Kommer användningen av osteopatiska manipulativa behandlingar att lindra huvudvärk
Kommer användningen av osteopatiska manipulativa behandlingar på patienter med huvudvärk på akutmottagningen att resultera i minskad smärta på 100 punkts smärtskala?
SYFTE Syftet med denna forskning är att avgöra om osteopatisk manipulativ terapi (OMT) är ett användbart komplement vid utvärdering och behandling av huvudvärk.
PROCEDURER Om en läkare fastställer att en patient har en betydande huvudvärk kan han/hon beställa tester. Han/hon kan ge patienten mediciner för att behandla huvudvärken.
Utredarna kommer också att be om tillstånd att utvärdera och behandla huvudvärken med hjälp av osteopatisk utvärdering och osteopatisk manipulativ behandling (OMT). Utvärderingen och behandlingen vid sängkanten kommer att utföras av en akutläkare. Osteopatisk utvärdering och OMT är inte standardvård för detta tillstånd. Utredarna kan också ringa patienten om 7 dagar för att se hur de mår.
Utredarna vill se om akutmedicinska läkare kan använda osteopatisk utvärdering och OMT för att tillförlitligt behandla huvudvärk. Resultaten av undersökningen och behandlingen kommer att registreras, men kommer inte att användas för att ändra behandling eller för att ändra ytterligare tester. Utredarna vill se om de i framtiden kan använda OMT i vissa fall istället för eller tillsammans med mediciner. Utredarna planerar att be 50 patienter att delta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kommer användningen av osteopatiska manipulativa behandlingar på patienter med huvudvärk på akutmottagningen att leda till minskad smärta på 100 punkts smärtskala? PROTOKOLL
Patienterna kommer att triageras till lämplig del av akutmottagningen på vanligt sätt. En vårdgivare kommer att utvärdera patienten och om patientens huvudsakliga klagomål är huvudvärk kommer vårdgivaren att avgöra om de är en kandidat för studien med användning av uteslutningskriterier för studien TABELL 1.
___ Bord 1. Uteslutningskriterier för studien
- Temperatur 100,4 eller högre
- Vårdgivaren misstänker hjärnhinneinflammation, hjärnabscess, encefalit
- Förändrad mental status
- Historia om trauma
- Cykliska kräkningar
- Buken migrän
- Smärtstillande medicin som tas före behandling inom en timme
- Tillhandahållande läkare misstänker intrakraniell blödning
- Fokala brister eller andra neurologiska avvikelser som leder till att läkaren misstänker en patologisk process där osteopatisk behandling inte skulle vara säker för patienten
- Att ge läkare anser att osteopatisk behandling inte skulle vara säker för patienten
Om patienter inte har något av ovanstående kriterier kan de väljas ut för studien av den tillhandahållande läkaren.
Leverantören kommer att be patienten att bedöma sin initiala smärta genom att rita en vertikal linje på 100 mm visuell analog skala (VAS) på läkarens leverantörsdataformulär.
Leverantören kommer sedan att varna en osteopatisk akutmedicinsk patient att registrera patienten i studien. Den boende ska då inhämta informerat samtycke från patienten och tar då ett kuvert som innehåller ett papper där det står om patienten ska få själva osteopatiska behandlingen eller om patienten ska få placebo/skenbehandling.
Behandlingen kommer att utföras av osteopatiska akutmedicinare. Varje invånare har genomgått utbildning i Osteopathic Manipulative Techniques (OMT) vid sina respektive medicinska skolor och har uppfyllt kraven för kompetens i dessa tekniker för examen.
Den osteopatiska behandlingsgruppen kommer att ha utfört 3 standardiserade osteopatiska manipulationsbehandlingar på dem. Dessa behandlingar är muskelenergi till occipitalområdet; muskelenergi till de paraspinala musklerna bilateralt och underlättade positionell frisättning utan axiell kompression. Om patienten vid något tillfälle inte kan tolerera en behandling sekundär till smärta kommer den specifika studien att stoppas. Inte vid något tillfälle kommer patientens medicinska behandling på akutmottagningen att försenas för att utföra OMT. Till exempel, om patientens sjuksköterska kommer in i rummet med medicin, kommer studien att stoppas och patienten kommer inte att inkluderas i studien. Skumgruppen kommer att få 3 skenbehandlingar. Patientens samtyckesformulär och information om huruvida patienten fått osteopatisk manipulativ behandling eller inte kommer att förvaras i en låst fil. Informationen kommer att överföras till en lösenordsskyddad datorfil.
