Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fingolimodu na regulację autonomiczną serca u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (FingoHRV)

7 maja 2014 zaktualizowane przez: Kuopio University Hospital

Celem tego badania jest zbadanie wpływu fingolimodu na regulację układu autonomicznego serca u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.

Zostanie to wykonane poprzez pomiar zmienności rytmu serca z 24-godzinnego zapisu metodą Holtera oraz wzorców repolaryzacji mięśnia sercowego z zapisów elektrokardiogramu z 12 odprowadzeń.

Leczenie fingolimodem jest przepisywane zgodnie z przyjętą etykietą leku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie obejmie 30 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z remisją rzutów. Oceny zmienności rytmu serca i wzorca repolaryzacji mięśnia sercowego zostaną przeprowadzone 1) przed fingolimodem, 2) pierwszego dnia fingolimodu, 3) po 3 miesiącach stosowania i 4) po 12 miesiącach stosowania fingolimodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia
        • Neuro Center, Kuopio University Hospital
      • Mikkeli, Finlandia
        • Department of Neurology, Mikkeli Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika neurologiczna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 - 65 lat
  • Rozumie proponowane badania i działania, które należy podjąć
  • Wyrażono pisemną świadomą zgodę
  • wskazania kliniczne do leczenia fingolimodem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawia
  • Pacjent bierze lub brał udział w innym badaniu klinicznym leku w ciągu ostatniego miesiąca
  • Brak wskazań klinicznych do stosowania fingolimodu
  • Przeciwwskazania do stosowania fingolimodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: wcześniejsze leczenie vs rozpoczęcie vs 3 miesiące
wcześniejsze leczenie vs rozpoczęcie vs 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sakari Simula, MD, PhD, Mikkeli Central Hospital, Department of Neurology
  • Dyrektor Studium: Päivi Hartikainen, MD, PhD, Kuopio University Hospital, Neuro Center
  • Dyrektor Studium: Juha Hartikainen, MD, PhD, Kuopio University Hospital, Heart Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT-2012-SS
  • 2012-002694-66 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Remisyjne stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj