치료량 감소와 병용 화학 요법을 병용한 강도 조절 방사선 요법에 의한 노인의 진행성 구인두암 치료에 대한 I-II 상 연구

포함 기준:

• 1. 생검으로 확인된 구강인두 편평세포암의 조직병리학적 진단.

  2. 연령 70세 이상 80세 미만 3. G8 설문지에서 점수 ≤ 14 및 금기 CTRT 없이 SCGA의 ≥2 측면에서 점수 부족(노인과 전문의의 공식 평가) 4. ECOG 0-2 5 . 다음 조사를 기반으로 원격 전이가 없는 AJCC에 따른 III기에서 IVa-b기(T1-4, N0-2c et N3M0):

  1. 연구 등록 후 28일 이내의 병력 및 신체 검사.
  2. 연구 등록 6주 이내에 목의 PET-CT-스캔 및 목의 MRI.

  3. CT-흉부 또는 PET 스캔 6. 수행 상태: ECOG 0-2 7. 연구 등록 후 21일 이내에 적절한 신장, 간 및 혈액학적 기능.

     혈액학 절대 호중구 ≥ 1.5 x 109/L 혈소판 ≥ 100 x 109/L 헤모글로빈 ≥ 90g/L(수혈 허용됨)

     생화학 혈청 크레아티닌 크레아티닌 청소율 ≥ 50 mL/min, Cockcroft-Gault 공식에 따라 계산됨 빌리루빈 ≤ 1.0 x LSN AST 및 ALT ≤ 2.5 x LSN

     8. 성적으로 활동적인 남성은 치료 중 및 치료 종료 후 6주 동안 적절한 피임법을 사용해야 합니다.

     9. 연구 참여에 대한 사전 동의를 얻어야 합니다. 10. 환자는 치료 및 후속 조치에 사용할 수 있어야 합니다. 참여하는 모든 환자는 저희 센터에서 치료를 받게 됩니다.

     제외 기준:

• 1. 이전에 침윤성 암(피부의 기저세포암종, 유방, 구강 또는 자궁경부의 상피내암종 제외) 진단을 받았으나 3년 이상 질병이 없는 환자.

  2. 동기 암의 존재 3. 머리와 목 부위에 대한 이전 방사선 요법 4. 시스플라틴에 대한 알려진 알레르기 5. 말초 신경병증 ≥ 등급 2의 진단 6. 활동성 및/또는 중증 심장 동반질환:

  ㅏ. 다음을 포함한 중대한 심장 사건 i. 연구 참여 6개월 이내의 불안정 협심증 또는 증후성 심부전.

ii. 등록 6개월 이내의 심근경색 iii. 연구자에 따르면 심장 합병증의 위험을 상당히 증가시키는 모든 심장 과거 병력.

비. 심실성 부정맥의 과거력 c. 조절되지 않는 고혈압(수축기 동맥압 ≥ 160mmHg 또는 확장기 혈압 ≥ 95mmHg) d. 긴 QT 선천 증후군 e. 중요한 심장 병력(심근 경색, 심한 고혈압, 부정맥 또는 안트라사이클린에 대한 노출)이 있는 환자에 대해 등방성 심실조영술로 측정한 좌심실 박출률이 45% 미만입니다.

7. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 환자가 치료 프로토콜을 수행할 수 없는 심각한 의학적 상태의 존재:

1. 상당한 신경학적 또는 정신 장애(예: 제어되지 않는 정신병적 장애)의 과거 병력으로 사전 동의가 불가능하거나 치료 및 후속 조치에 대한 준수를 제한합니다.
2. 등록 시 정맥 내 치료가 필요한 조절되지 않는 활동성 또는 심각한 감염.
3. 통제되지 않은 폐 질환 또는 산소 필요.
4. HIV 진단을 포함한 면역 결핍의 과거력.
5. 본 연구에서 제공되는 치료에 의해 악화될 수 있는 기타 모든 의학적 상태.