Efter att den standardiserade behandlingen eller skenbehandlingen har utförts kommer patienten att lämna patienten och den tillhandahållande läkaren kommer sedan att be patienten att rita en vertikal linje på VAS för att återigen bedöma sin smärta.
Den tillhandahållande läkaren lägger sedan in dataformuläret i kuvertet som också innehåller information om huruvida patienten fått osteopatisk behandling kontra skenbehandling, utan att se den faktiska informationen.
Data kommer sedan att analyseras och förvaras i en lösenordsskyddad fil.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
West Islip, New York, Förenta staterna, 11795
- Rekrytering
- Good Samaritan Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Ronald Dvorkin, MD
- Telefonnummer: 631-376-4094
- E-post: ronald.dvorkin@chsli.org
-
Kontakt:
- Genevieve McGerald, DO
- Telefonnummer: 631-376-4094
- E-post: genevieve.mcgerald@chsli.org
-
Huvudutredare:
- Genevieve McGerald, DO
-
Underutredare:
- Ronald Dvorkin, MD
-
Underutredare:
- Jacob Bair, DO
-
Underutredare:
- Laura Fil, DO
-
Underutredare:
- Donie Marie Sergerivas, DO
-
Underutredare:
- Shannon Weinstein, DO
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienterna kommer att triageras till lämplig del av akutmottagningen på vanligt sätt. En vårdgivare kommer att utvärdera patienten och om patientens huvudsakliga klagomål är huvudvärk kommer vårdgivaren att avgöra om de är en kandidat för studien med användning av uteslutningskriterier för studien -
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för studien
Temperatur 100,4 eller högre
Vårdgivaren misstänker hjärnhinneinflammation, hjärnabscess, encefalit
Förändrad mental status
Historia om trauma
Cykliska kräkningar
Buken migrän
Smärtstillande medicin som tas före behandling inom en timme
Tillhandahållande läkare misstänker intrakraniell blödning
Fokala brister eller andra neurologiska avvikelser som leder till att läkaren misstänker en patologisk process där osteopatisk behandling inte skulle vara säker för patienten
Att ge läkare anser att osteopatisk behandling inte skulle vara säker för patienten
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Osteopatisk manipulativ behandling
Den osteopatiska behandlingsgruppen kommer att ha utfört 3 standardiserade osteopatiska manipulationsbehandlingar på dem.
Om patienten vid något tillfälle inte kan tolerera en behandling sekundär till smärta kommer den specifika studien att stoppas.
Om patientens sjuksköterska kommer in i rummet med medicin kommer studien att stoppas och patienten kommer inte att ingå i studien.
Inte vid något tillfälle kommer patientens medicinska behandling på akutmottagningen att försenas för att utföra OMT
|
Utredarna vill se om akutmedicinska läkare kan använda osteopatisk utvärdering och OMT för att tillförlitligt behandla huvudvärk.
Resultaten av undersökningen och behandlingen kommer att registreras, men kommer inte att användas för att ändra behandling eller för att ändra ytterligare tester.
|
|
Sham Comparator: Sham osteopatisk manipulativ behandling
Skumgruppen kommer att få 3 skenbehandlingar.
Om patienten vid något tillfälle inte kan tolerera en behandling sekundär till smärta kommer den specifika studien att stoppas.
Om patientens sjuksköterska kommer in i rummet med medicin kommer studien att stoppas och patienten kommer inte att ingå i studien.
Inte vid något tillfälle kommer patientens medicinska behandling på akutmottagningen att försenas för att utföra OMT.
|
Skumgruppen kommer att få 3 skenbehandlingar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudvärk Smärta mätt med en VAS
Tidsram: Omedelbart före och efter intervention (mindre än 30 minuter)
|
Det primära resultatet kommer att vara förändringen i smärta före och omedelbart efter interventionen mätt med en 100 mm visuell analog skala (VAS) för smärta hos patienter med huvudvärk som uppfyller inklusionskriterierna.
|
Omedelbart före och efter intervention (mindre än 30 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Genevieve McGerald, DO, Good Samaritan Hospital Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .