Fingolimod가 다발성 경화증 환자의 심장 자율신경 조절에 미치는 영향 (FingoHRV)
2014년 5월 7일 업데이트: Kuopio University Hospital
이 연구의 목적은 재발 완화성 다발성 경화증 환자의 심장 자율 조절에 대한 fingolimod의 효과를 연구하는 것입니다.
이는 24시간 Holter 기록의 심박수 변동성과 12리드 심전도 추적의 심근 심실 재분극 패턴을 측정하여 수행됩니다.
핀골리모드 치료는 승인된 약물 라벨에 따라 처방됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구에는 30명의 재발 완화성 다발성 경화증 환자가 포함될 예정입니다.
심박 변이도 및 심근 심실 재분극 패턴의 평가는 1) 핑골리모드 전, 2) 핑골리모드 첫날 3) 3개월 사용 후 및 4) 12개월 핑골리모드 사용 후 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuopio, 핀란드
- Neuro Center, Kuopio University Hospital
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Mikkeli, 핀란드
- Department of Neurology, Mikkeli Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신경과 클리닉
설명
포함 기준:
- 18세 - 65세
- 제안된 연구와 취해야 할 조치를 이해합니다.
- 서면 동의서는
- 핀골리모드 치료에 대한 임상 적응증
제외 기준:
- 환자는 거부
- 환자가 지난 한 달 동안 다른 임상 약물 시험을 받았거나 참여한 적이 있음
- 핀골리모드 사용에 대한 임상 적응증 없음
- fingolimod 사용에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심박 변이도의 변화
기간: 이전 약물 vs 시작 vs 3개월
|
이전 약물 vs 시작 vs 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sakari Simula, MD, PhD, Mikkeli Central Hospital, Department of Neurology
- 연구 책임자: Päivi Hartikainen, MD, PhD, Kuopio University Hospital, Neuro Center
- 연구 책임자: Juha Hartikainen, MD, PhD, Kuopio University Hospital, Heart Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Simula S, Laitinen TP, Laitinen TM, Hartikainen P, Hartikainen JE. Heart rate variability predicts the magnitude of heart rate decrease after fingolimod initiation. Mult Scler Relat Disord. 2016 Nov;10:86-89. doi: 10.1016/j.msard.2016.09.012. Epub 2016 Sep 30.
- Simula S, Laitinen T, Laitinen TM, Tarkiainen T, Hartikainen P, Hartikainen JE. Effect of fingolimod on cardiac autonomic regulation in patients with multiple sclerosis. Mult Scler. 2016 Jul;22(8):1080-5. doi: 10.1177/1352458515604384. Epub 2015 Sep 11.
- Simula S, Laitinen T, Laitinen TM, Tarkiainen T, Hartikainen JE, Hartikainen P. Effects of Three Months Fingolimod Therapy on Heart Rate. J Neuroimmune Pharmacol. 2015 Dec;10(4):651-4. doi: 10.1007/s11481-015-9619-8. Epub 2015 Jun 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIT-2012-SS
- 2012-002694-66 (EudraCT 번호)
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