¿Ayudará el uso de tratamientos manipulativos osteopáticos a aliviar el dolor de cabeza?
¿El uso de tratamientos de manipulación osteopática en pacientes con dolor de cabeza en el departamento de emergencias dará como resultado una disminución del dolor en la escala de dolor de 100 puntos?
PROPÓSITO El propósito de esta investigación es determinar si la terapia de manipulación osteopática (OMT) es un complemento útil en la evaluación y el tratamiento de los dolores de cabeza.
PROCEDIMIENTOS Si un médico determina que un paciente tiene un dolor de cabeza significativo, puede solicitar pruebas. Él / Ella puede dar al paciente medicamentos para tratar el dolor de cabeza.
Los investigadores también solicitarán permiso para evaluar y tratar el dolor de cabeza mediante evaluación osteopática y tratamiento de manipulación osteopática (OMT). La evaluación y el tratamiento junto a la cama serán realizados por un residente de medicina de emergencia. La evaluación osteopática y la OMT no son el estándar de atención para esta afección. Los investigadores también pueden llamar al paciente en 7 días para ver cómo está.
Los investigadores desean ver si los médicos de medicina de emergencia pueden usar la evaluación osteopática y la OMT para tratar los dolores de cabeza de manera confiable. Los resultados del examen y el tratamiento se registrarán, pero no se utilizarán para cambiar el tratamiento o cambiar pruebas adicionales. Los investigadores desean ver si en el futuro pueden usar OMT en ciertos casos en lugar de o junto con medicamentos. Los investigadores planean pedir a 50 pacientes que participen.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
¿El uso de tratamientos de manipulación osteopática en pacientes con dolor de cabeza en el departamento de emergencias dará como resultado una disminución del dolor en la escala de dolor de 100 puntos? PROTOCOLO
Los pacientes serán enviados a la parte correspondiente del Departamento de Emergencias de la manera habitual. Un proveedor de atención médica evaluará al paciente y, si el síntoma principal del paciente es dolor de cabeza, determinará si es candidato para el estudio utilizando los criterios de exclusión del estudio TABLA 1.
___ Tabla 1. Criterios de exclusión del estudio
- Temperatura 100.4 o mayor
- El proveedor de atención médica sospecha meningitis, absceso cerebral, encefalitis
- Estado mental alterado
- Historia del trauma
- vómitos cíclicos
- migrañas abdominales
- Medicamentos analgésicos tomados antes del tratamiento dentro de una hora.
- Proporcionar médico sospecha hemorragia intracraneal
- Déficits focales u otras anomalías neurológicas que lleven al médico proveedor a sospechar un proceso patológico en el que el tratamiento osteopático no sería seguro para el paciente
- Proporcionar al médico que sienta que el tratamiento osteopático no sería seguro para el paciente
Si los pacientes no cumplen ninguno de los criterios anteriores, pueden ser seleccionados para el estudio por el médico proveedor.
El proveedor le pedirá al paciente que califique su dolor inicial dibujando una línea vertical en la escala analógica visual (EVA) de 100 mm en el formulario de datos del proveedor médico.
Luego, el proveedor alertará a un residente de medicina de emergencia osteopática para que inscriba al paciente en el estudio. Luego, el residente obtendrá el consentimiento informado del paciente y luego tomará un sobre que contiene una hoja de papel que indica si el paciente recibirá el tratamiento osteopático real o si el paciente recibirá un placebo/tratamiento simulado.
El tratamiento será realizado por residentes de medicina de urgencias osteopáticas. Cada residente ha recibido capacitación en Técnicas de manipulación osteopática (OMT) en sus respectivas escuelas de medicina y ha cumplido con los requisitos de competencia en estas técnicas para graduarse.
Al grupo de tratamiento osteopático se les habrán realizado 3 tratamientos manipulativos osteopáticos estandarizados. Estos tratamientos son de energía muscular a la zona occipital; energía muscular a los músculos paraespinales bilateralmente y facilitó la liberación posicional sin compresión axial. Si en algún momento el paciente no puede tolerar un tratamiento secundario al dolor, se suspenderá ese estudio en particular. En ningún momento se retrasará el tratamiento médico del paciente en urgencias para realizar la OMT. Por ejemplo, si la enfermera del paciente entra en la habitación con medicación, se detendrá el estudio y no se incluirá al paciente en el estudio. El grupo simulado recibirá 3 tratamientos simulados. El formulario de consentimiento del paciente y la información sobre si el paciente recibió o no tratamiento de manipulación osteopática se mantendrán en un archivo bajo llave. La información será transferida a un archivo de computadora protegido por contraseña.
Después de realizar el tratamiento estandarizado o el tratamiento simulado, el residente dejará al paciente y el médico que lo proporciona le pedirá al paciente que dibuje una línea vertical en la VAS para calificar nuevamente su dolor.
El médico que lo proporciona luego colocará el formulario de datos en el sobre que también contiene la información sobre si el paciente recibió el tratamiento osteopático versus el tratamiento simulado, sin ver la información real.
Luego, los datos se analizarán y guardarán en un archivo protegido con contraseña.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
New York
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West Islip, New York, Estados Unidos, 11795
- Reclutamiento
- Good Samaritan Hospital Medical Center
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Contacto:
- Ronald Dvorkin, MD
- Número de teléfono: 631-376-4094
- Correo electrónico: ronald.dvorkin@chsli.org
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Contacto:
- Genevieve McGerald, DO
- Número de teléfono: 631-376-4094
- Correo electrónico: genevieve.mcgerald@chsli.org
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Investigador principal:
- Genevieve McGerald, DO
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Sub-Investigador:
- Ronald Dvorkin, MD
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Sub-Investigador:
- Jacob Bair, DO
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Sub-Investigador:
- Laura Fil, DO
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Sub-Investigador:
- Donie Marie Sergerivas, DO
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Sub-Investigador:
- Shannon Weinstein, DO
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes serán enviados a la parte correspondiente del Departamento de Emergencias de la manera habitual. Un proveedor de atención médica evaluará al paciente y, si la queja principal del paciente es dolor de cabeza, determinará si es candidato para el estudio utilizando los criterios de exclusión del estudio:
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión del estudio
Temperatura 100.4 o mayor
El proveedor de atención médica sospecha meningitis, absceso cerebral, encefalitis
Estado mental alterado
Historia del trauma
vómitos cíclicos
migrañas abdominales
Medicamentos analgésicos tomados antes del tratamiento dentro de una hora.
Proporcionar médico sospecha hemorragia intracraneal
Déficits focales u otras anomalías neurológicas que lleven al médico proveedor a sospechar un proceso patológico en el que el tratamiento osteopático no sería seguro para el paciente
Proporcionar al médico que sienta que el tratamiento osteopático no sería seguro para el paciente
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento manipulativo osteopático
Al grupo de tratamiento osteopático se les habrán realizado 3 tratamientos manipulativos osteopáticos estandarizados.
Si en algún momento el paciente no puede tolerar un tratamiento secundario al dolor, se suspenderá ese estudio en particular.
Si la enfermera del paciente ingresa a la habitación con medicamentos, el estudio se detendrá y el paciente no se incluirá en el estudio.
En ningún momento se retrasará el tratamiento médico del paciente en urgencias para realizar la OMT
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Los investigadores desean ver si los médicos de medicina de emergencia pueden usar la evaluación osteopática y la OMT para tratar los dolores de cabeza de manera confiable.
Los resultados del examen y el tratamiento se registrarán, pero no se utilizarán para cambiar el tratamiento o cambiar pruebas adicionales.
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Comparador falso: Tratamiento manipulativo osteopático simulado
El grupo simulado recibirá 3 tratamientos simulados.
Si en algún momento el paciente no puede tolerar un tratamiento secundario al dolor, se suspenderá ese estudio en particular.
Si la enfermera del paciente ingresa a la habitación con medicamentos, el estudio se detendrá y el paciente no se incluirá en el estudio.
En ningún momento se retrasará el tratamiento médico del paciente en urgencias para realizar la OMT.
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El grupo simulado recibirá 3 tratamientos simulados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de cabeza medido por un VAS
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención (menos de 30 minutos)
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El resultado primario será el cambio en el dolor antes e inmediatamente después de la intervención, medido mediante una escala analógica visual (EVA) de 100 mm para el dolor en pacientes con cefaleas que cumplen los criterios de inclusión.
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Inmediatamente antes y después de la intervención (menos de 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Genevieve McGerald, DO, Good Samaritan Hospital Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-013
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