Auttaako osteopaattisten manipulatiivisten hoitojen käyttö lievittämään päänsärkyä?
Vähentääkö kipua 100 pisteen asteikolla osteopaattisten manipulatiivisten hoitojen käyttö päänsärkypotilailla ensiapuosastolla?
TARKOITUS Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) hyödyllinen apu päänsärkyjen arvioinnissa ja hoidossa.
TOIMENPITEET Jos lääkäri toteaa, että potilaalla on merkittävää päänsärkyä, hän voi määrätä tutkimuksia. Hän voi antaa potilaalle lääkkeitä päänsäryn hoitoon.
Tutkijat pyytävät myös lupaa arvioida ja hoitaa päänsärkyä käyttämällä osteopaattista arviointia ja osteopaattista manipulaatiohoitoa (OMT). Vuorokauden arvioinnin ja hoidon suorittaa ensiapulääkäriasukkaat. Osteopaattinen arviointi ja OMT eivät ole tämän tilan hoidon standardi. Tutkijat voivat myös soittaa potilaalle 7 päivän kuluttua nähdäkseen, kuinka he voivat.
Tutkijat haluavat nähdä, voivatko ensiapulääkärit käyttää osteopaattista arviointia ja OMT:tä päänsäryn hoitoon luotettavasti. Tutkimuksen ja hoidon tulokset kirjataan, mutta niitä ei käytetä hoidon tai lisäkokeiden muuttamiseen. Tutkijat haluavat nähdä, voivatko he jatkossa käyttää OMT:tä tietyissä tapauksissa lääkkeiden sijaan tai yhdessä lääkkeiden kanssa. Tutkijat aikovat pyytää 50 potilasta osallistumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähentääkö kipua 100 pisteen asteikolla osteopaattisten manipulatiivisten hoitojen käyttö päivystysosastolla päänsärkyä kärsivillä potilailla? PROTOKOLLA
Potilaat ohjataan päivystyspoliklinikan asianmukaiseen osaan normaaliin tapaan. Terveydenhuollon tarjoaja arvioi potilaan, ja jos potilaan päävaiva on päänsärky, palveluntarjoaja päättää, ovatko he ehdokkaat tutkimukseen käyttämällä tutkimuksen poissulkemiskriteereitä.
___ Pöytä 1. Tutkimuksen poissulkemiskriteerit
- Lämpötila 100,4 tai korkeampi
- Terveydenhuollon tarjoaja epäilee aivokalvontulehdusta, aivoabsessia tai enkefaliittia
- Muuttunut henkinen tila
- Traumahistoria
- Syklinen oksentelu
- Vatsan migreenit
- Kipulääke otettu ennen hoitoa tunnin sisällä
- Lääkäri epäilee kallonsisäistä verenvuotoa
- Fokaaliset puutteet tai muut neurologiset poikkeavuudet, jotka saavat hoitavan lääkärin epäilemään patologista prosessia, jossa osteopaattinen hoito ei olisi potilaalle turvallista
- Jos lääkäri katsoo, että osteopaattinen hoito ei olisi potilaalle turvallista
Jos potilailla ei ole mitään yllä olevista kriteereistä, hoitava lääkäri voi valita heidät tutkimukseen.
Palveluntarjoaja pyytää potilasta arvioimaan alkukipunsa piirtämällä pystyviivan 100 mm:n visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS) lääkärin toimittajan tietolomakkeessa.
Palveluntarjoaja hälyttää sitten osteopaattista ensiapulääkäriä rekisteröimään potilaan tutkimukseen. Asukas saa tämän jälkeen potilaalta tietoisen suostumuksen ja ottaa sitten kirjekuoren, jossa on paperi, jossa kerrotaan, tuleeko potilaalle varsinainen osteopaattinen hoito vai lumelääke-/huijaushoito.
Hoitoa hoitavat osteopaattisen ensiapulääkärin asukkaat. Jokainen asukas on käynyt osteopaattisten manipulointitekniikoiden (OMT) koulutuksen omissa lääketieteellisissä korkeakouluissaan ja on täyttänyt näiden tekniikoiden pätevyyden vaatimukset valmistumista varten.
Osteopaattinen hoitoryhmä on suorittanut heille 3 standardoitua osteopaattista manipuloivaa hoitoa. Nämä hoidot ovat lihasenergiaa takaraivoalueelle; lihasenergiaa paraspinaalisiin lihaksiin molemmin puolin ja helpotti asennon vapauttamista ilman aksiaalista puristusta. Jos potilas ei missään vaiheessa kestä kivun vuoksi toissijaista hoitoa, kyseinen tutkimus keskeytetään. Potilaan sairaanhoitoa päivystysosastolla ei missään vaiheessa lykätä OMT:n suorittamiseksi. Jos esimerkiksi potilaan hoitaja tulee huoneeseen lääkityksen kanssa, tutkimus keskeytetään eikä potilasta oteta mukaan tutkimukseen. Huijausryhmä saa 3 valehoitoa. Potilaan suostumuslomake ja tiedot siitä, onko potilas saanut osteopaattista manipuloivaa hoitoa vai ei, säilytetään lukitussa tiedostossa. Tiedot siirretään salasanalla suojattuun tietokonetiedostoon.
Kun standardoitu tai valehoito on suoritettu, potilas jättää potilaan luo, ja hoitava lääkäri pyytää potilasta piirtämään pystysuoran viivan VAS:iin arvioidakseen uudelleen kipunsa.
Toimittava lääkäri laittaa sitten kirjekuoreen tietolomakkeen, joka sisältää myös tiedot siitä, onko potilas saanut osteopaattista hoitoa vs. valehoitoa, näkemättä varsinaisia tietoja.
Tiedot analysoidaan ja säilytetään salasanalla suojatussa tiedostossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
West Islip, New York, Yhdysvallat, 11795
- Rekrytointi
- Good Samaritan Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronald Dvorkin, MD
- Puhelinnumero: 631-376-4094
- Sähköposti: ronald.dvorkin@chsli.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Genevieve McGerald, DO
- Puhelinnumero: 631-376-4094
- Sähköposti: genevieve.mcgerald@chsli.org
-
Päätutkija:
- Genevieve McGerald, DO
-
Alatutkija:
- Ronald Dvorkin, MD
-
Alatutkija:
- Jacob Bair, DO
-
Alatutkija:
- Laura Fil, DO
-
Alatutkija:
- Donie Marie Sergerivas, DO
-
Alatutkija:
- Shannon Weinstein, DO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat ohjataan päivystyspoliklinikan asianmukaiseen osaan normaaliin tapaan. Terveydenhuollon tarjoaja arvioi potilaan ja jos potilaan päävaiva on päänsärky, palveluntarjoaja päättää, ovatko he ehdokkaat tutkimukseen käyttämällä tutkimuksen poissulkemiskriteerejä -
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit
Lämpötila 100,4 tai korkeampi
Terveydenhuollon tarjoaja epäilee aivokalvontulehdusta, aivoabsessia tai enkefaliittia
Muuttunut henkinen tila
Traumahistoria
Syklinen oksentelu
Vatsan migreenit
Kipulääke otettu ennen hoitoa tunnin sisällä
Lääkäri epäilee kallonsisäistä verenvuotoa
Fokaaliset puutteet tai muut neurologiset poikkeavuudet, jotka saavat hoitavan lääkärin epäilemään patologista prosessia, jossa osteopaattinen hoito ei olisi potilaalle turvallista
Jos lääkäri katsoo, että osteopaattinen hoito ei olisi potilaalle turvallista
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osteopaattinen manipuloiva hoito
Osteopaattinen hoitoryhmä on suorittanut heille 3 standardoitua osteopaattista manipuloivaa hoitoa.
Jos potilas ei missään vaiheessa kestä kivun vuoksi toissijaista hoitoa, kyseinen tutkimus keskeytetään.
Jos potilaan hoitaja tulee huoneeseen lääkkeiden kanssa, tutkimus keskeytetään eikä potilasta oteta mukaan tutkimukseen.
Potilaan sairaanhoitoa päivystysosastolla ei missään vaiheessa lykätä OMT:n suorittamiseksi
|
Tutkijat haluavat nähdä, voivatko ensiapulääkärit käyttää osteopaattista arviointia ja OMT:tä päänsäryn hoitoon luotettavasti.
Tutkimuksen ja hoidon tulokset kirjataan, mutta niitä ei käytetä hoidon tai lisäkokeiden muuttamiseen.
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen osteopaattinen manipuloiva hoito
Huijausryhmä saa 3 valehoitoa.
Jos potilas ei missään vaiheessa kestä kivun vuoksi toissijaista hoitoa, kyseinen tutkimus keskeytetään.
Jos potilaan hoitaja tulee huoneeseen lääkkeiden kanssa, tutkimus keskeytetään eikä potilasta oteta mukaan tutkimukseen.
Potilaan sairaanhoitoa päivystysosastolla ei missään vaiheessa lykätä OMT:n suorittamiseksi.
|
Huijausryhmä saa 3 valehoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärky kipu VAS:lla mitattuna
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen (alle 30 minuuttia)
|
Ensisijainen tulos on muutos kivussa ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen mitattuna 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kivulle potilailla, joilla on päänsärkyä ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen (alle 30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Genevieve McGerald, DO, Good Samaritan Hospital Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .