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使用整骨疗法是否有助于缓解头痛

在急诊室对头痛患者使用整骨疗法是否会导致 100 点疼痛量表的疼痛减轻?

目的 本研究的目的是确定整骨疗法 (OMT) 是否是评估和治疗头痛的有用辅助手段。

程序 如果执业医师确定患者头痛严重,他/她可能会下令进行检查。 他/她可能会给患者药物治疗头痛。

研究人员还将请求允许使用整骨疗法评估和整骨疗法手法治疗 (OMT) 来评估和治疗头痛。 床边评估和治疗将由急诊医师进行。 整骨疗法评估和 OMT 不是这种情况的护理标准。 研究人员还可能会在 7 天内致电患者,了解他们的情况。

研究人员希望了解急诊医师是否可以使用整骨疗法评估和 OMT 来可靠地治疗头痛。 检查和治疗的结果将被记录下来,但不会用于改变治疗或改变额外的检查。 研究人员希望了解将来他们是否可以在某些情况下使用 OMT 代替药物或与药物结合使用。 研究人员计划要求 50 名患者参与。

研究概览

详细说明

对急诊科头痛患者使用整骨疗法是否会导致 100 点疼痛量表的疼痛减轻? 协议

患者将以通常的方式被分流到急诊科的适当部分。 医疗保健提供者将评估患者,如果患者的主诉是头痛,则提供者将使用研究表 1 的排除标准确定他们是否是研究的候选人。

___ 表格1。 研究的排除标准

  • 温度 100.4 或更高
  • 医疗保健提供者怀疑脑膜炎、脑脓肿、脑炎
  • 精神状态改变
  • 外伤史
  • 周期性呕吐
  • 腹部偏头痛
  • 治疗前一小时内服用止痛药
  • 提供医生怀疑颅内出血
  • 局灶性缺陷或其他神经系统异常导致提供医生怀疑整骨疗法对患者不安全的病理过程
  • 如果医生认为整骨疗法对患者不安全

如果患者不符合上述任何一项标准,他们可能会被提供的医生选择用于研究。

提供者将要求患者通过在医师提供者数据表上的 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上画一条垂直线来评估他们的初始疼痛。

然后,提供者将提醒骨科急诊住院医师将患者纳入研究。 然后住院医生会获得患者的知情同意,然后拿走一个信封,里面有一张纸,说明患者是接受真正的整骨疗法治疗,还是接受安慰剂/假治疗。

治疗将由整骨急诊医学住院医师进行。 每位住院医师都在各自的医学院接受了整骨疗法操作技术 (OMT) 的培训,并满足了毕业时掌握这些技术的能力要求。

整骨疗法治疗组将对他们进行 3 种标准化的整骨疗法手法治疗。 这些治疗是对枕骨区域的肌肉能量;双侧脊柱旁肌肉的肌肉能量,并在没有轴向压缩的情况下促进位置释放。 如果在任何时候患者无法耐受继发于疼痛的治疗,则该特定研究将停止。 任何时候都不会耽误患者在急诊科的治疗而进行OMT。例如,如果患者的护士拿着药物进入房间,则研究将停止,患者将不会被纳入研究。 假手术组将接受 3 次假手术。 患者同意书和有关患者是否接受整骨手法治疗的信息将保存在一个锁定的文件中。 这些信息将被传输到一个受密码保护的计算机文件中。

在进行标准化治疗或假治疗后,住院医师将离开患者,然后提供服务的医生会要求患者在 VAS 上画一条垂直线以再次评估他们的疼痛。

然后,提供医生会将数据表格放入信封中,信封中还包含有关患者是否接受整骨疗法与假治疗的信息,而不会看到实际信息。

然后将分析数据并将其保存在受密码保护的文件中。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • New York
      • West Islip、New York、美国、11795
        • 招聘中
        • Good Samaritan Hospital Medical Center
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Genevieve McGerald, DO
        • 副研究员:
          • Ronald Dvorkin, MD
        • 副研究员:
          • Jacob Bair, DO
        • 副研究员:
          • Laura Fil, DO
        • 副研究员:
          • Donie Marie Sergerivas, DO
        • 副研究员:
          • Shannon Weinstein, DO

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

患者将以通常的方式被分流到急诊科的适当部分。 医疗保健提供者将评估患者,如果患者的主诉是头痛,则提供者将使用研究的排除标准确定他们是否是研究的候选人 -

排除标准:

研究的排除标准

温度 100.4 或更高

医疗保健提供者怀疑脑膜炎、脑脓肿、脑炎

精神状态改变

外伤史

周期性呕吐

腹部偏头痛

治疗前一小时内服用止痛药

提供医生怀疑颅内出血

局灶性缺陷或其他神经系统异常导致提供医生怀疑整骨疗法对患者不安全的病理过程

如果医生认为整骨疗法对患者不安全

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:整骨手法治疗
整骨疗法治疗组将对他们进行 3 种标准化的整骨疗法手法治疗。 如果在任何时候患者无法耐受继发于疼痛的治疗,则该特定研究将停止。 如果患者的护士带着药物进入房间,研究将停止,患者将不被纳入研究。 任何时候都不会耽误患者在急诊科的就医而进行OMT
研究人员希望了解急诊医师是否可以使用整骨疗法评估和 OMT 来可靠地治疗头痛。 检查和治疗的结果将被记录下来,但不会用于改变治疗或改变额外的检查。
假比较器:假整骨手法治疗
假手术组将接受 3 次假手术。 如果在任何时候患者无法耐受继发于疼痛的治疗,则该特定研究将停止。 如果患者的护士带着药物进入房间,研究将停止,患者将不被纳入研究。 任何时候都不会因为执行OMT而耽误患者在急诊科的就医。
假手术组将接受 3 次假手术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VAS 测量的头痛
大体时间:干预前后即刻(不到 30 分钟)
主要结果将是干预前和干预后即刻的疼痛变化,通过 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 测量满足纳入标准的头痛患者的疼痛。
干预前后即刻(不到 30 分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Genevieve McGerald, DO、Good Samaritan Hospital Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月10日

首次发布 (估计)

2012年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月10日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11-013

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整骨手法治疗的临床试验

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