Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Fingolimod på den hjerteautonome regulering hos patienter med multipel sklerose (FingoHRV)

7. maj 2014 opdateret af: Kuopio University Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​fingolimod på hjerteautonom regulering hos patienter med recidiv-remitterende multipel sklerose.

Dette vil blive gjort ved at måle pulsvariabilitet fra 24-timers Holter-registrering og myokardieventrikulære repolariseringsmønstre fra 12-aflednings elektrokardiogramsporinger.

Fingolimod-behandlingen er ordineret i henhold til den accepterede lægemiddeletikette.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte 30 tilbagefalds-remitterende multipel sklerosepatienter. Vurdering af hjertefrekvensvariabilitet og myokardieventrikulær repolariseringsmønster vil blive udført 1) før fingolimod, 2) første dag af fingolimod 3) efter 3 måneders brug og 4) efter 12 måneders brug af fingolimod.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland
        • Neuro Center, Kuopio University Hospital
      • Mikkeli, Finland
        • Department of Neurology, Mikkeli Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Neurologisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 - 65 år
  • Forstår den foreslåede forskning og tiltag, der skal tages
  • Det skriftlige informerede samtykke er givet
  • klinisk indikation for fingolimod-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten nægter
  • Patienten tager eller har deltaget i andre kliniske lægemiddelforsøg i løbet af den sidste måned
  • Ingen klinisk indikation for brug af fingolimod
  • Kontraindikation til brugen af ​​fingolimod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i pulsvariation
Tidsramme: tidligere medicin vs påbegyndelse vs 3 måneder
tidligere medicin vs påbegyndelse vs 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Sakari Simula, MD, PhD, Mikkeli Central Hospital, Department of Neurology
  • Studieleder: Päivi Hartikainen, MD, PhD, Kuopio University Hospital, Neuro Center
  • Studieleder: Juha Hartikainen, MD, PhD, Kuopio University Hospital, Heart Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

11. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT-2012-SS
  • 2012-002694-66 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner