Vaiheen I-II tutkimus pitkälle edenneen suunnielun syövän hoidosta iäkkäillä ikääntyneiden väestön intensiteettimoduloidulla sädehoidolla hoidon volyymin vähentämisellä ja yhdistelmäkemoterapialla

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Biopsialla todistettu suunielun tunkeutuvan okasolusyövän histopatologinen diagnoosi.

  2. Ikä ≥ 70 vuotta, mutta alle 80 vuotta 3. G8-kyselyn pisteet ≤ 14 ja pisteytysvaje ≥ 2 SCGA:n näkökulmasta ilman vasta-aiheita CTRT (geriatrian tekemä virallinen arviointi) 4. ECOG 0-2 5 Vaiheet III - IVa-b (T1-4, N0-2c ja N3M0) AJCC:n mukaan ilman etäpesäkkeitä seuraavien tutkimusten perusteella:

  1. Lääkärihistoria ja fyysinen tarkastus 28 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
  2. Kaulan PET-CT-skannaus ja kaulan MRI 6 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.

  3. CT-rintakuva tai PET-skannaus 6. Suorituskyky: ECOG 0-2 7. Riittävät munuaisten, maksan ja hematologiset toiminnot 21 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.

     Hematologia Absoluuttiset neutrofiilit ≥ 1,5 x 109/l Verihiutaleet ≥ 100 x 109/L Hemoglobiini ≥ 90 g/l (siirrot ovat sallittuja)

     Biokemia Seerumin kreatiniini Kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min, laskettuna Cockcroft-Gaultin kaavojen mukaisesti Bilirubiini ≤ 1,0 x LSN AST ja ALT ≤ 2,5 x LSN

     8. Seksuaalisesti aktiivisten miesten tulee käyttää riittävää ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.

     9. Tutkimukseen osallistumiseen on hankittava tietoinen suostumus. 10. Potilaiden tulee olla käytettävissä hoitoa ja seurantaa varten. Kaikki osallistuvat potilaat hoidetaan keskuksessamme.

     Poissulkemiskriteerit:

• 1. Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu invasiivinen syöpä (paitsi ihon basosellulaarinen syöpä, rinta-, suuontelo- tai kohdunkaulan in situ karsinooma), elleivät he ole sairastaneet vähintään 3 vuotta.

  2. Synkronisen syövän esiintyminen 3. Aikaisempi pään ja kaulan alueen sädehoito 4. Tunnettu allergia sisplatiinille 5. Perifeerisen neuropatian diagnoosi ≥ aste 2 6. Aktiiviset ja/tai vakavat sydänsairaudet:

  a. Merkittävä sydäntapahtuma, mukaan lukien i. Epästabiili angina pectoris tai oireinen sydämen vajaatoiminta 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.

ii. Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta iii. Mikä tahansa sydämen sairaushistoria, joka lisää merkittävästi sydänkomplikaatioiden riskiä tutkijan mukaan.

b. Kaikki aiemmat kammiorytmihäiriöt c. Hallitsematon verenpainetauti (systolinen valtimopaine ≥ 160 mmHg tai diastolinen paine ≥ 95 mmHg) d. Pitkä QT synnynnäinen oireyhtymä e. Vasemman kammion ejektiofraktio alle 45 % mitattuna isotrooppisella ventrikulografialla potilailla, joilla on ollut merkittävä sydänsairaus (sydäninfarkti, vaikea verenpainetauti, rytmihäiriö tai altistuminen antrasykliineille).

7. Mikä tahansa vakava sairaus, joka ei salli potilasta läpäistä hoitosuunnitelmaa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

1. Aiempi lääketieteellinen historia merkittävä neurologinen tai psykiatrinen häiriö (esim. hallitsematon psykoottinen häiriö), joka estää tietoisen suostumuksen tai rajoittaa hoidon ja seurannan noudattamista.
2. Hallitsematon, aktiivinen tai vakava infektio, joka vaatii suonensisäistä hoitoa ilmoittautumisen yhteydessä.
3. Hallitsematon keuhkosairaus tai hapentarve.
4. Aiempi immuunipuutos, mukaan lukien HIV-diagnoosi.
5. Mikä tahansa muu sairaus, jota tässä tutkimuksessa tarjottu hoito voi pahentaa.