Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihaksensisäinen epinefriini lisähoitona vaikeaan lasten astman pahenemiseen

lauantai 12. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Kerry Caperell, University of Louisville

Hankkeen tarkoitus: Selvittää, onko lihaksensisäinen epinefriini tehokas lisä inhaloitavien bronkodilaattorien (β2-agonistien) rinnalle lapsille, joilla on vaikea astman paheneminen.

Hypoteesi: IM epinefriini on tehokas lisä inhaloitavien bronkodilaattoreiden (β2-agonistien) rinnalle lapsille, joilla on vaikea astman paheneminen.

Interventio: Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti (50 %:n mahdollisuus) saamaan painoon perustuva annos IM epinefriiniä 1:1000 tai ei mitään lisälääkitystä. Annos on 0,2 mg 20–30 kg painaville koehenkilöille ja 0,3 mg yli 30 kg painaville. ED-sairaanhoitaja ruiskuttaa tämän lihaksensisäisesti potilaan reiden etulihaksiin käyttämällä 1 ml:n ruiskua ja 23 gaugen yhden tuuman neulaa.

Tutkimusintervention lisäksi hyödynnetään tutkijakeskuksessa käytössä olevaa standardisoitua hoitoreittiä, joka perustuu nykyisiin astmaohjeisiin. Tämä reitti sisältää sumutetun albuterolin, ipratropiumbromidin ja systeemiset kortikosteroidit. Näiden muiden toimenpiteiden kesto ja annokset määräytyvät hoitavan palveluntarjoajan harkinnan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Kosair Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 6 vuotta ja alle 18 vuotta
  2. Aiempi astmadiagnoosi
  3. Esiintyminen ED:lle astman pahenemisen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi krooninen keuhkosairaus tai ylempien hengitysteiden sairaus, joka ei ole astma
  2. Anamneesissa merkittävä, korjaamaton synnynnäinen sydänsairaus tai sydämen rytmihäiriö
  3. Kilpirauhasen sairauden historia
  4. Uhkaava hengitysvajaus
  5. Allergia epinefriinille
  6. Raskaus
  7. PEFR> 60 % ennustetusta ja kliinisestä astmasta alle 8

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IM epinefriini 1:1000
IM epinefriini 1:1000. Annos on 0,2 mg 20–30 kg painaville koehenkilöille ja 0,3 mg yli 30 kg painaville. ED-sairaanhoitaja ruiskuttaa tämän lihaksensisäisesti potilaan reiden etulihaksiin käyttämällä 1 ml:n ruiskua ja 23 gaugen yhden tuuman neulaa.
Lääke: IM epinefriini 1:1000
IM epinefriini 1:1000. Annos on 0,2 mg 20–30 kg painaville koehenkilöille ja 0,3 mg yli 30 kg painaville. ED-sairaanhoitaja ruiskuttaa tämän lihaksensisäisesti potilaan reiden etulihaksiin käyttämällä 1 ml:n ruiskua ja 23 gaugen yhden tuuman neulaa.
Huijausvertailija: Ei väliintuloa
Ei interventio -ryhmään satunnaistettujen koehenkilöiden reiden etuosaan laitetaan näennäinen side.
Muut: Ei väliintuloa
Ei interventio -ryhmään satunnaistettujen koehenkilöiden reiden etuosaan laitetaan näennäinen side.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos prosentteina ennustetusta uloshengityksen huippuvirtausnopeudesta (PEFR) klo t15
Aikaikkuna: 15 minuuttia tutkimusintervention jälkeen
Muutos prosentteina ennustetusta uloshengityshuippuvirtauksesta (PEFR) 15 minuuttia tutkimustoimenpiteen jälkeen (t15).
15 minuuttia tutkimusintervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luonne
Aikaikkuna: Sillä hetkellä, kun poisto ED:stä on valmis (yleensä 4 tunnin sisällä tutkimusinterventiosta)
Sijoitus ED:stä tai purkautumisnopeudet.
Sillä hetkellä, kun poisto ED:stä on valmis (yleensä 4 tunnin sisällä tutkimusinterventiosta)
Muutos prosenteissa ennustetusta PEFR:stä t120:ssa
Aikaikkuna: 120 minuuttia tutkimusintervention jälkeen
Muutos prosentteina ennustetusta uloshengityshuippunopeudesta (PEFR) 120 minuuttia tutkimuksen jälkeen verrattuna lähtötasoon
120 minuuttia tutkimusintervention jälkeen
Hengitystä minuutissa t120:lla
Aikaikkuna: hengitystä minuutissa 120 minuuttia tutkimustoimenpiteen jälkeen
hengitystä minuutissa t120 minuutin kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
hengitystä minuutissa 120 minuuttia tutkimustoimenpiteen jälkeen
Syke t120
Aikaikkuna: jopa 120 minuuttia tutkimuksen interventiosta
Syke t120 minuutissa lyönteinä minuutissa (BPM)
jopa 120 minuuttia tutkimuksen interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Louisville

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerry Caperell, MD, University of Louisville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Caperell-Epi-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa