포도씨 프로안토시아니딘 추출물의 임상적 죽상경화판 진행에 대한 유익한 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용 (GSPE)
2012년 10월 14일 업데이트: Jie Qiu
임상에서 포도씨 프로안토시아니딘 추출물이 경동맥 내중막 두께 및 죽상동맥경화판의 진행에 미치는 유익한 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 임상적 사용에서 GSPE의 항동맥경화 효과를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
죽상동맥경화반은 허혈 사건의 발생을 나타내며 이를 처리하는 방법은 임상 의사에게 어려운 작업입니다.
포도씨 프로안토시아니딘 엑스트라(GSPE)는 동물 실험 연구에서 죽상동맥경화반의 퇴행을 유도하여 항죽상경화 효과를 발휘하는 것으로 보고되었습니다.
본 연구에서는 임상적 사용에서 GSPE의 항동맥경화 효과를 조사하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
287
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
43년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1) 경동맥 초음파 검사: 0.9~1.2mm 사이의 경동맥 플라크 또는 비정상적인 CIMT의 존재; (2) 지질 프로파일: LDL≤3.12mmol/L, TC≤5.2mmol/L; (3) 지난 6개월 이내에 지질 저하 치료가 없었습니다.
제외 기준:
- 중증 심근병증, 급성 관상동맥 증후군, 간 기능 장애, 말기 신부전(혈청 크레아티닌 ≥117mmol/L), 이전 경동맥 내막 절제술 및/또는 본 연구 참여에 동의하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 대조군
대조군에서는 모든 환자가 생활 습관 중재에 등록되었습니다.
|
표준 체중 25kCal에 대한 총 열량 섭취를 위한 식이 수정 및 주당 최소 150분의 중간 강도 신체 활동의 개별화된 가정 운동 프로그램
|
|
활성 비교기: GSPE 그룹
GSPE 240mg/일(120mg 입찰), 동일한 생활 방식 개입.
|
표준 체중 25kCal에 대한 총 열량 섭취를 위한 식이 수정 및 주당 최소 150분의 중간 강도 신체 활동의 개별화된 가정 운동 프로그램
GSPE 240mg/일(120mg 입찰)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경동맥 B-모드 초음파
기간: 경동맥 초음파 검사는 기준선과 치료 후 6, 12, 24개월에 시행되었습니다. 경동맥 플라크의 변화는 24개월 이내에 기록되었습니다.
|
전사면, 외사면, 후사면에서 B-모드 초음파와 color-Doppler duplex 검사를 병행하여 온목동맥, 내경동맥, 외경동맥을 주의 깊게 확인하였다.
모든 데이터는 12개 세그먼트로 수집되었습니다: 원위 공통벽(경동맥 팽창에 근접한 1cm), 분기점(흐름 분배기에 근접한 1cm) , 및 근위 내부(흐름 분배기 바로 말초 내부 경동맥의 1cm 섹션) 왼쪽 및 오른쪽 경동맥.
|
경동맥 초음파 검사는 기준선과 치료 후 6, 12, 24개월에 시행되었습니다. 경동맥 플라크의 변화는 24개월 이내에 기록되었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 혈관 사건
기간: 24개월 추적 후
|
불안정 협심증, 심근경색, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 동맥 혈관재생술(경피적 관상동맥 혈관재생술 또는 관상동맥우회술) 및 심장사로 인한 병원 재입원을 포함합니다.
|
24개월 추적 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jie Qiu, doctor, Qilu Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010GGC10294
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .