Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka ANC i malarii w ciąży (AQUAMOD)

29 lipca 2015 zaktualizowane przez: Tinto Halidou, Centre Muraz

Poprawa jakości ANC i usług diagnostycznych dla malarii w ciąży

Ogólnym celem programu jest ocena wpływu pakietu interwencji mających na celu zmniejszenie umieralności i zachorowalności z powodu malarii u kobiet w ciąży i noworodków poprzez zapewnienie dostępu do pakietu interwencji mających na celu optymalizację wykrywania i leczenia malarii w czasie ciąży oraz poprawa wczesnego wykrywania i leczenia malarii w trzecim trymestrze ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie z randomizacją klastrową, w którym jednostką randomizacji jest placówka służby zdrowia. 16 placówek służby zdrowia zostanie losowo przydzielonych do interwencji i kontroli. Na poziomie społeczności kobiety będą zachęcane do dostępu do ANC na wczesnym etapie ciąży, uczestniczenia w kontrolnych wizytach przedporodowych przez cały okres ciąży i porodu w placówce. Wszystkim kobietom objętym opieką przedporodową i położniczą zostanie zapewniony aktualny zalecany standard opieki. Na obszarze objętym interwencją podczas wizyt ANC zbierane będą historie położnicze, medyczne i narażenia na narkotyki. Ponadto w ostatnim trymestrze ciąży (>28 tyg. ciąży) kobiety będą systematycznie badane wybranym testem diagnostycznym pod kątem obecności pasożytów malarii i skutecznego leczenia. Wykwalifikowane położne w placówce zostaną przeszkolone w zakresie doraźnej opieki położniczej i noworodkowej oraz oceny noworodków pod kątem oznak zagrożenia, niskiej masy urodzeniowej i zewnętrznych/obserwowalnych wad wrodzonych. Na obszarze kontrolnym kobiety będą objęte standardową opieką. W obu obszarach kobiety będą diagnozowane i leczone podczas porodu, jeśli uzyskają wynik pozytywny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5254

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Burkina Faso
    • Hauts Bassins-houet
      • Bobo-Dioulasso, Hauts Bassins-houet, Burkina Faso, 01
        • Dafra & Do districts

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znajduje się w położeniu geograficznym dzielnicy Dafra & Do
  • Mieć minimalną frekwencję 200 kobiet w ciąży rocznie

Kryteria wyłączenia:

  • inne publiczne placówki służby zdrowia, przychodnie prywatne oraz Szpital Rejonowy Dafra zostaną wyłączone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ASQ
Na obszarze objętym interwencją podczas wizyt ANC zbierane będą historie położnicze, medyczne i narażenia na narkotyki. Ponadto w ostatnim trymestrze ciąży kobiety będą systematycznie badane za pomocą RDT pod kątem obecności pasożytów malarii i skutecznego leczenia.
Lek: ASQ
Na obszarze objętym interwencją podczas wizyt ANC zbierane będą historie położnicze, medyczne i narażenia na narkotyki. Ponadto w ostatnim trymestrze ciąży (> 28 tygodni ciąży) kobiety będą systematycznie badane za pomocą RDT malarii pod kątem obecności pasożytów malarii i skutecznie leczone ASAQ.
Inne nazwy:
  • Coarsucam, ASAQ Winthrop
Brak interwencji: Sp
W ANC i oddziałach porodowych dla kobiet w obszarze kontrolnym nie będzie żadnych zmian w stosunku do rutynowych podejść.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Malaria łożyskowa przy porodzie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Główną zmienną wynikową będącą przedmiotem zainteresowania będzie odsetek kobiet w każdej grupie z malarią łożyskową przy porodzie (zdefiniowaną jako wynik biopsji łożyska w kierunku P. falciparum )
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kobiet z obwodowym pozytywnym zakażeniem malarią przy porodzie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odsetek kobiet z obwodowym pozytywnym zakażeniem malarią przy porodzie (określony poprzez wykrycie bezpłciowych stadiów P. f alciparum za pomocą mikroskopii)
9 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kobiet z ciężką niedokrwistością u kobiet przy porodzie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odsetek kobiet z ciężką niedokrwistością wśród kobiet rodzących (niedokrwistość ciężka definiowana jako Hg <8 g/dl),
9 miesięcy
Niska waga po urodzeniu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Niska masa urodzeniowa (zdefiniowana jako <2500g)
9 miesięcy
Poronienie
Ramy czasowe: 28 tydzień ciąży
Urodzenie martwego dziecka (zdefiniowane jako poród martwy po 28 tygodniu ciąży)
28 tydzień ciąży
Zgony okołoporodowe i wczesne noworodki
Ramy czasowe: 7 dni po dostawie
Zgony okołoporodowe i wczesne noworodki (tj. śmierć w ciągu 7 dni od urodzenia)
7 dni po dostawie
Zewnętrzne/obserwowalne wady wrodzone
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Obecność zewnętrznych/obserwowalnych wad wrodzonych u noworodków zidentyfikowanych przy urodzeniu lub tak szybko, jak to możliwe.
9 miesięcy
Śmierć matki
Ramy czasowe: 42 dni po dostawie
Śmierć matki (zgon w ciągu 42 dni od porodu, niezależnie od przyczyny)
42 dni po dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Muraz

Współpracownicy

World Health Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Halidou Tinto, PharmD, PhD, centre muraz - irss

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B00531

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Badania kliniczne na ASQ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj