治療量の減少と併用化学療法を伴う強度変調放射線療法による高齢者における進行性中咽頭がんの治療に関する第I-II相研究

包含基準:

• 1. 生検によって証明された中咽頭の浸潤性扁平上皮癌の組織病理学的診断。

  2. 年齢 70 歳以上 80 歳未満 3. G8 アンケートでのスコア ≤ 14 および禁忌 CTRT のない SCGA の 2 つ以上の側面のスコア不足（老年科医による正式な評価） 4. ECOG 0-2 5 . 以下の調査に基づく、遠隔転移のない AJCC によるステージ III から IVa-b (T1-4、N0-2c および N3M0):

  1. 研究への登録後28日以内の病歴および身体検査。
  2. 研究への登録から6週間以内に首のPET-CTスキャンおよび首のMRI。

  3. 胸部CTスキャンまたはPETスキャン 6. パフォーマンスステータス: ECOG 0-2 7. 研究登録後21日以内の適切な腎臓、肝臓および血液学的機能。

     血液学 好中球絶対数 ≥ 1.5 x 109/L 血小板 ≥ 100 x 109/L ヘモグロビン ≥ 90 g/L (輸血は許可されています)

     生化学 血清クレアチニン クレアチニンクリアランス ≥ 50 mL/min、Cockcroft-Gault 式に従って計算 ビリルビン ≤ 1.0 x LSN AST および ALT ≤ 2.5 x LSN

     8. 性的に活動的な男性は、治療中および治療終了後 6 週間は適切な避妊方法を使用する必要があります。

     9. 研究への参加についてはインフォームドコンセントを得る必要があります。 10. 患者は治療と経過観察のためにいつでも対応できるようにする必要があります。 参加患者は全員当センターで治療を受けます。

     除外基準:

• 1. 浸潤がん（皮膚の基底細胞がん、乳房、口腔、または子宮頸部の上皮内がんを除く）の診断を受けた患者。ただし、少なくとも 3 年間病気がない場合。

  2. 同時性癌の存在 3. 頭頸部領域への以前の放射線治療 4. シスプラチンに対する既知のアレルギー 5. グレード 2 以上の末梢神経障害の診断 6. 活動性および/または重度の心臓併存疾患:

  ａ．以下を含む重大な心臓イベント i． -研究参加後6か月以内の不安定狭心症または症候性心不全。

ii.登録後6か月以内の心筋梗塞 iii． 研究者によると、心臓合併症のリスクを著しく増加させる心臓の過去の病歴。

b.心室性不整脈の過去の病歴 ｃ． コントロールされていない高血圧（収縮期動脈圧≧160mmHgまたは拡張期血圧≧95mmHg） ｄ． 先天性ＱＴ延長症候群 ｅ．重大な心臓病歴（心筋梗塞、重度の高血圧、不整脈、またはアントラサイクリン系薬剤への曝露）を有する患者の等方性心室造影法により測定された左心室駆出率が45％未満。

7. 患者が治療プロトコルを受けることができない重篤な病状の存在。以下を含みますが、これらに限定されません。

1. 重大な神経障害または精神障害（例：制御不能な精神病性障害）の過去の病歴により、インフォームドコンセントが妨げられる、または治療や経過観察の遵守が制限される可能性がある。
2. 登録時に静脈内治療を必要とする制御不能な活動性または重篤な感染症。
3. 制御されていない肺疾患または酸素必要量。
4. HIVの診断を含む免疫不全の過去の病歴。
5. この研究で提供される治療によって悪化する可能性のあるその他の病状。