Поможет ли использование остеопатического манипулятивного лечения облегчить головную боль?
Приведет ли использование остеопатических манипуляций к пациентам с головной болью в отделении неотложной помощи к уменьшению боли по 100-балльной шкале боли?
ЦЕЛЬ Целью данного исследования является определение того, является ли остеопатическая манипулятивная терапия (ОМТ) полезным дополнением к оценке и лечению головных болей.
ПРОЦЕДУРЫ Если практикующий врач определяет, что у пациента сильная головная боль, он/она может назначить анализы. Он/она может дать пациенту лекарства от головной боли.
Исследователи также попросят разрешения на оценку и лечение головной боли с помощью остеопатической оценки и остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ). Осмотр и лечение у постели больного будет проводить резидент отделения неотложной помощи. Остеопатическая оценка и ОМТ не являются стандартом лечения этого состояния. Исследователи также могут позвонить пациенту через 7 дней, чтобы узнать, как он себя чувствует.
Исследователи хотят увидеть, могут ли врачи скорой помощи использовать остеопатическую оценку и ОМТ для надежного лечения головных болей. Результаты обследования и лечения будут зарегистрированы, но не будут использованы для изменения лечения или изменения дополнительных анализов. Исследователи хотят посмотреть, смогут ли они в будущем использовать ОМТ в определенных случаях вместо лекарств или в сочетании с ними. Исследователи планируют привлечь к участию 50 пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Приведет ли использование остеопатических манипуляций к пациентам с головной болью в отделении неотложной помощи к уменьшению боли по 100-балльной шкале боли? ПРОТОКОЛ
Пациенты будут доставлены в соответствующее отделение отделения неотложной помощи в обычном порядке. Поставщик медицинских услуг будет оценивать пациента, и если основной жалобой пациента является головная боль, поставщик определит, является ли он кандидатом на участие в исследовании, используя критерии исключения для исследования ТАБЛИЦА 1.
___ Таблица 1. Критерии исключения из исследования
- Температура 100,4 или выше
- Медицинский работник подозревает менингит, абсцесс головного мозга, энцефалит
- Изменения психического состояния
- История травмы
- Циклическая рвота
- Абдоминальные мигрени
- Обезболивающие препараты принимаются до лечения в течение часа
- Предоставление врачам подозрений на внутричерепное кровоизлияние
- Очаговый дефицит или другие неврологические нарушения, которые заставляют лечащего врача заподозрить патологический процесс, при котором остеопатическое лечение небезопасно для пациента.
- Если врач считает, что остеопатическое лечение небезопасно для пациента
Если у пациентов нет ни одного из вышеперечисленных критериев, они могут быть отобраны для исследования лечащим врачом.
Медицинский работник попросит пациента оценить свою первоначальную боль, нарисовав вертикальную линию на 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в форме данных врача.
Затем поставщик предупредит резидента остеопатической неотложной медицины о включении пациента в исследование. Затем резидент получает информированное согласие пациента, а затем берет конверт с листком бумаги, в котором указывается, должен ли пациент получать настоящее остеопатическое лечение или пациент будет получать плацебо/фиктивное лечение.
Лечение будут проводить резиденты остеопатического отделения скорой медицинской помощи. Каждый резидент прошел обучение остеопатическим манипулятивным техникам (OMT) в соответствующих медицинских школах и выполнил требования к компетентности в этих методах для выпуска.
Группа остеопатического лечения проведет с ними 3 стандартизированных остеопатических манипулятивных лечения. Эти процедуры направлены на мышечную энергию в затылочную область; мышечная энергия к параспинальным мышцам двусторонне и облегчает позиционное высвобождение без осевой компрессии. Если в какой-либо момент пациент не может переносить лечение, связанное с болью, это конкретное исследование будет остановлено. Ни при каких обстоятельствах лечение пациента в отделении неотложной помощи не будет отложено для проведения ОМТ. Например, если медсестра пациента войдет в палату с лекарством, исследование будет остановлено, и пациент не будет включен в исследование. Имитационная группа получит 3 фиктивных лечения. Форма согласия пациента и информация о том, получал ли пациент остеопатическое манипулятивное лечение, будут храниться в закрытом файле. Информация будет передана в защищенный паролем компьютерный файл.
