크기 1 I-겔과 ProSeal 후두 마스크의 비교
마취된 영아 및 신생아에게 크기 1 I-젤이 크기 1 ProSeal 후두 마스크보다 더 효과적입니까?
연구 개요
상세 설명
일상적인 모니터링이 수행됩니다. 리도카인 1 mg.kg-1, 레미펜타닐 1 mcg.kg-1 (약 1분 내 느린 볼루스) 및 3mg.kg-1 마취유도 시 프로포폴을 투여합니다.
그룹 P에서는 커프가 완전히 수축되고 수성 윤활제가 적용된 PLMA가 금속 삽입기를 사용하여 삽입됩니다. 삽입 후 권장량의 공기로 커프를 부풀린 다음 압력계를 사용하여 커프 압력을 60cm H2O로 조정합니다.
그룹 I에서는 커프에 윤활유를 바른 I-gel을 제조업체에서 권장하는 대로 저항이 느껴질 때까지 경구개를 따라 구강으로 삽입합니다.
준비된 PLMA(도입기 및 수축된 커프 포함) 또는 I-gel을 집어 들고 첫 번째 안정적인 카프노그래피 트레이스의 출현 사이의 시간이 삽입 시간으로 기록됩니다. 삽입 조건은 구강(1: 전체, 2: 일부, 3: 없음), 구역질 또는 기침(1: 없음, 2: 약간, 3: 심함), 삼키는 것(1: 없음, 2: 없음)에 따라 점수화됩니다. 약간, 3: 심함), 머리 또는 사지 움직임(1: 없음, 2: 약간, 3: 심함), 후두 경련(1: 없음, 2: 약간, 3: 완료) 및 삽입 용이성(1: 쉬움, 2: 어려움, 3: 불가능).
신선 가스 유량은 3L.min-1로 조정되고 호기 밸브를 닫은 후 입에서 들리는 누출이 발생한 기도압이 'Pleak'로 기록됩니다. Pleak이 35cm H2O에 도달하면 호기 밸브가 열립니다.
기도 장치의 해부학적 위치는 환기관을 통해 광섬유 기관지경을 삽입하여 볼 수 있습니다.
탈포화(sPO2 90% 미만), 위 흡입, 흡인, 후두 경련, 기관지 경련 및 제거 중 기도 장치의 혈액 얼룩과 같은 수술 중 및 수술 종료 시 발생하는 합병증이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 칠면조, 44315
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
영유아, 성문위 기도를 사용하고 선택적 수술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
폐 질환 병력이 있고 흡인(위식도 역류, 위장관 협착 또는 협착) 및 기도 곤란이 예상되는 영아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이젤
I-gel(Intersurgical Ltd, Wokingham, Berkshire, UK)은 다른 후두 마스크와 달리 성문에 고정된 부분이 열가소성 엘라스토머로 만들어진 비팽창성 커프가 있는 일회용 성문위 기도 장치입니다.
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성문위 기도 장치
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활성 비교기: ProSeal 후두 마스크
ProSeal 후두 마스크(PLMA)(LMA North America, Inc., San Diego, USA)는 위 배액관이 있는 변형된 유형의 LMA(더 크고 깊은 보울과 확대되고 부드러운 커프)입니다.
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성문위 기도 장치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 누출 압력
기간: 1년(마취 유도 후)
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신선 가스 유량은 3L.min-1로 조정되고 호기 밸브를 닫은 후 입에서 들리는 누출이 발생한 기도압이 'Pleak'로 기록됩니다.
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1년(마취 유도 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 시간 및 조건
기간: 1년(마취 유지 중)
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장치를 집어들고 첫 번째 안정적인 카프노그래피 트레이스의 출현 사이의 시간이 삽입 시간으로 기록됩니다.
삽입 조건은 입(1: 가득차 있음, 2: 부분적, 3: 없음), 구역질 또는 기침(1: 없음, 2: 약간, 3: 심함), 삼킴(1: 없음, 2: 약간, 3: 심한), 머리 또는 사지 움직임(1: 없음, 2: 약간, 3: 심한), 후두 경련(1: 없음, 2: 약간, 3: 완전) 및 삽입 용이성(1: 쉬움, 2: 어려움, 3: 불가능).
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1년(마취 유지 중)
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초기 기도 질
기간: 마취 유지 중
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APL 밸브를 20cm H2O로 조정하여 수동 인공 호흡으로 초기 기도 품질을 평가합니다.
청취를 통해 우수(누수 없음), 양호/허용(경미하고 임상적으로 미미한 누출, 충분한 환기) 및 불량/허용 불가(중대한 누출 및 불충분한 환기로 장치의 위치 변경 또는 재배치가 필요함)의 척도로 평가가 수행됩니다. 폐, 상복부 및 perilaryngeal 필드 및 흉부 확장 관찰.
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마취 유지 중
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광섬유 보기의 평가
기간: 1년(마취 유지 중)
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호흡 시스템을 분리하고 환기관을 통해 광섬유 기관지경을 삽입하여 성문 시야를 평가합니다.
광섬유 이미지는 디지털 카메라를 사용하여 기록됩니다.
이미지는 1에서 5까지의 점수에 따라 등급이 매겨집니다.
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1년(마취 유지 중)
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합병증
기간: 1년(마취 유지 중)
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탈포화, 위 흡입, 흡인, 후두경련, 기관지경련 및 제거 중 기도 장치의 혈액 얼룩과 같은 수술 중 및 수술 종료 시 발생하는 합병증이 기록됩니다.
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1년(마취 유지 중)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Gulay Erdogan Kayhan, Assistant Professor, MD
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Inonu University (Inonu University)
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