Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomůže použití osteopatické manipulační léčby zmírnit bolesti hlavy?

10. října 2012 aktualizováno: Good Samaritan Hospital Medical Center, New York

Bude mít použití osteopatické manipulativní léčby u pacientů s bolestí hlavy na oddělení urgentního příjmu za následek snížení bolesti na 100bodové škále bolesti?

ÚČEL Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda je osteopatická manipulativní terapie (OMT) užitečným doplňkem při hodnocení a léčbě bolestí hlavy.

POSTUPY Pokud praktický lékař zjistí, že pacient má výrazné bolesti hlavy, může si objednat testy. Může dát pacientovi léky na léčbu bolesti hlavy.

Vyšetřovatelé také požádají o povolení vyhodnotit a léčit bolest hlavy pomocí osteopatického hodnocení a osteopatické manipulativní léčby (OMT). Hodnocení a léčbu u lůžka bude provádět rezident urgentní medicíny. Osteopatické vyšetření a OMT není standardní péče pro tento stav. Vyšetřovatelé také mohou pacientovi zavolat do 7 dnů, aby zjistili, jak se mu daří.

Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda lékaři urgentní medicíny mohou používat osteopatické hodnocení a OMT ke spolehlivé léčbě bolestí hlavy. Výsledky vyšetření a léčby budou zaznamenány, ale nebudou použity ke změně léčby nebo ke změně doplňkových testů. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda v budoucnu mohou v určitých případech používat OMT místo léků nebo ve spojení s nimi. Vyšetřovatelé plánují požádat o účast 50 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude mít použití osteopatické manipulativní léčby u pacientů s bolestí hlavy na oddělení urgentního příjmu za následek snížení bolesti na 100bodové škále bolesti? PROTOKOL

Pacienti budou obvyklým způsobem odvezeni na příslušnou část oddělení urgentního příjmu. Poskytovatel zdravotní péče vyhodnotí pacienta, a pokud je hlavní stížností pacienta bolest hlavy, poskytovatel určí, zda je kandidátem pro studii s využitím vylučovacích kritérií pro studii TABULKA 1.

___ Stůl 1. Kritéria vyloučení ze studie

  • Teplota 100,4 nebo vyšší
  • Poskytovatel zdravotní péče má podezření na meningitidu, mozkový absces, encefalitidu
  • Změněný duševní stav
  • Historie traumatu
  • Cyklické zvracení
  • Břišní migrény
  • Analgetika užívaná před ošetřením do hodiny
  • Poskytující lékař má podezření na intrakraniální krvácení
  • fokální deficity nebo jiné neurologické abnormality, které vedou ošetřujícího lékaře k podezření na patologický proces, při kterém by osteopatická léčba nebyla pro pacienta bezpečná
  • Pokud se lékař domnívá, že osteopatická léčba by pro pacienta nebyla bezpečná

Pokud pacienti nesplňují žádné z výše uvedených kritérií, může je do studie vybrat poskytující lékař.

Poskytovatel požádá pacienta, aby ohodnotil svou počáteční bolest nakreslením svislé čáry na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS) na formuláři údajů o lékaři.

Poskytovatel poté upozorní rezidenta osteopatické urgentní medicíny, aby pacienta zapsal do studie. Rezident poté od pacienta získá informovaný souhlas a poté si vezme obálku obsahující kus papíru, ve kterém bude uvedeno, zda má pacient dostat skutečnou osteopatickou léčbu, nebo zda pacient dostane placebo/falešnou léčbu.

Léčba bude prováděna rezidenty osteopatické urgentní medicíny. Každý rezident prošel školením v osteopatických manipulativních technikách (OMT) na svých příslušných lékařských fakultách a splnil požadavky na způsobilost v těchto technikách pro promoci.

Skupina s osteopatickou léčbou na nich provedla 3 standardizované osteopatické manipulativní léčby. Tyto léčby jsou svalovou energií do týlní oblasti; svalové energie do paraspinálních svalů oboustranně a usnadnil polohové uvolnění bez axiální komprese. Pokud kdykoli pacient není schopen tolerovat sekundární léčbu bolesti, bude tato konkrétní studie zastavena. V žádném okamžiku nebude lékařské ošetření pacienta na pohotovostním oddělení zdrženo kvůli provedení OMT. Pokud například sestra pacienta vstoupí do místnosti s léky, studie bude zastavena a pacient nebude zařazen do studie. Simulovaná skupina dostane 3 falešná ošetření. Formulář souhlasu pacienta a informace o tom, zda pacient dostal osteopatickou manipulativní léčbu či nikoli, budou uchovávány v uzamčené složce. Informace budou přeneseny do souboru počítače chráněného heslem.

Po provedení standardizované léčby nebo falešné léčby rezident opustí pacienta a poskytující lékař poté požádá pacienta, aby nakreslil svislou čáru na VAS, aby znovu ohodnotil bolest.

Poskytující lékař poté vloží datový formulář do obálky, která obsahuje také informaci o tom, zda pacient dostal osteopatickou léčbu vs. předstíranou léčbu, aniž by viděl skutečné informace.

Data budou poté analyzována a uložena v souboru chráněném heslem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • West Islip, New York, Spojené státy, 11795
        • Nábor
        • Good Samaritan Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Genevieve McGerald, DO
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ronald Dvorkin, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jacob Bair, DO
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laura Fil, DO
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Donie Marie Sergerivas, DO
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shannon Weinstein, DO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti budou obvyklým způsobem odvezeni na příslušnou část oddělení urgentního příjmu. Poskytovatel zdravotní péče vyhodnotí pacienta, a pokud je hlavní stížností pacienta bolest hlavy, poskytovatel určí, zda je kandidátem pro studii s využitím kritérií vyloučení ze studie -

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení ze studie

Teplota 100,4 nebo vyšší

Poskytovatel zdravotní péče má podezření na meningitidu, mozkový absces, encefalitidu

Změněný duševní stav

Historie traumatu

Cyklické zvracení

Břišní migrény

Analgetika užívaná před ošetřením do hodiny

Poskytující lékař má podezření na intrakraniální krvácení

fokální deficity nebo jiné neurologické abnormality, které vedou ošetřujícího lékaře k podezření na patologický proces, při kterém by osteopatická léčba nebyla pro pacienta bezpečná

Pokud se lékař domnívá, že osteopatická léčba by pro pacienta nebyla bezpečná

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osteopatická manipulativní léčba
Skupina s osteopatickou léčbou na nich provedla 3 standardizované osteopatické manipulativní léčby. Pokud kdykoli pacient není schopen tolerovat sekundární léčbu bolesti, bude tato konkrétní studie zastavena. Pokud sestra pacienta vstoupí do pokoje s léky, studie bude zastavena a pacient nebude zařazen do studie. V žádném okamžiku nebude lékařské ošetření pacienta na pohotovostním oddělení zpožděno kvůli provedení OMT
Postup: Osteopatická manipulativní léčba
Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda lékaři urgentní medicíny mohou používat osteopatické hodnocení a OMT ke spolehlivé léčbě bolestí hlavy. Výsledky vyšetření a léčby budou zaznamenány, ale nebudou použity ke změně léčby nebo ke změně doplňkových testů.
Falešný srovnávač: Falešná osteopatická manipulativní léčba
Simulovaná skupina dostane 3 falešná ošetření. Pokud kdykoli pacient není schopen tolerovat sekundární léčbu bolesti, bude tato konkrétní studie zastavena. Pokud sestra pacienta vstoupí do pokoje s léky, studie bude zastavena a pacient nebude zařazen do studie. V žádném okamžiku nebude lékařské ošetření pacienta na pohotovostním oddělení zpožděno kvůli provedení OMT.
Postup: Falešná osteopatická manipulativní léčba
Simulovaná skupina dostane 3 falešná ošetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest hlavy Bolest měřená VAS
Časové okno: Bezprostředně před a po zásahu (méně než 30 minut)
Primárním výsledkem bude změna bolesti před a bezprostředně po intervenci, měřená pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) pro bolest u pacientů s bolestmi hlavy, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Bezprostředně před a po zásahu (méně než 30 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Good Samaritan Hospital Medical Center, New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Genevieve McGerald, DO, Good Samaritan Hospital Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteopatická manipulativní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit