Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hilft die Verwendung osteopathischer manipulativer Behandlungen bei der Linderung von Kopfschmerzen?

10. Oktober 2012 aktualisiert von: Good Samaritan Hospital Medical Center, New York

Wird die Anwendung osteopathischer manipulativer Behandlungen bei Patienten mit Kopfschmerzen in der Notaufnahme zu einer Verringerung der Schmerzen auf der 100-Punkte-Schmerzskala führen?

ZWECK Der Zweck dieser Forschung ist es festzustellen, ob die osteopathische manipulative Therapie (OMT) eine nützliche Ergänzung bei der Bewertung und Behandlung von Kopfschmerzen ist.

VERFAHREN Wenn ein Arzt feststellt, dass ein Patient erhebliche Kopfschmerzen hat, kann er Tests anordnen. Er/Sie kann dem Patienten Medikamente zur Behandlung der Kopfschmerzen geben.

Die Ermittler werden auch um Erlaubnis bitten, die Kopfschmerzen mit osteopathischer Bewertung und osteopathischer manipulativer Behandlung (OMT) zu bewerten und zu behandeln. Die Untersuchung und Behandlung am Krankenbett wird von einem Assistenzarzt für Notfallmedizin durchgeführt. Eine osteopathische Untersuchung und OMT ist kein Behandlungsstandard für diese Erkrankung. Die Ermittler können den Patienten auch in 7 Tagen anrufen, um zu sehen, wie es ihm geht.

Die Forscher wollen sehen, ob Notärzte osteopathische Untersuchungen und OMT verwenden können, um Kopfschmerzen zuverlässig zu behandeln. Die Ergebnisse der Untersuchung und Behandlung werden aufgezeichnet, aber nicht zur Änderung der Behandlung oder zur Änderung zusätzlicher Tests verwendet. Die Ermittler wollen prüfen, ob sie OMT in Zukunft in bestimmten Fällen anstelle von oder in Kombination mit Medikamenten einsetzen können. Die Ermittler planen, 50 Patienten zur Teilnahme aufzufordern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Führt die Anwendung osteopathischer manipulativer Behandlungen bei Patienten mit Kopfschmerzen in der Notaufnahme zu einer Verringerung der Schmerzen auf der 100-Punkte-Schmerzskala? PROTOKOLL

Die Patienten werden wie gewohnt in die entsprechende Abteilung der Notaufnahme gebracht. Ein medizinischer Dienstleister wird den Patienten beurteilen und wenn die Hauptbeschwerden des Patienten Kopfschmerzen sind, bestimmt der Dienstleister anhand der Ausschlusskriterien für die Studie, ob er ein Kandidat für die Studie ist. TABELLE 1.

___ Tabelle 1. Ausschlusskriterien für die Studie

  • Temperatur 100,4 oder höher
  • Gesundheitsdienstleister vermutet Meningitis, Hirnabszess, Enzephalitis
  • Bewusstseinstrübung
  • Geschichte des Traumas
  • Zyklisches Erbrechen
  • Abdominale Migräne
  • Analgetische Medikamente, die vor der Behandlung innerhalb einer Stunde eingenommen werden
  • Der behandelnde Arzt vermutet eine intrakranielle Blutung
  • Fokale Defizite oder andere neurologische Anomalien, die den behandelnden Arzt dazu veranlassen, einen pathologischen Prozess zu vermuten, bei dem eine osteopathische Behandlung für den Patienten nicht sicher wäre
  • Der behandelnde Arzt ist der Ansicht, dass eine osteopathische Behandlung für den Patienten nicht sicher wäre

Wenn Patienten keines der oben genannten Kriterien erfüllen, können sie vom behandelnden Arzt für die Studie ausgewählt werden.

Der Anbieter wird den Patienten bitten, seine anfänglichen Schmerzen zu bewerten, indem er eine vertikale Linie auf der visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm auf dem Datenformular für Ärzte zeichnet.

Der Anbieter benachrichtigt dann einen osteopathischen Notfallmediziner, um den Patienten in die Studie aufzunehmen. Der Bewohner holt dann die informierte Zustimmung des Patienten ein und nimmt dann einen Umschlag mit einem Zettel, auf dem steht, ob der Patient die eigentliche osteopathische Behandlung erhalten soll oder ob der Patient eine Placebo-/Scheinbehandlung erhalten wird.

Die Behandlung erfolgt durch osteopathische Notfallmediziner. Jeder Bewohner hat eine Ausbildung in osteopathischen Manipulationstechniken (OMT) an seiner jeweiligen medizinischen Fakultät absolviert und die Anforderungen für die Kompetenz in diesen Techniken für den Abschluss erfüllt.

Die osteopathische Behandlungsgruppe hat an ihnen 3 standardisierte osteopathische Manipulationsbehandlungen durchgeführt. Diese Behandlungen sind Muskelenergie für den Hinterkopfbereich; Muskelenergie zu den paraspinalen Muskeln bilateral und erleichterte Positionsfreigabe ohne axiale Kompression. Wenn der Patient zu irgendeinem Zeitpunkt eine Behandlung aufgrund von Schmerzen nicht tolerieren kann, wird diese bestimmte Studie abgebrochen. Zu keinem Zeitpunkt wird die medizinische Behandlung des Patienten in der Notaufnahme verzögert, um OMT durchzuführen. Wenn beispielsweise die Pflegekraft des Patienten mit Medikamenten das Zimmer betritt, wird die Studie abgebrochen und der Patient wird nicht in die Studie aufgenommen. Die Scheingruppe erhält 3 Scheinbehandlungen. Die Einwilligungserklärung des Patienten und Informationen darüber, ob der Patient eine osteopathische manipulative Behandlung erhalten hat oder nicht, werden in einer verschlossenen Akte aufbewahrt. Die Informationen werden in eine passwortgeschützte Computerdatei übertragen.

Nachdem die standardisierte Behandlung oder Scheinbehandlung durchgeführt wurde, verlässt der Bewohner den Patienten und der behandelnde Arzt bittet den Patienten dann, eine vertikale Linie auf der VAS zu zeichnen, um seine Schmerzen erneut zu bewerten.

Der behandelnde Arzt legt dann das Datenformular in den Umschlag, der auch die Information darüber enthält, ob der Patient die osteopathische Behandlung vs. die Scheinbehandlung erhalten hat, ohne die eigentlichen Informationen zu sehen.

Die Daten werden dann analysiert und in einer passwortgeschützten Datei aufbewahrt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • West Islip, New York, Vereinigte Staaten, 11795
        • Rekrutierung
        • Good Samaritan Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Genevieve McGerald, DO
        • Unterermittler:
          • Ronald Dvorkin, MD
        • Unterermittler:
          • Jacob Bair, DO
        • Unterermittler:
          • Laura Fil, DO
        • Unterermittler:
          • Donie Marie Sergerivas, DO
        • Unterermittler:
          • Shannon Weinstein, DO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Patienten werden wie gewohnt in die entsprechende Abteilung der Notaufnahme gebracht. Ein Gesundheitsdienstleister wird den Patienten bewerten und wenn die Hauptbeschwerde des Patienten Kopfschmerzen sind, wird der Anbieter anhand der Ausschlusskriterien für die Studie feststellen, ob er ein Kandidat für die Studie ist.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für die Studie

Temperatur 100,4 oder höher

Gesundheitsdienstleister vermutet Meningitis, Hirnabszess, Enzephalitis

Bewusstseinstrübung

Geschichte des Traumas

Zyklisches Erbrechen

Abdominale Migräne

Analgetische Medikamente, die vor der Behandlung innerhalb einer Stunde eingenommen werden

Der behandelnde Arzt vermutet eine intrakranielle Blutung

Fokale Defizite oder andere neurologische Anomalien, die den behandelnden Arzt dazu veranlassen, einen pathologischen Prozess zu vermuten, bei dem eine osteopathische Behandlung für den Patienten nicht sicher wäre

Der behandelnde Arzt ist der Ansicht, dass eine osteopathische Behandlung für den Patienten nicht sicher wäre

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Osteopathische Manipulationsbehandlung
Die osteopathische Behandlungsgruppe hat an ihnen 3 standardisierte osteopathische Manipulationsbehandlungen durchgeführt. Wenn der Patient zu irgendeinem Zeitpunkt eine Behandlung aufgrund von Schmerzen nicht tolerieren kann, wird diese bestimmte Studie abgebrochen. Wenn die Pflegekraft des Patienten das Zimmer mit Medikamenten betritt, wird die Studie abgebrochen und der Patient wird nicht in die Studie aufgenommen. Zu keinem Zeitpunkt wird die medizinische Behandlung des Patienten in der Notaufnahme verzögert, um OMT durchzuführen
Die Forscher wollen sehen, ob Notärzte osteopathische Untersuchungen und OMT verwenden können, um Kopfschmerzen zuverlässig zu behandeln. Die Ergebnisse der Untersuchung und Behandlung werden aufgezeichnet, aber nicht zur Änderung der Behandlung oder zur Änderung zusätzlicher Tests verwendet.
Schein-Komparator: Schein-osteopathische manipulative Behandlung
Die Scheingruppe erhält 3 Scheinbehandlungen. Wenn der Patient zu irgendeinem Zeitpunkt eine Behandlung aufgrund von Schmerzen nicht tolerieren kann, wird diese bestimmte Studie abgebrochen. Wenn die Pflegekraft des Patienten das Zimmer mit Medikamenten betritt, wird die Studie abgebrochen und der Patient wird nicht in die Studie aufgenommen. Zu keinem Zeitpunkt wird die medizinische Behandlung des Patienten in der Notaufnahme verzögert, um eine OMT durchzuführen.
Die Scheingruppe erhält 3 Scheinbehandlungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfschmerzen Schmerzen, gemessen mit einem VAS
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff (weniger als 30 Minuten)
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Schmerzen vor und unmittelbar nach der Intervention, gemessen anhand einer 100-mm-visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen bei Patienten mit Kopfschmerzen, die die Einschlusskriterien erfüllen.
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff (weniger als 30 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Genevieve McGerald, DO, Good Samaritan Hospital Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Osteopathische Manipulationsbehandlung

Abonnieren