Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Fingolimod på den kardiella autonoma regleringen hos patienter med multipel skleros (FingoHRV)

7 maj 2014 uppdaterad av: Kuopio University Hospital

Syftet med denna studie är att studera effekten av fingolimod på hjärtats autonoma reglering hos patienter med skov-remitterande multipel skleros.

Detta kommer att göras genom att mäta hjärtfrekvensvariabilitet från 24-timmars Holter-registrering och myokardialkammarrepolarisationsmönster från 12-avledningars elektrokardiogramspårningar.

Fingolimodbehandlingen ordineras enligt den accepterade läkemedelsetiketten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att omfatta 30 återfallsförlöpande multipel sklerospatienter. Bedömningar av hjärtfrekvensvariabilitet och myokardventrikulärt repolarisationsmönster kommer att göras 1) före fingolimod, 2) första dagen av fingolimod 3) efter 3 månaders användning och 4) efter 12 månaders användning av fingolimod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Kuopio, Finland
        • Neuro Center, Kuopio University Hospital
      • Mikkeli, Finland
        • Department of Neurology, Mikkeli Central Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Neurologisk klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 - 65 år
  • Förstår den föreslagna forskningen och de åtgärder som ska vidtas
  • Det skriftliga informerade samtycket har givits
  • klinisk indikation för fingolimod-behandling

Exklusions kriterier:

  • Patienten vägrar
  • Patienten tar eller har deltagit i andra kliniska läkemedelsprövningar under den senaste månaden
  • Ingen klinisk indikation för användning av fingolimod
  • Kontraindikation för användning av fingolimod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i hjärtfrekvensvariation
Tidsram: tidigare medicinering vs initiering vs 3 månader
tidigare medicinering vs initiering vs 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Sakari Simula, MD, PhD, Mikkeli Central Hospital, Department of Neurology
  • Studierektor: Päivi Hartikainen, MD, PhD, Kuopio University Hospital, Neuro Center
  • Studierektor: Juha Hartikainen, MD, PhD, Kuopio University Hospital, Heart Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

11 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIT-2012-SS
  • 2012-002694-66 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera