dans le diagnostic et le suivi de la myopathie idiopathique chez l'homme adulte.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les myopathies inflammatoires idiopathiques sont un groupe hétérogène d'affections caractérisées par une inflammation des muscles squelettiques entraînant une faiblesse musculaire proximale, souvent avec sensibilité, et parfois des manifestations dermatologiques. Le diagnostic est clinique et repose sur les critères de Bohan et Peter qui comprennent l'examen clinique, les marqueurs sérologiques, l'électromyographie (EMG) et la biopsie musculaire. Cela a une sensibilité et une spécificité relativement faibles. La biopsie musculaire en particulier a un taux de faux négatifs de 10 à 15 % et est invasive. Les critères cliniques n'ont pas non plus le pouvoir discriminatoire de différencier une myopathie récurrente (ou percée) d'une myopathie secondaire à un traitement par corticoïdes.

L'imagerie par résonance magnétique (RM) a l'avantage d'être non invasive et est capable de faire la distinction entre différents tissus et d'identifier les zones d'inflammation. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des séquences MR dans le diagnostic de la myopathie, le suivi de la réponse au traitement et la différenciation entre la myopathie percée et la myopathie induite par les stéroïdes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Lancashire
      • Salford, Lancashire, Royaume-Uni, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hector Chinoy, PhD MRCP
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Royaume-Uni, CV10 7DJ
        • George Eliot Hospital NHS Trust
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Alec Price-Forbes, MBChB MRCP
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Royaume-Uni, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Terence Jones, MBChB FRCR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe d'étude sera composé de patients fréquentant des cliniques externes de rhumatologie avec un diagnostic suspecté de myopathie sur la base de critères cliniques

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient adulte référé pour une IRM avec un diagnostic clinique suspecté de myopathie.

Critère d'exclusion:

  • Patient incapable ou refusant de subir une IRM.
  • Les critères d'exclusion standard MR s'appliqueront.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Suspicion de myosite
Participants suspectés de myosite sur la base de critères cliniques (critères de Bohan et Peters) référés pour une imagerie par résonance magnétique
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Autres noms:
  • Imagerie par résonance magnétique des cuisses
Contrôles
Volontaires normaux sans myosite, qui subiront une imagerie IRM pour établir des plages normales de signal IRM dans le muscle sain
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Autres noms:
  • Imagerie par résonance magnétique des cuisses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signal IRM (séquences T1w, T2w et STIR) dans le muscle.
Délai: 2 années
La corrélation entre le signal IRM et les critères cliniques sera mesurée
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre les apparences IRM (signal T1w, T2w et STIR à l'IRM) et la sévérité des symptômes (critères de Bohan et Peter)
Délai: 2 années
2 années
Différence de signal IRM entre myopathie et myopathie induite par les stéroïdes, avec sensibilité et spécificité
Délai: 2 années
2 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité de la RM par rapport à l'étalon-or des critères cliniques
Délai: 2 années
Le signal MR sera comparé aux critères de Bohan et Peters (l'étalon-or actuel) pour déterminer la sensibilité et la spécificité de la technique
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Warwick

Collaborateurs

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
West Midlands Comprehensive Local Research Network
The Royal College of Radiologists

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Charles Hutchinson, MD FRCR, Professor of Imaging (Radiology), University of Warwick
  • Chercheur principal: Terence Jones, MBChB FRCR, Clinical Research fellow in Radiology, University of Warwick

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2012

Première publication (ESTIMATION)

10 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UoW-Myositis01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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