Fase I-II-studie naar de behandeling van gevorderde orofarynxkanker bij ouderen door middel van intensiteitsgemoduleerde radiotherapie met behandelingsvolumereductie en combinatiechemotherapie

Inclusiecriteria:

• 1. Histopathologische diagnose van infiltrerend plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx bewezen door biopsie.

  2. Leeftijd ≥70 jaar maar jonger dan 80 jaar 3. Score ≤ 14 op de G8-vragenlijst en een scoretekort op ≥2 aspecten van de SCGA zonder contra-indicatie CTRT (formele evaluatie door een geriater) 4. ECOG 0-2 5 Stadia III tot IVa-b (T1-4, N0-2c et N3M0) volgens de AJCC zonder metastase op afstand, op basis van de volgende onderzoeken:

  1. Medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek binnen 28 dagen na inschrijving voor het onderzoek.
  2. PET-CT-scan van de nek en MRI van de nek binnen 6 weken na inschrijving voor het onderzoek.

  3. CT-thorax of PET-scan 6. Prestatiestatus: ECOG 0-2 7. Adequate nier-, lever- en hematologische functies binnen 21 dagen na deelname aan het onderzoek.

     Hematologie Absolute neutrofielen ≥ 1,5 x 109/L Bloedplaatjes ≥ 100 x 109/L Hemoglobine ≥ 90 g/L (transfusies zijn toegestaan)

     Biochemie Serumcreatinine Creatinineklaring ≥ 50 ml/min, berekend volgens de formules van Cockcroft-Gault Bilirubine ≤ 1,0 x LSN ASAT en ALAT ≤ 2,5 x LSN

     8. Seksueel actieve mannen moeten tijdens de behandeling en 6 weken na het einde van de behandeling een adequate anticonceptiemethode gebruiken.

     9. Er moet een geïnformeerde toestemming worden verkregen voor deelname aan het onderzoek. 10. Patiënten zullen beschikbaar moeten zijn voor de behandeling en follow-up. Alle deelnemende patiënten worden in ons centrum behandeld.

     Uitsluitingscriteria:

• 1. Patiënten met een eerdere diagnose van invasieve kanker (behalve basocellulair carcinoom van de huid, in-situ carcinoom van de borst, mondholte of cervix), tenzij ze minstens 3 jaar ziektevrij zijn.

  2. Aanwezigheid van een synchrone kanker 3. Eerdere radiotherapie van het hoofd-halsgebied 4. Bekende allergie voor cisplatine 5. Diagnose van perifere neuropathie ≥ graad 2 6. Actieve en/of ernstige cardiale comorbiditeiten:

  A. Significante cardiale gebeurtenis, waaronder i. Onstabiele angina of symptomatische hartinsufficiëntie binnen 6 maanden na deelname aan het onderzoek.

ii. Myocardinfarct binnen 6 maanden na inschrijving iii. Elke cardiale medische voorgeschiedenis die volgens de onderzoeker het risico op cardiale complicaties aanzienlijk verhoogt.

B. Elke medische voorgeschiedenis van ventriculaire aritmie c. Ongecontroleerde hypertensie (systolische arteriële druk van ≥ 160 mmHg of diastolische druk ≥ 95 mmHg) d. Lang QT congenitaal syndroom e. Linkerventrikel-ejectiefractie van minder dan 45% gemeten met isotrope ventriculografie voor patiënten met een significante cardiale medische voorgeschiedenis (myocardinfarct, ernstige hypertensie, aritmie of blootstelling aan anthracyclines).

7. Aanwezigheid van een ernstige medische aandoening waardoor de patiënt het behandelingsprotocol niet kan ondergaan, inclusief maar niet beperkt tot:

1. Medische voorgeschiedenis van een significante neurologische of psychiatrische stoornis (bijv. ongecontroleerde psychotische stoornis) die een geïnformeerde toestemming verhindert of die de naleving van behandeling en follow-up zou beperken.
2. Ongecontroleerde, actieve of ernstige infectie die een intraveneuze behandeling vereist op het moment van inschrijving.
3. Ongecontroleerde longziekte of zuurstofbehoefte.
4. Voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder een diagnose van HIV.
5. Elke andere medische aandoening die kan worden verergerd door de behandeling die in dit onderzoek wordt aangeboden.