2기 외과적 완화술 후 발육부전 좌심장 증후군(HLHS) 환자에 대한 전향적 연구
발육부전 좌심장 증후군(HLHS)은 좌심실의 발육부전뿐만 아니라 좌심장과 대동맥을 통과하는 흐름에 대한 다중 폐쇄로 구성된 심각한 형태의 선천성 심장 질환입니다. 대부분의 환자는 생후 며칠 이내에 시작되는 3단계 수술 프로토콜이 필요합니다. 이 과정의 1단계는 Norwood 재건(생후 처음 며칠 이내)이고, 2단계(보통 3-8개월 내에 필요)는 환자의 상대정맥과 폐동맥 합류점(양방향 Glenn 문합), 마지막 단계는 폰탄 순환 생성입니다(일반적으로 처음 2-4년 이내). 이 "단일 심실" 접근법은 우심실이 전신의 유일한 순환 펌프 역할을 해야 합니다.
우리의 장기 목표는 HLHS 환자의 외과적 완화 후 단심실 심장의 우심실 근육을 강화하고 증가시키는 재생 전략을 개발하는 것입니다. 2기 수술에서 세포 기반 치료 개입의 안전성과 타당성을 결정하기 위해 우리는 표준 치료를 받은 HLHS 환자의 수술 후 치료의 자연 경과를 프로토콜별 후속 조치와 함께 문서화하는 것을 목표로 합니다. 6개월 기간.
이 전향적 연구는 10명의 환자에서 수술 후 6개월 이내에 심혈관 매개변수에 초점을 맞춘 계획된 2단계 수술 완화 후 HLHS 환자의 자연사를 기록할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55901
- Mayo Clinic
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma University Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1단계 외과적 완화를 받고 계획된 2단계 완화 글렌 수술을 받는 HLHS를 가진 개인.
- 18개월 이하의 개인은 부모 및/또는 법적 보호자 모두로부터 서면 동의서를 얻을 수 있는 경우 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 중증 만성 질환, 광범위한 심장 외 증후군 특징 또는 암 병력
선천성 심장병의 다음 합병증:
- 2기 수술 수리 전 15일 이내에 긴급하거나 계획되지 않은 절차가 필요한 상태.
- 중증 폐고혈압(의료 기록에 >70% 체압으로 보고됨).
- 2기 수술 복구 도중 또는 이후에 심각한 합병증 또는 매우 불량한 결과의 위험을 예측(발생하지 않을 가능성보다 발생할 가능성이 더 높음)하는 현장 조사자가 문서화한 기타 임상적 우려 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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발육부전 좌심장 증후군(HLHS)이 있는 어린이
2기 글렌 수술이 필요한 HLHS 환자
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Y Qureshi, MBBS, Mayo Clinic
- 연구 책임자: Timothy J Nelson, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-002887
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