Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние финголимода на вегетативную регуляцию сердца у больных рассеянным склерозом (FingoHRV)

7 мая 2014 г. обновлено: Kuopio University Hospital

Целью данного исследования является изучение влияния финголимода на вегетативную регуляцию сердца у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.

Это будет сделано путем измерения вариабельности сердечного ритма по 24-часовой записи Холтера и паттернов реполяризации миокарда желудочков по записям электрокардиограммы в 12 отведениях.

Лечение финголимодом назначают в соответствии с принятой этикеткой препарата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В исследование будут включены 30 пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом. Оценка вариабельности сердечного ритма и характера реполяризации желудочков миокарда будет проводиться 1) до финголимода, 2) в первый день приема финголимода, 3) после 3 месяцев применения и 4) после 12 месяцев применения финголимода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Kuopio, Финляндия
        • Neuro Center, Kuopio University Hospital
      • Mikkeli, Финляндия
        • Department of Neurology, Mikkeli Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Неврологическая клиника

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 - 65 лет
  • Понимает предлагаемое исследование и действия, которые необходимо предпринять
  • Дано письменное информированное согласие
  • клинические показания к лечению финголимодом

Критерий исключения:

  • Пациент отказывается
  • Пациент принимает или принимал участие в другом клиническом испытании лекарственного средства в течение последнего месяца.
  • Клинических показаний к применению финголимода нет.
  • Противопоказания к применению финголимода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: предшествующее лечение против начала против 3 месяцев
предшествующее лечение против начала против 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kuopio University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sakari Simula, MD, PhD, Mikkeli Central Hospital, Department of Neurology
  • Директор по исследованиям: Päivi Hartikainen, MD, PhD, Kuopio University Hospital, Neuro Center
  • Директор по исследованиям: Juha Hartikainen, MD, PhD, Kuopio University Hospital, Heart Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIT-2012-SS
  • 2012-002694-66 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться