정골 요법 도수 치료의 사용이 두통 통증 완화에 도움이 됩니까?
응급실에서 두통이 있는 환자에게 정골 요법 수기 치료를 사용하면 100점 통증 척도에서 통증이 감소합니까?
목적 이 연구의 목적은 골다공증 도수치료(OMT)가 두통의 평가 및 치료에 유용한 보조 요법인지 여부를 결정하는 것입니다.
절차 의사가 환자에게 심각한 두통이 있다고 판단하면 검사를 지시할 수 있습니다. 그/그녀는 두통을 치료하기 위해 환자에게 약을 줄 수 있습니다.
조사관은 또한 정골 요법 평가 및 정골 요법 도수 치료(OMT)를 사용하여 두통을 평가하고 치료할 수 있는 허가를 요청할 것입니다. 병상 평가 및 치료는 응급 의학 레지던트가 수행합니다. Osteopathic 평가 및 OMT는 이 상태에 대한 치료의 표준이 아닙니다. 조사관은 또한 환자가 어떻게 지내고 있는지 확인하기 위해 7일 안에 환자에게 전화를 걸 수 있습니다.
조사관은 응급 의학 의사가 안정적으로 두통을 치료하기 위해 정골 요법 평가 및 OMT를 사용할 수 있는지 확인하기를 원합니다. 검사 및 치료 결과는 기록되지만 치료를 변경하거나 추가 검사를 변경하는 데 사용되지 않습니다. 조사관은 미래에 특정 사례에서 약물 대신 또는 약물과 함께 OMT를 사용할 수 있는지 확인하기를 원합니다. 조사관은 50명의 환자에게 참여할 것을 요청할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
응급실에서 두통이 있는 환자에게 정골요법 수기치료를 사용하면 100점 통증 척도에서 통증이 감소합니까? 규약
환자는 일반적인 방식으로 응급실의 적절한 부서로 분류됩니다. 의료 제공자는 환자를 평가하고 환자의 주요 불만이 두통인 경우 제공자는 연구 표 1에 대한 제외 기준을 사용하여 연구 후보인지 여부를 결정할 것입니다.
___ 1 번 테이블. 연구의 제외 기준
- 온도 100.4 이상
- 의료 제공자는 수막염, 뇌 농양, 뇌염을 의심합니다.
- 변경된 정신 상태
- 외상의 역사
- 주기적인 구토
- 복부 편두통
- 치료 전 1시간 이내에 복용하는 진통제
- 의사에게 두개내출혈 의심 제공
- 정골 요법 치료가 환자에게 안전하지 않은 병리학적 과정을 의심하게 만드는 초점 결손 또는 기타 신경학적 이상
- 정골 요법 치료가 환자에게 안전하지 않다고 의사가 느끼는 것을 제공하는 것
환자가 위의 기준에 해당되지 않는 경우 제공 의사가 연구 대상으로 선택할 수 있습니다.
제공자는 환자에게 의사 제공자 데이터 양식의 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에 수직선을 그려 초기 통증을 평가하도록 요청할 것입니다.
그런 다음 제공자는 정골 요법 응급 의학 레지던트에게 환자를 연구에 등록하도록 알릴 것입니다. 그런 다음 레지던트는 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 다음 환자가 실제 정골 요법 치료를 받을 것인지 또는 환자가 위약/가짜 치료를 받을 것인지를 명시한 종이가 들어 있는 봉투를 가져갑니다.
치료는 정골응급의학과 레지던트가 진행합니다. 각 레지던트는 각자의 의과대학에서 정골 도수기법(OMT) 교육을 받았으며 졸업을 위한 이러한 기술 역량에 대한 요구 사항을 충족했습니다.
정골 요법 치료 그룹은 그들에게 3가지 표준화된 정골 요법 수기 치료를 수행할 것입니다. 이러한 치료는 후두부 부위에 근육 에너지를 공급합니다. 근육 에너지를 척추주위 근육에 양측으로 전달하고 축 압박 없이 자세 해제를 촉진합니다. 언제든지 환자가 통증에 이차적인 치료를 견딜 수 없는 경우 해당 연구는 중단됩니다. OMT를 수행하기 위해 응급실에서 환자의 치료가 지연되지 않습니다. 예를 들어, 환자의 간호사가 약물을 가지고 병실에 들어오면 연구가 중단되고 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 가짜 그룹은 3번의 가짜 치료를 받게 됩니다. 환자 동의서와 환자가 정골 요법 치료를 받았는지 여부에 대한 정보는 잠금 파일에 보관됩니다. 정보는 암호로 보호된 컴퓨터 파일로 전송됩니다.
표준화된 치료 또는 모의 치료가 수행된 후 레지던트는 환자를 떠나고 제공 의사는 환자에게 VAS에 수직선을 그려서 통증을 다시 평가하도록 요청합니다.
그런 다음 제공 의사는 실제 정보를 보지 않고 환자가 정골 요법 대 가짜 치료를 받았는지 여부에 대한 정보가 포함된 봉투에 데이터 양식을 넣습니다.
그러면 데이터가 분석되어 암호로 보호된 파일에 보관됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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West Islip, New York, 미국, 11795
- 모병
- Good Samaritan Hospital Medical Center
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연락하다:
- Ronald Dvorkin, MD
- 전화번호: 631-376-4094
- 이메일: ronald.dvorkin@chsli.org
-
연락하다:
- Genevieve McGerald, DO
- 전화번호: 631-376-4094
- 이메일: genevieve.mcgerald@chsli.org
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수석 연구원:
- Genevieve McGerald, DO
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부수사관:
- Ronald Dvorkin, MD
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부수사관:
- Jacob Bair, DO
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부수사관:
- Laura Fil, DO
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부수사관:
- Donie Marie Sergerivas, DO
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부수사관:
- Shannon Weinstein, DO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 일반적인 방식으로 응급실의 적절한 부서로 분류됩니다. 의료 제공자는 환자를 평가하고 환자의 주요 불만이 두통인 경우 제공자는 연구에 대한 제외 기준을 사용하여 연구 후보인지 여부를 결정할 것입니다.
제외 기준:
연구의 제외 기준
온도 100.4 이상
의료 제공자는 수막염, 뇌 농양, 뇌염을 의심합니다.
변경된 정신 상태
외상의 역사
주기적인 구토
복부 편두통
치료 전 1시간 이내에 복용하는 진통제
의사에게 두개내출혈 의심 제공
정골 요법 치료가 환자에게 안전하지 않은 병리학적 과정을 의심하게 만드는 초점 결손 또는 기타 신경학적 이상
정골 요법 치료가 환자에게 안전하지 않다고 의사가 느끼는 것을 제공하는 것
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정골 요법 치료
정골 요법 치료 그룹은 그들에게 3가지 표준화된 정골 요법 수기 치료를 수행할 것입니다.
언제든지 환자가 통증에 이차적인 치료를 견딜 수 없는 경우 해당 연구는 중단됩니다.
환자의 간호사가 약을 가지고 병실에 들어오면 연구가 중단되고 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
OMT를 수행하기 위해 응급실에서 환자의 치료가 지연되지 않습니다.
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조사관은 응급 의학 의사가 안정적으로 두통을 치료하기 위해 정골 요법 평가 및 OMT를 사용할 수 있는지 확인하기를 원합니다.
검사 및 치료 결과는 기록되지만 치료를 변경하거나 추가 검사를 변경하는 데 사용되지 않습니다.
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가짜 비교기: 가짜 정골 요법 도수 치료
가짜 그룹은 3번의 가짜 치료를 받게 됩니다.
언제든지 환자가 통증에 이차적인 치료를 견딜 수 없는 경우 해당 연구는 중단됩니다.
환자의 간호사가 약을 가지고 병실에 들어오면 연구가 중단되고 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
OMT를 수행하기 위해 응급실에서 환자의 치료가 지연되는 경우는 없습니다.
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가짜 그룹은 3번의 가짜 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS로 측정한 두통 통증
기간: 개입 직전 및 직후(30분 이내)
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1차 결과는 포함 기준을 충족하는 두통이 있는 환자의 통증에 대해 100mm 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 개입 전과 직후의 통증 변화입니다.
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개입 직전 및 직후(30분 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Genevieve McGerald, DO, Good Samaritan Hospital Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .