중증 소아 천식 악화에 대한 보조적 치료로서 근육내 에피네프린
2021년 6월 12일 업데이트: Kerry Caperell, University of Louisville
프로젝트 목표: 근육 내 에피네프린이 심한 천식 악화가 있는 어린이를 위한 흡입 기관지확장제(β2 작용제)의 효과적인 보조제인지 확인합니다.
가설: IM 에피네프린은 심한 천식 악화가 있는 어린이에게 흡입용 기관지확장제(β2 작용제)의 효과적인 보조제입니다.
개입: 피험자는 IM 에피네프린 1:1000의 체중 기반 용량을 받거나 보조 약물을 받지 않도록 무작위로 배정됩니다(50% 확률). 투여량은 20-30kg 대상자에 대해 0.2mg이고 30kg 초과 대상자에 대해 0.3mg입니다. 이것은 ED 간호사가 1ml 주사기와 23게이지 1인치 바늘을 사용하여 피험자의 허벅지 앞쪽 근육에 근육 주사합니다.
연구 개입에 더하여, 연구자의 센터에서 사용 중인 현재 천식 가이드라인에 기초한 표준화된 치료 경로가 활용될 것입니다. 이 경로에는 분무형 알부테롤, 이프라트로피움 브로마이드 및 전신 코르티코스테로이드가 포함됩니다. 이러한 다른 개입의 기간과 복용량은 치료 제공자의 재량에 따라 관리됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Kosair Children's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 6세 이상 18세 미만
- 천식의 기존 진단
- 천식 악화로 응급실에 제출
제외 기준:
- 천식 이외의 만성 폐 또는 상기도 질환의 병력
- 중대한 병력, 교정되지 않은 선천성 심장 질환 또는 심장 부정맥
- 갑상선 질환의 병력
- 임박한 호흡 부전
- 에피네프린에 대한 알레르기
- 임신
- 예측 및 임상 천식 점수의 PEFR>60% 8 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IM 에피네프린 1:1000
IM 에피네프린 1:1000.
투여량은 20-30kg 대상자에 대해 0.2mg이고 30kg 초과 대상자에 대해 0.3mg입니다.
이것은 ED 간호사가 1ml 주사기와 23게이지 1인치 바늘을 사용하여 피험자의 허벅지 앞쪽 근육에 근육 주사합니다.
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IM 에피네프린 1:1000.
투여량은 20-30kg 대상자에 대해 0.2mg이고 30kg 초과 대상자에 대해 0.3mg입니다.
이것은 ED 간호사가 1ml 주사기와 23게이지 1인치 바늘을 사용하여 피험자의 허벅지 앞쪽 근육에 근육 주사합니다.
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가짜 비교기: 개입 없음
무개입 그룹으로 무작위 배정된 피험자의 허벅지 앞쪽에 가짜 반창고를 붙입니다.
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무개입 그룹으로 무작위 배정된 피험자의 허벅지 앞쪽에 가짜 반창고를 붙입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T15에서 예측된 최대 호기 유량(PEFR)의 백분율 변화
기간: 연구 개입 후 15분
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연구 개입 후 15분(t15)에 예측된 최대 호기 유량(PEFR)의 백분율 변화.
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연구 개입 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처분
기간: ED로부터 처분이 완료되는 시점(일반적으로 연구 개입 후 4시간 이내)
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ED에서 처분 또는 퇴원율.
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ED로부터 처분이 완료되는 시점(일반적으로 연구 개입 후 4시간 이내)
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T120에서 예측 PEFR의 백분율 변화
기간: 연구 개입 후 120분
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기준선과 비교하여 연구 개입 120분 후 예측된 최대 호기 유량(PEFR) 백분율의 변화
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연구 개입 후 120분
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T120에서 분당 호흡
기간: 연구 개입 120분 후 분당 호흡
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기준선과 비교하여 t120분에서 분당 호흡
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연구 개입 120분 후 분당 호흡
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T120에서의 심박수
기간: 연구 개입 후 최대 120분
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T120분에서의 심박수(BPM)
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연구 개입 후 최대 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kerry Caperell, MD, University of Louisville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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