임신 중 ANC 및 말라리아 진단 (AQUAMOD)
2015년 7월 29일 업데이트: Tinto Halidou, Centre Muraz
임신 중 말라리아에 대한 ANC 및 진단 서비스의 품질 향상
이 프로그램의 전반적인 목표는 임신 중 말라리아의 탐지 및 치료를 최적화하도록 설계된 개입 패키지에 대한 접근성을 보장함으로써 임산부와 신생아의 말라리아 관련 사망률과 이환율을 줄이는 것을 목표로 하는 개입 패키지의 영향을 평가하는 것입니다. 3분기 동안 말라리아의 조기 발견 및 치료 개선.
연구 개요
상세 설명
이것은 보건 시설이 무작위화의 단위인 클러스터 무작위 연구입니다.
16개의 의료 시설이 무작위로 개입 및 통제됩니다.
지역사회 수준에서 여성은 임신 초기에 ANC에 접근하고 임신 기간 동안 후속 산전 방문에 참석하고 시설에서 분만하도록 권장됩니다.
산전 및 산과 진료를 받는 모든 여성에게 현재 권장되는 진료 표준이 제공됩니다.
개입 영역에서 산과, 의료, 약물 노출 이력은 ANC 방문 시 수집됩니다.
또한 임신 마지막 3개월(임신 28주 초과)에 여성은 말라리아 기생충이 있는지 여부와 효과적인 치료 여부에 대해 선별된 진단 테스트를 통해 체계적으로 평가됩니다.
이 시설의 숙련된 조산사는 응급 산과 및 신생아 치료와 위험 징후, 저체중아 출생 및 외부/관찰 가능한 선천적 결함에 대한 신생아 평가에 대한 교육을 받을 것입니다.
제어 구역에서 여성은 표준 진료를 제공받게 됩니다.
두 영역 모두에서 여성이 양성일 경우 분만 시 진단 및 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5254
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hauts Bassins-houet
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Bobo-Dioulasso, Hauts Bassins-houet, 부키 나 파소, 01
- Dafra & Do districts
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Dafra & Do 지역의 지리적 위치에 위치
- 매년 최소 200명의 임산부 참석
제외 기준:
- 다른 공공 의료 시설, 개인 클리닉 및 Dafra District Hospital은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ASAQ
개입 영역에서 산과, 의료, 약물 노출 이력은 ANC 방문 시 수집됩니다.
또한 임신 마지막 3개월에 RDT로 말라리아 기생충이 있는지 여부와 효과적인 치료 여부를 체계적으로 평가합니다.
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개입 영역에서 산과, 의료, 약물 노출 이력은 ANC 방문 시 수집됩니다.
또한 임신 마지막 3개월(임신 28주 초과)에 여성은 말라리아 기생충이 있는지 여부에 대해 말라리아 RDT로 체계적으로 평가하고 ASAQ로 효과적으로 치료합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: SP
통제 지역의 여성을 위한 ANC 및 분만 병동에서는 일상적인 접근 방식에 변화가 없을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만시 태반 말라리아
기간: 9개월
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관심 있는 주요 결과 변수는 분만 시 태반 말라리아가 있는 각 그룹의 여성 비율이 될 것입니다(P. falciparum에 대해 양성인 태반 생검으로 정의됨).
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 시 말초 양성 말라리아 감염 여성의 비율
기간: 9개월
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분만 시 말초 양성 말라리아 감염이 있는 여성의 비율(현미경으로 P. f alciparum의 무성 단계 검출을 통해 정의됨)
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9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분만 시 여성 중 심각한 빈혈이 있는 여성의 비율
기간: 9개월
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분만 시 여성 중 중증 빈혈이 있는 여성의 비율(중증 빈혈은 Hg < 8g/dL로 정의됨),
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9개월
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저체중아
기간: 9개월
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저체중 출생(<2500g으로 정의)
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9개월
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사산
기간: 임신 28주
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사산(임신 28주 후 사망으로 정의됨)
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임신 28주
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주산기 및 조기 신생아 사망
기간: 배송 후 7일
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주산기 및 조기 신생아 사망(즉,
출생 후 7일 이내 사망)
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배송 후 7일
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외부/관찰 가능한 선천적 결함
기간: 9개월
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출생 시 또는 출생 후 가능한 한 빨리 확인된 신생아의 외부/관찰 가능한 선천적 결함의 존재.
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9개월
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산모의 죽음
기간: 배송 후 42일
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산모 사망(사유 불문하고 분만 후 42일 이내 사망)
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배송 후 42일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Halidou Tinto, PharmD, PhD, centre muraz - irss
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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