После проведения стандартного или фиктивного лечения резидент покидает пациента, а лечащий врач просит пациента провести вертикальную линию на ВАШ, чтобы еще раз оценить свою боль.
Затем лечащий врач поместит форму данных в конверт, который также содержит информацию о том, получил ли пациент остеопатическое лечение или фиктивное лечение, не видя реальной информации.
Затем данные будут проанализированы и сохранены в файле, защищенном паролем.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ronald Dvorkin, MD
- Номер телефона: 631-376-4094
- Электронная почта: ronald.dvorkin@chsli.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Genevieve McGerald, DO
- Номер телефона: 631-376-4094
- Электронная почта: genevieve.mcgerald@chsli.org
Места учебы
-
-
New York
-
West Islip, New York, Соединенные Штаты, 11795
- Рекрутинг
- Good Samaritan Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Ronald Dvorkin, MD
- Номер телефона: 631-376-4094
- Электронная почта: ronald.dvorkin@chsli.org
-
Контакт:
- Genevieve McGerald, DO
- Номер телефона: 631-376-4094
- Электронная почта: genevieve.mcgerald@chsli.org
-
Главный следователь:
- Genevieve McGerald, DO
-
Младший исследователь:
- Ronald Dvorkin, MD
-
Младший исследователь:
- Jacob Bair, DO
-
Младший исследователь:
- Laura Fil, DO
-
Младший исследователь:
- Donie Marie Sergerivas, DO
-
Младший исследователь:
- Shannon Weinstein, DO
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты будут доставлены в соответствующее отделение отделения неотложной помощи в обычном порядке. Поставщик медицинских услуг будет оценивать пациента, и если основной жалобой пациента является головная боль, поставщик определит, является ли он кандидатом на участие в исследовании, используя критерии исключения для исследования -
Критерий исключения:
Критерии исключения из исследования
Температура 100,4 или выше
Медицинский работник подозревает менингит, абсцесс головного мозга, энцефалит
Изменения психического состояния
История травмы
Циклическая рвота
Абдоминальные мигрени
Обезболивающие препараты принимаются до лечения в течение часа
Предоставление врачам подозрений на внутричерепное кровоизлияние
Очаговый дефицит или другие неврологические нарушения, которые заставляют лечащего врача заподозрить патологический процесс, при котором остеопатическое лечение небезопасно для пациента.
Если врач считает, что остеопатическое лечение небезопасно для пациента
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Остеопатическое манипулятивное лечение
Группа остеопатического лечения проведет с ними 3 стандартизированных остеопатических манипулятивных лечения.
Если в какой-либо момент пациент не может переносить лечение, связанное с болью, это конкретное исследование будет остановлено.
Если медсестра пациента войдет в палату с лекарством, исследование будет остановлено, и пациент не будет включен в исследование.
Ни в коем случае лечение пациента в отделении неотложной помощи не будет отложено для выполнения ОМТ.
|
Исследователи хотят увидеть, могут ли врачи скорой помощи использовать остеопатическую оценку и ОМТ для надежного лечения головных болей.
Результаты обследования и лечения будут зарегистрированы, но не будут использованы для изменения лечения или изменения дополнительных анализов.
|
|
Фальшивый компаратор: Ложное остеопатическое манипулятивное лечение
Имитационная группа получит 3 фиктивных лечения.
Если в какой-либо момент пациент не может переносить лечение, связанное с болью, это конкретное исследование будет остановлено.
Если медсестра пациента войдет в палату с лекарством, исследование будет остановлено, и пациент не будет включен в исследование.
Ни при каких обстоятельствах лечение пациента в отделении неотложной помощи не будет отложено для проведения ОМТ.
|
Имитационная группа получит 3 фиктивных лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Головная боль Боль по данным ВАШ
Временное ограничение: Непосредственно до и после вмешательства (менее 30 минут)
|
Первичным результатом будет изменение боли до и сразу после вмешательства, измеренное по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для боли у пациентов с головными болями, которые соответствуют критериям включения.
|
Непосредственно до и после вмешательства (менее 30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Genevieve McGerald, DO, Good Samaritan Hospital Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Остеопатическое манипулятивное лечение
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты