Czy stosowanie osteopatycznych zabiegów manipulacyjnych pomoże złagodzić ból głowy
Czy stosowanie osteopatycznych zabiegów manipulacyjnych u pacjentów z bólem głowy na oddziale ratunkowym spowoduje zmniejszenie bólu w 100-punktowej skali bólu?
CEL Celem tego badania jest ustalenie, czy osteopatyczna terapia manipulacyjna (OMT) jest użytecznym uzupełnieniem oceny i leczenia bólów głowy.
PROCEDURY Jeżeli lekarz stwierdzi, że pacjent odczuwa silne bóle głowy, może zlecić wykonanie badań. Może podać pacjentowi leki na ból głowy.
Badacze poproszą również o pozwolenie na ocenę i leczenie bólu głowy za pomocą oceny osteopatycznej i osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT). Ocena przyłóżkowa i leczenie zostaną przeprowadzone przez rezydenta medycyny ratunkowej. Ocena osteopatyczna i OMT nie stanowią standardu postępowania w tej chorobie. Badacze mogą również zadzwonić do pacjenta za 7 dni, aby zobaczyć, jak sobie radzi.
Badacze chcą sprawdzić, czy lekarze medycyny ratunkowej mogą stosować ocenę osteopatyczną i OMT, aby niezawodnie leczyć bóle głowy. Wyniki badania i leczenia zostaną odnotowane, ale nie zostaną wykorzystane do zmiany leczenia lub zmiany dodatkowych badań. Badacze chcą sprawdzić, czy w przyszłości będą mogli stosować OMT w niektórych przypadkach zamiast lub w połączeniu z lekami. Badacze planują zaprosić 50 pacjentów do udziału.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Czy stosowanie osteopatycznych zabiegów manipulacyjnych u pacjentów z bólem głowy na oddziale ratunkowym spowoduje zmniejszenie bólu w 100-punktowej skali bólu? PROTOKÓŁ
Pacjenci będą kierowani do odpowiedniej części Oddziału Ratunkowego w zwykły sposób. Pracownik służby zdrowia oceni pacjenta i jeśli głównym zarzutem pacjenta jest ból głowy, określi, czy jest kandydatem do badania, stosując kryteria wykluczenia z badania TABELA 1.
___ Tabela 1. Kryteria wykluczenia z badania
- Temperatura 100,4 lub wyższa
- Pracownik służby zdrowia podejrzewa zapalenie opon mózgowych, ropień mózgu, zapalenie mózgu
- Zmieniony stan psychiczny
- Historia traumy
- Cykliczne wymioty
- Migreny brzuszne
- Leki przeciwbólowe przyjmowane przed zabiegiem w ciągu godziny
- Dostarczenie lekarz podejrzewa krwotok śródczaszkowy
- Deficyty ogniskowe lub inne nieprawidłowości neurologiczne, które prowadzą lekarza prowadzącego do podejrzenia procesu patologicznego, w którym leczenie osteopatyczne nie byłoby bezpieczne dla pacjenta
- Jeżeli lekarz uzna, że leczenie osteopatyczne nie byłoby bezpieczne dla pacjenta
Jeśli pacjenci nie spełniają żadnego z powyższych kryteriów, mogą zostać wybrani do badania przez lekarza prowadzącego.
Usługodawca poprosi pacjenta o ocenę początkowego bólu poprzez narysowanie pionowej linii na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) w formularzu danych dostawcy usług medycznych.
Usługodawca powiadomi wtedy rezydenta osteopatycznej medycyny ratunkowej o włączeniu pacjenta do badania. Następnie rezydent uzyska świadomą zgodę pacjenta, a następnie weźmie kopertę zawierającą kartkę informującą, czy pacjent ma otrzymać faktyczne leczenie osteopatyczne, czy też otrzyma placebo/leczenie pozorowane.
Zabiegi będą wykonywane przez rezydentów osteopatycznej medycyny ratunkowej. Każdy mieszkaniec przeszedł szkolenie w zakresie osteopatycznych technik manipulacyjnych (OMT) w swoich szkołach medycznych i spełnił wymagania dotyczące kompetencji w zakresie tych technik, aby ukończyć studia.
Grupa leczenia osteopatycznego wykona na nich 3 standaryzowane osteopatyczne zabiegi manipulacyjne. Te zabiegi to energia mięśniowa w okolicy potylicznej; energii mięśniowej do mięśni przykręgosłupowych obustronnie i ułatwia uwolnienie pozycji bez kompresji osiowej. Jeśli w jakimkolwiek momencie pacjent nie będzie w stanie tolerować leczenia wtórnego do bólu, to określone badanie zostanie przerwane. W żadnym momencie leczenie pacjenta na oddziale ratunkowym nie zostanie opóźnione w celu przeprowadzenia OMT. Na przykład, jeśli pielęgniarka pacjenta wejdzie do pokoju z lekami, badanie zostanie zatrzymane, a pacjent nie zostanie włączony do badania. Grupa pozorowana otrzyma 3 zabiegi pozorowane. Formularz zgody pacjenta i informacje o tym, czy pacjent otrzymał manipulacyjne leczenie osteopatyczne, będą przechowywane w zamkniętym pliku. Informacje zostaną przeniesione do pliku komputerowego chronionego hasłem.
Po przeprowadzeniu standardowego leczenia lub leczenia pozorowanego rezydent opuszcza pacjenta, a następnie lekarz prowadzący prosi pacjenta o narysowanie pionowej linii na skali VAS w celu ponownej oceny bólu.
Lekarz prowadzący umieści następnie formularz danych w kopercie, która zawiera również informacje o tym, czy pacjent otrzymał leczenie osteopatyczne, czy leczenie pozorowane, bez wglądu w rzeczywiste informacje.
Dane zostaną następnie przeanalizowane i zapisane w pliku chronionym hasłem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
West Islip, New York, Stany Zjednoczone, 11795
- Rekrutacyjny
- Good Samaritan Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Ronald Dvorkin, MD
- Numer telefonu: 631-376-4094
- E-mail: ronald.dvorkin@chsli.org
-
Kontakt:
- Genevieve McGerald, DO
- Numer telefonu: 631-376-4094
- E-mail: genevieve.mcgerald@chsli.org
-
Główny śledczy:
- Genevieve McGerald, DO
-
Pod-śledczy:
- Ronald Dvorkin, MD
-
Pod-śledczy:
- Jacob Bair, DO
-
Pod-śledczy:
- Laura Fil, DO
-
Pod-śledczy:
- Donie Marie Sergerivas, DO
-
Pod-śledczy:
- Shannon Weinstein, DO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci będą kierowani do odpowiedniej części Oddziału Ratunkowego w zwykły sposób. Pracownik służby zdrowia oceni pacjenta i jeśli główną skargą pacjenta jest ból głowy, określi, czy jest kandydatem do badania, stosując kryteria wykluczenia z badania -
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia z badania
Temperatura 100,4 lub wyższa
Pracownik służby zdrowia podejrzewa zapalenie opon mózgowych, ropień mózgu, zapalenie mózgu
Zmieniony stan psychiczny
Historia traumy
Cykliczne wymioty
Migreny brzuszne
Leki przeciwbólowe przyjmowane przed zabiegiem w ciągu godziny
Dostarczenie lekarz podejrzewa krwotok śródczaszkowy
Deficyty ogniskowe lub inne nieprawidłowości neurologiczne, które prowadzą lekarza prowadzącego do podejrzenia procesu patologicznego, w którym leczenie osteopatyczne nie byłoby bezpieczne dla pacjenta
Jeżeli lekarz uzna, że leczenie osteopatyczne nie byłoby bezpieczne dla pacjenta
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Grupa leczenia osteopatycznego wykona na nich 3 standaryzowane osteopatyczne zabiegi manipulacyjne.
Jeśli w jakimkolwiek momencie pacjent nie będzie w stanie tolerować leczenia wtórnego do bólu, to określone badanie zostanie przerwane.
Jeśli pielęgniarka pacjenta wejdzie do pokoju z lekami, badanie zostanie przerwane, a pacjent nie zostanie włączony do badania.
W żadnym momencie leczenie pacjenta na oddziale ratunkowym nie będzie opóźnione w celu wykonania OMT
|
Badacze chcą sprawdzić, czy lekarze medycyny ratunkowej mogą stosować ocenę osteopatyczną i OMT, aby niezawodnie leczyć bóle głowy.
Wyniki badania i leczenia zostaną odnotowane, ale nie zostaną wykorzystane do zmiany leczenia lub zmiany dodatkowych badań.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowane osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Grupa pozorowana otrzyma 3 zabiegi pozorowane.
Jeśli w jakimkolwiek momencie pacjent nie będzie w stanie tolerować leczenia wtórnego do bólu, to określone badanie zostanie przerwane.
Jeśli pielęgniarka pacjenta wejdzie do pokoju z lekami, badanie zostanie przerwane, a pacjent nie zostanie włączony do badania.
W żadnym momencie leczenie pacjenta na oddziale ratunkowym nie będzie opóźnione w celu wykonania OMT.
|
Grupa pozorowana otrzyma 3 zabiegi pozorowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból głowy mierzony za pomocą VAS
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po interwencji (mniej niż 30 minut)
|
Pierwszorzędowym wynikiem będzie zmiana bólu przed i bezpośrednio po interwencji, mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) 100 mm dla bólu u pacjentów z bólami głowy, którzy spełniają kryteria włączenia.
|
Bezpośrednio przed i po interwencji (mniej niż 30 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Genevieve McGerald, DO, Good Samaritan Hospital Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .